Einfluss von Pilates und myofaszialer Entspannung auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich von Frauen
Die Wirkung von Self-Myofascial Release und Pilates Reformer-Übungen auf Schmerzen, Muskelfunktion und Lebensqualität bei Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Reformer Pilates und Self-Myofascial Release bei Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksam gegen Schmerzen und Muskelfunktion sind. Die Ermittler werden auch Veränderungen in der Lebensqualität untersuchen. Die Hauptfragen für die Studie sind
Können Reformer Pilates und Self-Myofascial Release die Schmerzen bei Teilnehmern lindern? Können Reformer Pilates und Self-Myofascial Release die Muskelfunktion bei Teilnehmern verändern? Die Forscher wollen die Wirkung von Reformer Pilates und Self-Myofascial Release bei Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich vergleichen.
Die Teilnehmer werden sein
Gruppe 1 Führen Sie 6 Wochen lang zweimal pro Woche Reformer-Pilates und Self-Myofascial-Release-Übungen durch, insgesamt 12 Sitzungen.
Gruppe 2 Führen Sie 6 Wochen lang zweimal pro Woche Reformer-Pilates-Übungen durch, insgesamt 12 Sitzungen.
Vor und einmal nach Beginn des Programms besuchen die Teilnehmer das Pilates-Zentrum für eine Untersuchung.
Alle Gruppen führen dreimal pro Woche ein 15-minütiges Heimübungsprogramm durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10592
- Pilates Dasom
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die seit 12 Wochen oder länger unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden
- Einen Korean Oswestry Disability Index (KODI)-Wert von 17 % oder höher haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund eines Traumas, neurologischer Läsionen der unteren Extremitäten, Bandscheibenvorfällen, Hüft-, Becken- oder Bauchoperationen
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Bestrahlung oder Injektionen erhalten haben,
- Schwangere oder Patientinnen, die innerhalb des letzten Jahres entbunden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: experimentell 1 Gruppe
Die Versuchsgruppe 1 führt Self-Myofascial-Release- und Pilates-Übungen durch.
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Die Self-Myofascial Release Combined Reformer Pilates-Gruppe führt 10 Minuten Self-Myofascial Release mit der BALLance©-Methode durch, bevor sie mit 20 Minuten Reformer Pilates beginnt. Das 6-wöchige Programm umfasst Aufwärmen und Atmen, die Hauptübungen 1 und 2 in Rückenlage sowie Bewegungen, die auf die Iliosakral- und Hüftgelenke abzielen. Alle Pilates-Übungen werden in verschiedenen Positionen durchgeführt, darunter Rückenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen. Alle Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang zweimal pro Woche teil, insgesamt also 12 Sitzungen. Das von allen Teilnehmern durchgeführte Heimübungsprogramm folgt den Richtlinien von Geroge et al. (2021) und umfasst myofasziale Entspannungs- und Pilates-Reformer-Übungen sowie Dehnübungen, die bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich hilfreich sind. Die Heimübungen werden dreimal pro Woche für 15 Minuten durchgeführt und Übungsmaterialien werden verteilt. |
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Aktiver Komparator: experimentelle 2-Gruppe
Die experimentelle 2-Gruppe führt Pilates-Übungen mit dem Reformer durch.
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Die Reformer-Pilates-Gruppe wird 30 Minuten Pilates auf dem Reformer machen. Alle Pilates-Übungen werden in verschiedenen Positionen durchgeführt, darunter Rückenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen. Alle Teilnehmer nehmen außerdem 6 Wochen lang zweimal pro Woche teil, also insgesamt 12 Sitzungen. Das Heimübungsprogramm folgt den Richtlinien von Geroge et al. (2021) sowie Dehnübungen, die bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich hilfreich sind. Die Heimübungen werden dreimal pro Woche für 15 Minuten durchgeführt und Übungsmaterialien werden verteilt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Schmerzstärke wird mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen, wobei die Teilnehmer das Ausmaß der Rückenschmerzen, die sie empfinden, auf einer Linie zwischen 0 mm und 100 mm markieren (0: keine Schmerzen, 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen). Die Maßeinheit ist mm, wobei höhere Werte als schmerzhafter gelten |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Funktionelle Behinderung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die koreanische Version des Oswestry Disability Index (KODI) wird zur Beurteilung von Funktionsbeeinträchtigungen aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet.
Diese Beurteilung besteht aus 10 Items, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet wird, also insgesamt 50 Punkte .
Der KODI-Score wird als Prozentsatz (%) des Gesamtscores angegeben.
Die Ergebnisse werden in die Kategorien leichte Behinderung (0–20 %), mittelschwere Behinderung (21–40 %), schwere Behinderung (40–60 %) und Behinderung, die alle Aspekte des Lebens betrifft (>60 %), mit hoher Testwiederholungszuverlässigkeit ( r=0,92).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flexibilität des unteren Rückens und der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Flexibilität wird mithilfe des Sit-to-Stand-Reach-Tests (SRT) gemessen, der die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur beurteilt.
Der Wert ist der am weitesten entfernte Punkt (cm), der mit den Fingerspitzen erreicht wird.
Der beste von drei Versuchen sollte aufgezeichnet werden.
Die Teilnehmer sitzen mit den Füßen auf einer Kiste, die Knie sind gestreckt und greifen so weit wie möglich nach vorne.
Die Haltung wird fünf Sekunden lang beibehalten und die Reichweite wird über drei Versuche aufgezeichnet und gemittelt.
Je größer der Abstand in Zentimetern ist, desto flexibler ist es.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Muskelausdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Muskelausdauer wird mithilfe des Supine-Bridge-Tests (SBT) beurteilt, bei dem die Teilnehmer ihr Becken anheben müssen, um eine gerade Linie von der Schulter bis zum Knie zu bilden.
Die zum Halten der Position benötigte Zeit wird in Sekunden (Sek.) aufgezeichnet und über drei Versuche gemittelt.
Je länger das Halten dauert, desto höher ist die Muskelausdauer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen „European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version“ (EQ-5D-5L) verwendet.
Dieses standardisierte Tool bewertet fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mithilfe einer visuellen Analogskala (EQ-5D VAS) gemessen.
Die Werte für den EQ-5D-Index liegen zwischen -0,59 und 1, wobei 1 für die beste Gesundheit steht.
In Ermangelung eines Bewertungsalgorithmus wurde für beide Versionen auch ein summierter Skalenwert berechnet, um zusätzliche Informationen über den Beitrag der beiden zusätzlichen 5L-Antwortkategorien bereitzustellen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2022-07-014
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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