Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Pilates en myofasciale release op chronische lage rugpijn bij vrouwen

21 mei 2024 bijgewerkt door: Sahmyook University

Het effect van zelf-myofasciale ontspanning en Pilates Reformer-oefeningen op pijn, spierfunctie en kwaliteit van leven bij vrouwen met chronische lage rugpijn

Het doel van deze studie is om erachter te komen of Reformer Pilates en self-myofascial release effectief zijn voor pijn en spierfunctie bij vrouwen met chronische lage rugpijn. Onderzoekers zullen ook kijken naar veranderingen in de kwaliteit van leven. De belangrijkste vragen voor het onderzoek zijn

Kunnen Reformer Pilates en zelf-myofasciale ontspanning de pijn bij deelnemers verminderen? Kunnen Reformer Pilates en zelf-myofasciale ontspanning de spierfunctie bij deelnemers veranderen? De onderzoekers willen de effecten van Reformer Pilates en self-myofascial release vergelijken bij vrouwen met chronische lage rugpijn.

Deelnemers zullen zijn

Groep 1 Voer Reformer Pilates en self-myofascial release-oefeningen tweemaal per week uit gedurende 6 weken, voor een totaal van 12 sessies.

Groep 2 Voer de Reformer Pilates-oefeningen tweemaal per week uit gedurende 6 weken, voor een totaal van 12 sessies.

Deelnemers komen voor en eenmalig na aanvang van het programma naar het Pilates Centrum voor een examen.

Alle groepen voeren drie keer per week een thuistrainingsprogramma van 15 minuten uit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10592
        • Pilates Dasom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die al twaalf weken of langer chronische lage rugpijn hebben
  • Een Koreaanse Oswestry Disability Index (KODI)-score van 17% of hoger hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lage rugpijn als gevolg van trauma, neurologische laesies van de onderste ledematen, hernia-laesies, heup-, bekken- of buikoperaties
  • Patiënten die in de afgelopen drie maanden bestralingen of injecties hebben gekregen,
  • Zwangere vrouwen of patiënten die het afgelopen jaar zijn bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: experimenteel 1 groep
De experimentele groep 1 voert zelf-myofasciale ontspannings- en Pilates-oefeningen uit.

De reformer Pilates-groep met zelf-myofasciale ontspanning voert 10 minuten zelf-myofasciale ontspanning uit met behulp van de BALLance©-methode voordat u begint met 20 minuten Reformer Pilates. Het zes weken durende programma omvat een warming-up en ademhaling, hoofdoefeningen in rugligging 1 en 2, en bewegingen gericht op de sacro-iliacale en heupgewrichten.

Alle Pilates-oefeningen zijn ontworpen in verschillende posities, waaronder rugligging, buikligging, zitten en staan. Alle deelnemers komen zes weken lang tweemaal per week naar de cursus, voor een totaal van twaalf sessies.

En alle deelnemers die het thuisoefenprogramma uitvoerden, volgen de richtlijnen van Geroge et al (2021) en omvatten myofasciale release- en Pilates Reformer-oefeningen, evenals rekoefeningen die gunstig zijn voor chronische lage rugpijn. De thuisoefeningen worden drie keer per week gedurende 15 minuten uitgevoerd en er worden oefenmaterialen uitgedeeld.

Actieve vergelijker: experimentele 2 groep
De experimentele 2-groep voert pilatesoefeningen uit met behulp van de reformer.

De reformer Pilates-groep doet 30 minuten Pilates op de Reformer. Alle Pilates-oefeningen zijn ontworpen in verschillende posities, waaronder rugligging, buikligging, zitten en staan. Alle deelnemers komen ook tweemaal per week gedurende 6 weken, voor een totaal van 12 sessies.

Het thuisoefenprogramma volgt de richtlijnen van Geroge et al (2021), evenals rekoefeningen die gunstig zijn voor chronische lage rugpijn. De thuisoefeningen worden drie keer per week gedurende 15 minuten uitgevoerd en er worden oefenmaterialen uitgedeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

De ernst van de pijn wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal, waarbij deelnemers het niveau van de rugpijn die ze voelen markeren op een lijn tussen 0 mm en 100 mm (0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn).

De maateenheid is in mm, waarbij hogere scores als pijnlijker worden beschouwd

Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Functionele handicap veroorzaakt door lage rugpijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Koreaanse versie van de Oswestry Disability Index (KODI) wordt gebruikt om functionele beperkingen als gevolg van lage rugpijn te beoordelen. Deze beoordeling bestaat uit 10 items, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 voor een totaal van 50 punten. . De KODI-score wordt weergegeven als een percentage (%) van de totaalscore. Scores worden gecategoriseerd als milde invaliditeit (0-20%), matige invaliditeit (21-40%), ernstige invaliditeit (40-60%) en invaliditeit die alle aspecten van het leven beïnvloedt (>60%), met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid ( r=0,92).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexibiliteit van onderrug en hamstrings
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De flexibiliteit wordt gemeten met de zit-sta-bereiktest (SRT), waarbij de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings wordt beoordeeld. De score is het verste punt (cm) dat met de vingertoppen wordt bereikt. De beste van drie proeven moet worden geregistreerd. Deelnemers zitten met hun voeten op een kist, de knieën gestrekt en reiken zo ver mogelijk naar voren. De houding wordt gedurende vijf seconden aangehouden en de reikafstand wordt over drie pogingen geregistreerd en gemiddeld. Hoe langer de afstand in centimeters, hoe flexibeler deze is.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Het spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de liggende brugtest (SBT), waarbij deelnemers hun bekken omhoog moeten brengen om een ​​rechte lijn van schouder tot knie te vormen. De tijd die nodig is om de positie vast te houden, wordt geregistreerd in seconden (sec) en gemiddeld over drie pogingen. Hoe langer de tijd vasthoudt, hoe hoger het spieruithoudingsvermogen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Europese Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Dit gestandaardiseerde instrument beoordeelt vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse levensactiviteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De algemene gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (EQ-5D VAS). Scores op de EQ-5D-index variëren van -0,59 tot 1, waarbij 1 de beste gezondheid is. Bij gebrek aan een scoringsalgoritme werd voor beide versies ook een opgetelde schaalscore berekend om aanvullende informatie te verschaffen over de bijdrage van de twee extra 5L-antwoordcategorieën.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYU 2022-07-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren