Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pilates och Myofascial Release på kvinnors kroniska ländryggssmärta

21 maj 2024 uppdaterad av: Sahmyook University

Effekten av Self-Myofascial Release och Pilates Reformer-träning på smärta, muskelfunktion och livskvalitet hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att ta reda på om Reformer Pilates och self-myofascial release är effektiva för smärta och muskelfunktion hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta. Utredarna kommer också att titta på förändringar i livskvalitet. Huvudfrågorna för studien är

Kan Reformer Pilates och self-myofascial release minska smärta hos deltagarna? Kan Reformer Pilates och self-myofascial release förändra muskelfunktionen hos deltagarna? Forskarna vill jämföra effekterna av Reformer Pilates och self-myofascial release hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta.

Deltagare kommer att vara

Grupp 1 Utför Reformer Pilates och self-myofascial release övningar två gånger i veckan i 6 veckor, totalt 12 pass.

Grupp 2 Utför Reformer Pilates övningar två gånger i veckan i 6 veckor, totalt 12 pass.

Deltagarna kommer att besöka Pilates Center för en undersökning före och en gång efter att programmet påbörjats.

Alla grupper utför ett träningsprogram för hemträning i 15 minuter tre gånger i veckan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10592
        • Pilates Dasom

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som har haft kronisk ländryggssmärta i 12 veckor eller mer
  • Ha en koreansk Oswestry Disability Index (KODI) poäng på 17% eller högre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ländryggssmärta på grund av trauma, neurologiska lesioner i de nedre extremiteterna, diskbråck, höft-, bäcken- eller bukkirurgi
  • Patienter som har fått strålning eller injektioner under de senaste 3 månaderna,
  • Gravida kvinnor eller patienter som har fött barn under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: experimentell grupp 1
Den experimentella 1-gruppen utför självmyofascial frisättning och pilatesövningar.

Den självmyofasciala frisättningen kombinerade reformer Pilates-gruppen utför 10 minuters självmyofascial frisättning med BALLance©-metoden innan man påbörjar 20 minuter med Reformer Pilates. Det 6 veckor långa programmet inkluderar uppvärmning och andning, huvudsakliga ryggövningar 1 och 2 och rörelser riktade mot sacroiliaca och höftleder.

Alla pilatesövningar är utformade i en mängd olika positioner inklusive liggande, liggande, sittande och stående. Alla deltagare deltar två gånger i veckan i 6 veckor, totalt 12 sessioner.

Och alla deltagare genomförde hemträningsprogram följer riktlinjerna från Geroge et al (2021) och inkluderar myofascial release och Pilates Reformer-övningar, samt stretchövningar som är fördelaktiga för kronisk ländryggssmärta. Hemövningarna genomförs tre gånger i veckan under 15 minuter och träningsmaterial delas ut.

Aktiv komparator: experimentell grupp 2
Den experimentella 2-gruppen utför pilatesövningar med hjälp av reformer.

Reformer Pilates-gruppen kommer att göra 30 minuters Pilates on the Reformer. Alla pilatesövningar är utformade i en mängd olika positioner inklusive liggande, liggande, sittande och stående. Alla deltagare deltar också två gånger i veckan under 6 veckor, totalt 12 sessioner.

Hemträningsprogrammet följer riktlinjerna från Geroge et al (2021) samt stretchövningar som är fördelaktiga för kronisk ländryggssmärta. Hemövningarna genomförs tre gånger i veckan under 15 minuter och träningsmaterial delas ut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Smärtans svårighetsgrad mäts med hjälp av en visuell analog skala, där deltagarna markerar nivån av ryggsmärta de känner på en linje mellan 0 mm och 100 mm (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta).

Måttenheten är i mm, med högre poäng anses vara mer smärtsamma

Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Funktionshinder orsakad av smärta i ländryggen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Den koreanska versionen av Oswestry Disability Index (KODI) används för att bedöma funktionsnedsättning på grund av ländryggssmärta. Denna bedömning består av 10 punkter, inklusive smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv och resor, med varje objekt poängsatt på en skala från 0 till 5 för totalt 50 poäng . KODI-poängen ges som en procentandel (%) av den totala poängen. Poängen kategoriseras som lindrig funktionsnedsättning (0-20 %), måttlig funktionsnedsättning (21-40 %), allvarlig funktionsnedsättning (40-60 %) och funktionshinder som påverkar alla aspekter av livet (>60 %), med hög test-omtest-tillförlitlighet ( r=0,92).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flexibilitet i nedre delen av ryggen och hamstringen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Flexibiliteten mäts med hjälp av sitt-till-stå-räckviddstestet (SRT), som bedömer flexibiliteten i nedre delen av ryggen och hamstrings. Poängen är den mest avlägsna punkten (cm) som nås med fingertopparna. Det bästa av tre försök ska registreras. Deltagarna sitter med fötterna på en låda, knäna raka och sträcker sig så långt fram som möjligt. Hållningen bibehålls i fem sekunder och räckviddsavståndet registreras under tre försök och medelvärdet beräknas. Ju längre avståndet är i centimeter, desto mer flexibelt är det.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Muskeluthållighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Muskulär uthållighet bedöms med ryggstödstestet (SBT), som kräver att deltagarna höjer sitt bäcken för att bilda en rak linje från axel till knä. Tiden det tar att hålla positionen registreras i sekunder (sek) och medelvärdesberäknas över tre försök. Ju längre tidshållning är desto högre muskeluthållighet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Enkäten European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) används för att bedöma livskvalitet. Detta standardiserade verktyg bedömer fem dimensioner: rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Allmänt hälsotillstånd mäts med en visuell analog skala (EQ-5D VAS). Poängen på EQ-5D-indexet sträcker sig från -0,59 till 1, där 1 är den bästa hälsan. I avsaknad av en poängalgoritm beräknades också ett summerat skalpoäng för båda versionerna för att ge ytterligare information om bidraget från de två ytterligare 5L-svarskategorierna.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYU 2022-07-014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast IPD som används i resultatpublikationen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera