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普拉提和肌筋膜放松对女性慢性腰痛的影响

2024年5月21日 更新者:Sahmyook University

自我肌筋膜放松和普拉提塑身训练对慢性腰痛女性疼痛、肌肉功能和生活质量的影响

本研究的目的是查明塑身普拉提和自我肌筋膜放松是否对患有慢性腰痛的女性的疼痛和肌肉功能有效。 研究人员还将关注生活质量的变化。 研究的主要问题是

塑身普拉提和自我肌筋膜放松可以减轻参与者的疼痛吗? 塑身普拉提和自我肌筋膜释放可以改变参与者的肌肉功能吗? 研究人员想要比较普拉提塑身机和自我肌筋膜放松对患有慢性腰痛的女性的影响。

参加者将是

第 1 组每周两次进行塑身普拉提和自我肌筋膜释放练习,持续 6 周,总共 12 次。

第 2 组每周进行两次普拉提塑身训练,持续 6 周,总共 12 次。

参加者将在课程开始前和课程开始后前往普拉提中心进行检查。

所有小组每周进行 3 次每次 15 分钟的家庭运动训练。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、10592
        • Pilates Dasom

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有慢性腰痛 12 周或更长时间的人
  • 韩国 Oswestry 残疾指数 (KODI) 分数为 17% 或更高

排除标准:

  • 由于外伤、下肢神经病变、椎间盘突出病变、髋部、盆腔或腹部手术引起的腰痛患者
  • 过去 3 个月内接受过放射或注射的患者,
  • 孕妇或过去一年内生育过的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:实验1组
实验1组进行自我肌筋膜放松和普拉提练习。

自我肌筋膜释放结合普拉提塑身训练组在开始 20 分钟普拉提塑身训练之前,使用 BALLance© 方法进行 10 分钟自我肌筋膜释放。 为期 6 周的计划包括热身和呼吸、主要仰卧练习 1 和 2,以及针对骶髂关节和髋关节的运动。

所有普拉提练习都设计有多种姿势,包括仰卧、俯卧、坐着和站立。 所有参与者每周参加两次,持续 6 周,总共 12 节课程。

所有参与者进行的家庭锻炼计划均遵循 Geroge 等人 (2021) 的指导方针,包括肌筋膜释放和普拉提塑身机练习,以及有益于慢性腰痛的伸展运动。 每周在家炼功3次,每次15分钟,并发放炼功材料。

有源比较器:实验2组
实验2组使用塑身机进行普拉提运动。

普拉提塑身机小组将在塑身机上进行 30 分钟的普拉提运动。 所有普拉提练习都设计有多种姿势,包括仰卧、俯卧、坐着和站立。 所有参与者每周参加两次,持续 6 周,总共 12 场会议。

家庭锻炼计划遵循 Geroge 等人 (2021) 的指南以及有益于慢性腰痛的伸展运动。 每周在家炼功3次,每次15分钟,并发放炼功材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度
大体时间:从入组到治疗结束 6 周

疼痛严重程度是使用视觉模拟量表来测量的,参与者在 0 毫米到 100 毫米之间的线上标记他们感受到的背痛程度(0:无疼痛,10:可以想象的最严重的疼痛)。

测量单位为毫米,分数越高认为越痛苦

从入组到治疗结束 6 周
腰痛引起的功能障碍
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
韩国版 Oswestry 残疾指数 (KODI) 用于评估腰痛引起的功能障碍。 该评估由10个项目组成,包括疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行,每个项目按0至5分评分,总分50分。 KODI 分数以总分的百分比 (%) 形式给出。 分数分为轻度残疾(0-20%)、中度残疾(21-40%)、重度残疾(40-60%)和影响生活各方面的残疾(>60%),重测信度较高( r=0.92)。
从入组到治疗结束 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下背部和腿筋的灵活性
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
灵活性是通过坐站伸展测试(SRT)来测量的,该测试评估下背部和腿筋的灵活性。 分数是指尖到达的最远点(厘米)。 应记录三项试验中最好的一项。 参与者将脚放在盒子上,膝盖伸直,并尽可能向前伸展。 该姿势保持五秒钟,记录三次试验的到达距离并取平均值。 以厘米为单位的距离越长,就越灵活。
从入组到治疗结束 6 周
肌肉耐力
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
肌肉耐力通过仰卧桥测试(SBT)进行评估,该测试要求参与者抬起骨盆,从肩膀到膝盖形成一条直线。 保持该姿势所需的时间以秒 (sec) 为单位记录,并取三次试验的平均值。 保持时间越长,肌肉耐力就越高。
从入组到治疗结束 6 周
生活质量问卷
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
欧洲生活质量五维五级版(EQ-5D-5L)问卷用于评估生活质量。 该标准化工具评估五个维度:行动能力、自我护理、日常生活活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 一般健康状况使用视觉模拟量表 (EQ-5D VAS) 进行测量。 EQ-5D 指数的得分范围为 -0.59 至 1,其中 1 表示最健康。 在没有评分算法的情况下,还计算了两个版本的总分,以提供有关两个附加 5L 响应类别的贡献的附加信息。
从入组到治疗结束 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月8日

初级完成 (实际的)

2022年10月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月5日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SYU 2022-07-014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

结果发布中仅使用 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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