- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06425744
필라테스와 근막 이완이 여성의 만성 요통에 미치는 영향
자가근막이완과 필라테스 리포머 운동이 만성요통 여성의 통증, 근육기능 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 만성요통 여성의 통증 및 근육 기능에 리포머 필라테스와 자가 근막 이완이 효과적인지 알아보는 것입니다. 조사관은 또한 삶의 질 변화도 살펴볼 것입니다. 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
리포머 필라테스와 자가 근막 이완법이 참가자의 통증을 줄일 수 있나요? 리포머 필라테스와 자가 근막 이완이 참가자의 근육 기능을 변화시킬 수 있습니까? 연구자들은 만성 요통이 있는 여성을 대상으로 리포머 필라테스와 자가 근막 이완의 효과를 비교하고자 합니다.
참가자는
그룹 1 리포머 필라테스와 자가 근막 이완 운동을 주 2회, 6주 동안 총 12회 실시합니다.
그룹 2 리포머 필라테스 운동을 주 2회, 6주 동안 총 12회 실시합니다.
참가자들은 프로그램 시작 전후에 필라테스 센터를 방문하여 시험을 치르게 됩니다.
모든 그룹은 주 3회 15분 동안 가정 운동 트레이닝 프로그램을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10592
- Pilates Dasom
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성요통이 12주 이상 지속된 사람
- KODI(한국수조장애지수) 점수가 17% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 외상으로 인한 요통, 하지의 신경학적 병변, 디스크 탈출증, 고관절, 골반 또는 복부 수술로 인한 허리통증이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 방사선치료 또는 주사치료를 받은 환자,
- 임산부 또는 최근 1년 이내에 출산한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험 1그룹
실험 1그룹은 자가근막이완 및 필라테스 운동을 실시하였다.
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자가 근막 이완 복합 리포머 필라테스 그룹은 리포머 필라테스 20분을 시작하기 전 BALLance© 방식을 사용하여 자가 근막 이완을 10분간 실시합니다. 6주간의 프로그램에는 워밍업과 호흡, 주요 앙와위 운동 1과 2, 천장관절과 고관절을 겨냥한 동작이 포함됩니다. 모든 필라테스 운동은 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 선 자세 등 다양한 자세로 설계되었습니다. 모든 참가자는 6주 동안 주 2회, 총 12회 세션에 참석합니다. 그리고 모든 참가자는 Geroge et al(2021)의 지침에 따라 가정 운동 프로그램을 수행했으며 근막 이완 및 필라테스 리포머 운동과 만성 요통에 유익한 스트레칭 운동을 포함했습니다. 가정운동은 주 3회 15분씩 진행되며 운동자료는 배부됩니다. |
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활성 비교기: 실험 2그룹
실험 2그룹은 리포머를 이용한 필라테스 운동을 실시하였다.
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리포머 필라테스 그룹은 리포머 위에서 30분간 필라테스를 진행합니다. 모든 필라테스 운동은 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 선 자세 등 다양한 자세로 설계되었습니다. 모든 참가자는 또한 6주 동안 주 2회, 총 12회 세션에 참석합니다. 가정 운동 프로그램은 Geroge et al(2021)의 지침과 만성 요통에 유익한 스트레칭 운동을 따릅니다. 가정운동은 주 3회 15분씩 진행되며 운동자료는 배부됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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통증의 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되며, 참가자는 참가자가 느끼는 허리 통증의 정도를 0mm에서 100mm 사이의 선에 표시합니다(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증). 측정 단위는 mm이며, 점수가 높을수록 더 고통스러운 것으로 간주됩니다. |
등록부터 6주차 치료 종료까지
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요통으로 인한 기능 장애
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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한국판 KODI(Oswestry Disability Index)는 요통으로 인한 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이번 평가는 통증 강도, 개인위생, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행 등 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0~5점 만점으로 총 50점이다. .
KODI 점수는 총점 대비 백분율(%)로 표시됩니다.
점수는 경도 장애(0~20%), 중등도 장애(21~40%), 중증 장애(40~60%), 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 장애(>60%)로 분류되며 높은 테스트-재시험 신뢰도를 갖습니다( r=0.92).
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리와 햄스트링의 유연성
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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유연성은 허리와 햄스트링의 유연성을 평가하는 SRT(기립 도달 테스트)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 손가락 끝으로 닿은 가장 먼 지점(cm)입니다.
세 번의 시도 중 가장 좋은 결과를 기록해야 합니다.
참가자들은 상자 위에 발을 올려놓고 무릎을 곧게 펴고 최대한 앞으로 뻗습니다.
자세는 5초 동안 유지되며 도달 거리는 3회 시도에 걸쳐 기록되고 평균됩니다.
센티미터 단위의 거리가 길수록 더 유연합니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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근 지구력
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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근지구력은 참가자가 골반을 들어 어깨부터 무릎까지 직선을 형성하도록 요구하는 앙와위 테스트(SBT)를 사용하여 평가됩니다.
위치를 유지하는 데 걸린 시간을 초(sec) 단위로 기록하고 3번의 시도에 걸쳐 평균을 냅니다.
장시간 유지할수록 근지구력이 높아집니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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삶의 질 설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D-5L) 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 표준화된 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 차원을 평가합니다.
일반적인 건강 상태는 시각적 아날로그 척도(EQ-5D VAS)를 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D 지수의 점수 범위는 -0.59부터 1까지이며, 1이 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
채점 알고리즘이 없는 경우 두 가지 추가 5L 응답 범주의 기여도에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 두 버전 모두에 대해 합산 척도 점수도 계산되었습니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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