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Impacto do Pilates e da liberação miofascial na dor lombar crônica em mulheres

21 de maio de 2024 atualizado por: Sahmyook University

O efeito da liberação automiofascial e do exercício de Pilates Reformer na dor, função muscular e qualidade de vida em mulheres com dor lombar crônica

O objetivo deste estudo é descobrir se o Reformer Pilates e a autoliberação miofascial são eficazes para a dor e função muscular em mulheres com dor lombar crônica. Os investigadores também observarão as mudanças na qualidade de vida. As principais questões do estudo são

O Reformer Pilates e a autoliberação miofascial podem reduzir a dor nos participantes? O Reformer Pilates e a autoliberação miofascial podem alterar a função muscular dos participantes? Os pesquisadores querem comparar os efeitos do Reformer Pilates e da autoliberação miofascial em mulheres com dor lombar crônica.

Os participantes serão

Grupo 1 Realizar Reformer Pilates e exercícios de autoliberação miofascial duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.

Grupo 2 Realize exercícios de Reformer Pilates duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.

Os participantes visitarão o Centro de Pilates para um exame antes e uma vez após o início do programa.

Todos os grupos realizam um programa de treinamento físico em casa por 15 minutos, três vezes por semana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10592
        • Pilates Dasom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que tiveram dor lombar crônica por 12 semanas ou mais
  • Ter uma pontuação no Índice Coreano de Incapacidade de Oswestry (KODI) de 17% ou superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor lombar devido a trauma, lesões neurológicas das extremidades inferiores, lesões de hérnia de disco, cirurgia de quadril, pélvica ou abdominal
  • Pacientes que receberam radiação ou injeções nos últimos 3 meses,
  • Mulheres grávidas ou pacientes que deram à luz no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo experimental 1
O grupo experimental 1 realiza autoliberação miofascial e exercícios de Pilates.

O grupo de Pilates reformer combinado com autoliberação miofascial realiza 10 minutos de autoliberação miofascial usando o método BALLance© antes de iniciar 20 minutos de Reformer Pilates. O programa de 6 semanas inclui aquecimento e respiração, exercícios supinos principais 1 e 2 e movimentos direcionados às articulações sacroilíacas e do quadril.

Todos os exercícios de Pilates são projetados em uma variedade de posições, incluindo supino, deitado, sentado e em pé. Todos os participantes frequentam duas vezes por semana durante 6 semanas, num total de 12 sessões.

E todos os participantes realizaram programa de exercícios em casa seguindo as orientações de Geroge et al (2021) e inclui exercícios de liberação miofascial e Pilates Reformer, bem como exercícios de alongamento benéficos para dor lombar crônica. Os exercícios domiciliares são realizados três vezes por semana durante 15 minutos e os materiais dos exercícios são distribuídos.

Comparador Ativo: grupo experimental 2
O grupo experimental 2 realiza exercício de pilates utilizando reformador.

O grupo reformer Pilates fará 30 minutos de Pilates no Reformer. Todos os exercícios de Pilates são projetados em uma variedade de posições, incluindo supino, deitado, sentado e em pé. Todos os participantes também frequentam duas vezes por semana durante 6 semanas, num total de 12 sessões.

O programa de exercícios domiciliares segue as orientações de Geroge et al (2021), bem como exercícios de alongamento benéficos para dor lombar crônica. Os exercícios domiciliares são realizados três vezes por semana durante 15 minutos e os materiais dos exercícios são distribuídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

A intensidade da dor é medida por meio de uma escala visual analógica, onde os participantes marcam o nível de dor nas costas que sentem em uma linha entre 0 mm e 100 mm (0: sem dor, 10: pior dor imaginável).

A unidade de medida é mm, sendo que pontuações mais altas são consideradas mais dolorosas

Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Incapacidade funcional causada por dor lombar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A versão coreana do Oswestry Disability Index (KODI) é usada para avaliar o comprometimento funcional devido à dor lombar. Esta avaliação consiste em 10 itens, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens, com cada item pontuado em uma escala de 0 a 5, totalizando 50 pontos. . A pontuação KODI é dada como uma porcentagem (%) da pontuação total. As pontuações são categorizadas como incapacidade leve (0-20%), incapacidade moderada (21-40%), incapacidade grave (40-60%) e incapacidade que afeta todos os aspectos da vida (>60%), com alta confiabilidade teste-reteste ( r=0,92).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade da região lombar e isquiotibiais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A flexibilidade é medida por meio do teste de alcance sentar-levantar (SRT), que avalia a flexibilidade da região lombar e isquiotibiais. A pontuação é o ponto mais distante (cm) alcançado com a ponta dos dedos. A melhor de três tentativas deve ser registrada. Os participantes sentam-se com os pés sobre uma caixa, os joelhos esticados e estendem a mão o mais para a frente possível. A postura é mantida por cinco segundos e a distância de alcance é registrada em três tentativas e calculada a média. Quanto maior a distância em centímetros, mais flexível ela é.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Resistência muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A resistência muscular é avaliada por meio do teste da ponte supina (TRE), que exige que os participantes levantem a pélvis para formar uma linha reta do ombro ao joelho. O tempo necessário para manter a posição é registrado em segundos (seg) e calculado em média em três tentativas. Quanto mais tempo segurar, maior será a resistência muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
O questionário European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) é usado para avaliar a qualidade de vida. Essa ferramenta padronizada avalia cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades de vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O estado geral de saúde é medido usando uma escala visual analógica (EQ-5D VAS). As pontuações no índice EQ-5D variam de -0,59 a 1, sendo 1 a melhor saúde. Na ausência de um algoritmo de pontuação, uma pontuação de escala somada também foi calculada para ambas as versões para fornecer informações adicionais sobre a contribuição das duas categorias adicionais de resposta 5L.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYU 2022-07-014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

único IPD utilizado na publicação dos resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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