- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06425744
Impacto do Pilates e da liberação miofascial na dor lombar crônica em mulheres
O efeito da liberação automiofascial e do exercício de Pilates Reformer na dor, função muscular e qualidade de vida em mulheres com dor lombar crônica
O objetivo deste estudo é descobrir se o Reformer Pilates e a autoliberação miofascial são eficazes para a dor e função muscular em mulheres com dor lombar crônica. Os investigadores também observarão as mudanças na qualidade de vida. As principais questões do estudo são
O Reformer Pilates e a autoliberação miofascial podem reduzir a dor nos participantes? O Reformer Pilates e a autoliberação miofascial podem alterar a função muscular dos participantes? Os pesquisadores querem comparar os efeitos do Reformer Pilates e da autoliberação miofascial em mulheres com dor lombar crônica.
Os participantes serão
Grupo 1 Realizar Reformer Pilates e exercícios de autoliberação miofascial duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Grupo 2 Realize exercícios de Reformer Pilates duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Os participantes visitarão o Centro de Pilates para um exame antes e uma vez após o início do programa.
Todos os grupos realizam um programa de treinamento físico em casa por 15 minutos, três vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10592
- Pilates Dasom
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que tiveram dor lombar crônica por 12 semanas ou mais
- Ter uma pontuação no Índice Coreano de Incapacidade de Oswestry (KODI) de 17% ou superior
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor lombar devido a trauma, lesões neurológicas das extremidades inferiores, lesões de hérnia de disco, cirurgia de quadril, pélvica ou abdominal
- Pacientes que receberam radiação ou injeções nos últimos 3 meses,
- Mulheres grávidas ou pacientes que deram à luz no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo experimental 1
O grupo experimental 1 realiza autoliberação miofascial e exercícios de Pilates.
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O grupo de Pilates reformer combinado com autoliberação miofascial realiza 10 minutos de autoliberação miofascial usando o método BALLance© antes de iniciar 20 minutos de Reformer Pilates. O programa de 6 semanas inclui aquecimento e respiração, exercícios supinos principais 1 e 2 e movimentos direcionados às articulações sacroilíacas e do quadril. Todos os exercícios de Pilates são projetados em uma variedade de posições, incluindo supino, deitado, sentado e em pé. Todos os participantes frequentam duas vezes por semana durante 6 semanas, num total de 12 sessões. E todos os participantes realizaram programa de exercícios em casa seguindo as orientações de Geroge et al (2021) e inclui exercícios de liberação miofascial e Pilates Reformer, bem como exercícios de alongamento benéficos para dor lombar crônica. Os exercícios domiciliares são realizados três vezes por semana durante 15 minutos e os materiais dos exercícios são distribuídos. |
Comparador Ativo: grupo experimental 2
O grupo experimental 2 realiza exercício de pilates utilizando reformador.
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O grupo reformer Pilates fará 30 minutos de Pilates no Reformer. Todos os exercícios de Pilates são projetados em uma variedade de posições, incluindo supino, deitado, sentado e em pé. Todos os participantes também frequentam duas vezes por semana durante 6 semanas, num total de 12 sessões. O programa de exercícios domiciliares segue as orientações de Geroge et al (2021), bem como exercícios de alongamento benéficos para dor lombar crônica. Os exercícios domiciliares são realizados três vezes por semana durante 15 minutos e os materiais dos exercícios são distribuídos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A intensidade da dor é medida por meio de uma escala visual analógica, onde os participantes marcam o nível de dor nas costas que sentem em uma linha entre 0 mm e 100 mm (0: sem dor, 10: pior dor imaginável). A unidade de medida é mm, sendo que pontuações mais altas são consideradas mais dolorosas |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Incapacidade funcional causada por dor lombar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A versão coreana do Oswestry Disability Index (KODI) é usada para avaliar o comprometimento funcional devido à dor lombar.
Esta avaliação consiste em 10 itens, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens, com cada item pontuado em uma escala de 0 a 5, totalizando 50 pontos. .
A pontuação KODI é dada como uma porcentagem (%) da pontuação total.
As pontuações são categorizadas como incapacidade leve (0-20%), incapacidade moderada (21-40%), incapacidade grave (40-60%) e incapacidade que afeta todos os aspectos da vida (>60%), com alta confiabilidade teste-reteste ( r=0,92).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade da região lombar e isquiotibiais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A flexibilidade é medida por meio do teste de alcance sentar-levantar (SRT), que avalia a flexibilidade da região lombar e isquiotibiais.
A pontuação é o ponto mais distante (cm) alcançado com a ponta dos dedos.
A melhor de três tentativas deve ser registrada.
Os participantes sentam-se com os pés sobre uma caixa, os joelhos esticados e estendem a mão o mais para a frente possível.
A postura é mantida por cinco segundos e a distância de alcance é registrada em três tentativas e calculada a média.
Quanto maior a distância em centímetros, mais flexível ela é.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Resistência muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A resistência muscular é avaliada por meio do teste da ponte supina (TRE), que exige que os participantes levantem a pélvis para formar uma linha reta do ombro ao joelho.
O tempo necessário para manter a posição é registrado em segundos (seg) e calculado em média em três tentativas.
Quanto mais tempo segurar, maior será a resistência muscular.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O questionário European Quality of Life 5-Dimensional 5-Level Version (EQ-5D-5L) é usado para avaliar a qualidade de vida.
Essa ferramenta padronizada avalia cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades de vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O estado geral de saúde é medido usando uma escala visual analógica (EQ-5D VAS).
As pontuações no índice EQ-5D variam de -0,59 a 1, sendo 1 a melhor saúde.
Na ausência de um algoritmo de pontuação, uma pontuação de escala somada também foi calculada para ambas as versões para fornecer informações adicionais sobre a contribuição das duas categorias adicionais de resposta 5L.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2022-07-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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