腱板腱炎患者におけるコールドとキネシオテーピングの影響
2024年5月21日 更新者：Elif Durgut、Bezmialem Vakif University
腱板腱炎患者の痛みと上肢の機能に対する冷却療法とキネシオテーピングの短期効果：ランダム化研究
腱板腱炎 (RCT) は、肩の最も一般的な病態の 1 つであり、痛み、肩関節の動きの制限、および機能障害を引き起こします。
患者教育、医学的治療、コルチコステロイド注射、理学療法リハビリテーションアプローチは、RCTの症状を軽減するために適用される最も一般的な治療選択肢です。
このようにさまざまな治療法があるにもかかわらず、RCT 治療における最も適切かつ効果的な介入に関する具体的なガイドラインは現時点ではありません。
これは主に、RCT 管理において適切で質の高い研究が不足しているためです。
私たちの知る限り、近年一般的なアプローチとなっているキネシオテーピング（KT）や、古くから治療薬としてよく使われている冷却療法（CT）の効果を評価した研究はありません。 RCT患者。
これに関連して、この研究は、RCT患者の痛みと上肢機能に対するKTとCTの短期的な影響を調査し、比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34060
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- RCT診断
- 磁気共鳴画像法（MRI）および特定の検査による他の肩の病変の除外
除外基準:
- 肩甲上腕関節の脱臼/亜脱臼。
- 肩鎖捻挫;
- 腱板断裂。
- 肩甲上腕関節の不安定性。
- 肩の石灰性腱炎。
- 肩鎖関節の病理、
- 過弛緩;
- 肩の骨折。
- 糖尿病、甲状腺、その他の血管疾患またはリウマチ疾患。
- 肩甲上腕関節の変形。
- 上唇前後（SLAP）病変。
- 肩の痛みが6か月以上続く。
- 肩の手術歴;
- ステロイド関節内注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：キネシオテーピング
KTは参加者の症状のある肩に適用されました。
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KTは、キネシオテーピングで10年以上の経験を持つ認定理学療法士によって、ベースライン評価の終了時に症状のある肩に適用されました。
3日後、参加者は再評価されました。
KT の適用は、抑制および矯正技術を含む腱板インピンジメントまたは腱炎のプロトコルに従って行われています。
すべての参加者は、肩のアイソメトリック運動やストレッチ運動など、標準化された自宅運動プログラムを実行しました。
参加者が自分で正確に運動できるようになるまで、理学療法士が運動プログラムを指導しました。
すべての参加者は、この演習を 1 日 3 回、3 日間行うように指示されました。
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アクティブコンパレータ：冷却療法
症状のある参加者の肩にはアイスパックが当てられました。
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すべての参加者は、肩のアイソメトリック運動やストレッチ運動など、標準化された自宅運動プログラムを実行しました。
参加者が自分で正確に運動できるようになるまで、理学療法士が運動プログラムを指導しました。
すべての参加者は、この演習を 1 日 3 回、3 日間行うように指示されました。
最初の適用は理学療法士によって行われました。
座位で、パックを薄いタオルで包み、痛みのある場所を含む影響を受けた肩関節の上に置きました。
塗布中、参加者は不快感や副作用（発赤、灼熱感、しびれ、かゆみなど）がないか注意深く観察されました。
冷気の適用は 20 分間継続されました。最初の適用後、参加者は自宅または職場で 3 日間、1 日 5 回、20 分間氷を適用するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン時および塗布後 3 日後
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数値評価スケール (NRS): 痛みの重症度は NRS を使用して評価され、被験者は自分の知覚した痛みを評価するように求められました。
0 から 10 までの 11 点の NRS (0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを意味します) を夜間、休息、および活動中にスコア付けしました。
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ベースライン時および塗布後 3 日後
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関数
時間枠：ベースライン時および塗布後 3 日後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート): DASH は、上肢の機能レベルを評価するために設計された自己申告式のアンケートです。
上肢機能を必要とするさまざまな身体活動の困難さを30項目で評価する尺度（身体機能、21項目）。痛みの症状、活動に関連した痛み、うずき、脱力感、硬直（痛みの症状、5項目）。または障害と症状が社会活動、仕事、睡眠、心理的健康に及ぼす影響（感情的および社会的機能、4 項目）。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
スコア 1 は緊張がないことを示し、スコア 5 は指定されたアクティビティを実行できないことを示します。
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ベースライン時および塗布後 3 日後
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関数
時間枠：ベースライン時および塗布後 3 日後
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肩の痛みと障害指数 (SPADI): SPADI は、筋骨格系、神経因性、または原因不明の肩の痛みを持つ人々の肩の病理に関連する痛みと障害を測定するために開発された自己記入式アンケートです。
これは、痛みを測定する 5 項目の下位尺度と、障害を測定する 8 項目の下位尺度の 2 つの領域を評価する 13 項目で構成されます。
両方の領域の項目は、0 ～ 10 の範囲の数値評価スケールでスコア付けされました。0 = 痛みなし / 障害なし、10 = 想像できる最悪の痛み / 非常に困難で助けが必要です。
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ベースライン時および塗布後 3 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：ベースライン時および塗布後 3 日後
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可動域（ROM）：屈曲、外転、外旋、内旋を含む、影響を受けた肩の有効可動域（ROM）は、米国整形外科医学会によって報告されたプロトコルに従ってユニバーサルゴニオメーターを使用して評価されました（ AAOS)
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ベースライン時および塗布後 3 日後
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握力
時間枠：ベースライン時および塗布後 3 日後
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Jamar® 油圧ハンド ダイナモメーターを使用して、患側の握力を評価しました。
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ベースライン時および塗布後 3 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年2月26日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。