Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forkølelse og kinesiotaping hos personer med rotator cuff senebetændelse

21. maj 2024 opdateret af: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Kortsigtede virkninger af forkølelsesterapi og kinesiotaping på smerter og funktionalitet i øvre ekstremiteter hos personer med rotatorcuff-tendonitis: en randomiseret undersøgelse

Rotator cuff senebetændelse (RCT) er en af ​​de mest almindelige skulderpatologier, der forårsager smerte, begrænsning af skulderledsbevægelser og nedsat funktion. Patientuddannelse, medicinsk behandling, kortikosteroidinjektioner, fysioterapirehabiliteringstilgange er de mest almindelige behandlingsmuligheder, der anvendes til at lindre symptomerne på RCT. På trods af disse forskellige behandlingsmetoder er der på nuværende tidspunkt ingen specifikke retningslinjer for den mest hensigtsmæssige og effektive intervention til RCT-behandling. Dette skyldes hovedsagelig, at der mangler tilstrækkelige studier af høj kvalitet i RCT-styring. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser evalueret virkningerne af Kinesio Taping (KT), som er blevet en populær tilgang i de senere år, og Cold Therapy (CT), som ofte har været brugt som et terapeutisk middel siden umindelige tider, på personer med RCT. I denne henseende havde denne undersøgelse til formål at undersøge og sammenligne de kortsigtede virkninger af KT og CT på smerte og overekstremitetsfunktionalitet hos personer med RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RCT diagnose
  • Udelukker andre skulderpatologier ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og specifikke tests

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral ledluksation/subluksation;
  • Akromioklavikulær forstuvning;
  • Rotator manchet rive;
  • Glenohumeral led ustabilitet;
  • Calcific tendinitis i skulderen;
  • Akromioklavikulære ledpatologier,
  • Hyperlaksitet;
  • Ethvert brud i skulderen;
  • Diabetes, skjoldbruskkirtel og enhver vaskulær eller reumatologisk sygdom;
  • Glenohumerale leddeformiteter;
  • Superior labrum anteroposterior (SLAP) læsion;
  • Skuldersmerter, der varer mere end seks måneder;
  • Historie om skulderkirurgi;
  • Intraartikulær steroidinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinesio Taping
KT blev påført på deltagernes symptomatiske skulder.
Andet: Kinesio Taping (KT)
KT blev påført den symptomatiske skulder i slutningen af ​​baseline-vurderingen af ​​en certificeret fysioterapeut med over ti års erfaring med kinesiotaping. Efter tre dage blev deltagerne revurderet. KT-ansøgning er foretaget i henhold til protokollen for rotator cuff impingement eller senebetændelse, herunder hæmnings- og korrektionsteknikker.
Andet: standardiseret hjemmetræningsprogram
Alle deltagere udførte standardiseret hjemmetræningsprogram, inklusive skulderisometriske øvelser og strækøvelser var . En fysioterapeut underviste i træningsprogrammet, indtil deltagerne var i stand til at træne præcist på egen hånd. Alle deltagere blev instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i tre dage.
Aktiv komparator: Forkølelsesterapi
Isposer blev sat på deltagernes symptomatiske skulder.
Andet: standardiseret hjemmetræningsprogram
Alle deltagere udførte standardiseret hjemmetræningsprogram, inklusive skulderisometriske øvelser og strækøvelser var . En fysioterapeut underviste i træningsprogrammet, indtil deltagerne var i stand til at træne præcist på egen hånd. Alle deltagere blev instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i tre dage.
Andet: Forkølelsesterapi (CT)
Den indledende ansøgning blev administreret af fysioterapeuten. I siddende stilling blev en pakke pakket ind i et tyndt håndklæde og lagt på det berørte skulderled, inklusive de smertefulde steder. Under applikationen blev deltageren nøje observeret for ubehag eller bivirkninger (rødme, svie, følelsesløshed, kløe, …). Den kolde påføring blev fortsat i 20 minutter. Efter den første påføring blev deltagerne instrueret i at påføre is i 20 minutter fem gange om dagen i tre dage hjemme eller på arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Numerisk vurderingsskala (NRS): Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af NRS, hvor en forsøgsperson blev bedt om at vurdere sin opfattede smerte. En 11-punkts NRS fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte blev scoret under nat, hvile og aktivitet.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH): DASH er et selvrapporteret spørgeskema designet til at evaluere det funktionelle niveau af overekstremitet. Det er en skala med 30 punkter, der omhandler vanskeligheder med at udføre forskellige fysiske aktiviteter, der kræver funktion i overekstremiteterne (fysisk funktion, 21 punkter); symptomer på smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed (smertesymptomer, 5 punkter); eller indvirkning af handicap og symptomer på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og psykisk velvære (emotionel og social funktion, 4 punkter). Hvert emne får en score på mellem 1 og 5. En score på 1 indikerer ingen belastning, og en score på 5 indikerer manglende evne til at udføre den specificerede aktivitet.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI): SPADI er et selvadministreret spørgeskema udviklet til at måle smerte og handicap forbundet med skulderpatologi hos personer med skuldersmerter af muskuloskeletal, neurogen eller ubestemt oprindelse. Den består af 13 punkter, der vurderer to domæner: en 5-elements underskala, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap. Elementerne for begge domæner blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte/ingen funktionsnedsættelse og 10= værst tænkelige smerter/så svære krævede hjælp.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Range of Motion (ROM): Det aktive bevægelsesområde (ROM) af den berørte skulder, inklusive fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation, blev vurderet ved hjælp af et universelt goniometer efter protokollen rapporteret af American Academy of Orthopedic Surgeons ( AAOS)
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Gribestyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Jamar® hydraulisk hånddynamometer blev brugt til at vurdere håndgrebsstyrken på den berørte side.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71306642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff tendinitis

Kliniske forsøg med Kinesio Taping (KT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner