Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forkjølelse og kinesiotaping hos personer med senebetennelse fra rotatorcuff

21. mai 2024 oppdatert av: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Korttidseffekter av forkjølelsesterapi og kinesiotaping på smerter og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos personer med rotatorcuff-senebetennelse: en randomisert studie

Rotator cuff senebetennelse (RCT) er en av de vanligste skulderpatologiene, som forårsaker smerte, begrensning av skulderleddbevegelser og nedsatt funksjon. Pasientutdanning, medisinsk behandling, kortikosteroidinjeksjoner, fysioterapirehabiliteringsmetoder er de vanligste behandlingsalternativene som brukes for å lindre symptomene på RCT. Til tross for disse ulike behandlingsmetodene er det foreløpig ingen spesifikke retningslinjer for den mest hensiktsmessige og effektive intervensjonen for RCT-behandling. Dette skyldes hovedsakelig at tilstrekkelige studier av høy kvalitet mangler i RCT-håndtering. Så vidt vi vet har ingen studier evaluert effekten av Kinesio Taping (KT), som har blitt en populær tilnærming de siste årene, og Cold Therapy (CT), som ofte har blitt brukt som terapeutisk middel siden uminnelige tider, på personer med RCT. I denne forbindelse hadde denne studien som mål å undersøke og sammenligne de kortsiktige effektene av KT og CT på smerte og funksjonalitet i øvre ekstremiteter hos personer med RCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RCT-diagnose
  • Ekskluderer andre skulderpatologier ved magnetisk resonanstomografi (MRI) og spesifikke tester

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral ledddislokasjon/subluksasjon;
  • Akromioklavikulær forstuing;
  • Rotator cuff rive;
  • ustabilitet i Glenohumeral ledd;
  • Calcific senebetennelse i skulderen;
  • Akromioklavikulære leddpatologier,
  • Hyperslapphet;
  • Eventuelle brudd i skulderen;
  • Diabetes, skjoldbruskkjertelen og enhver vaskulær eller revmatologisk sykdom;
  • Glenohumerale ledddeformiteter;
  • Superior labrum anteroposterior (SLAP) lesjon;
  • Skuldersmerter som varer mer enn seks måneder;
  • Historie om skulderkirurgi;
  • Intraartikulær steroidinjeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kinesio Taping
KT ble påført den symptomatiske skulderen til deltakerne.
Annen: Kinesio Taping (KT)
KT ble påført den symptomatiske skulderen på slutten av baseline-vurderingen av en sertifisert fysioterapeut med over ti års erfaring med kinesiotaping. Etter tre dager ble deltakerne reevaluert. KT-applikasjon er gjort i henhold til protokollen for rotatorcuff-påvirkning eller senebetennelse, inkludert hemming og korreksjonsteknikker.
Annen: standardisert hjemmetreningsprogram
Alle deltakerne utførte standardisert hjemmetreningsprogram, inkludert skulderisometriske øvelser og tøyningsøvelser var . En fysioterapeut underviste i treningsprogrammet til deltakerne var i stand til å trene nøyaktig på egenhånd. Alle deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene tre ganger om dagen i tre dager.
Aktiv komparator: Kald terapi
Isposer ble påført den symptomatiske skulderen til deltakerne.
Annen: standardisert hjemmetreningsprogram
Alle deltakerne utførte standardisert hjemmetreningsprogram, inkludert skulderisometriske øvelser og tøyningsøvelser var . En fysioterapeut underviste i treningsprogrammet til deltakerne var i stand til å trene nøyaktig på egenhånd. Alle deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene tre ganger om dagen i tre dager.
Annen: Forkjølelsesterapi (CT)
Den første søknaden ble administrert av fysioterapeuten. I sittende stilling ble en pakke pakket inn i et tynt håndkle og plassert på det berørte skulderleddet, inkludert de smertefulle stedene. Under søknaden ble deltakeren nøye observert for ubehag eller bivirkninger (rødhet, svie, nummenhet, kløe, …). Den kalde påføringen ble fortsatt i 20 minutter. Etter den første påføringen ble deltakerne bedt om å påføre is i 20 minutter fem ganger om dagen i tre dager hjemme eller på jobb.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Numerisk vurderingsskala (NRS): Alvorlighetsgraden av smerten ble vurdert ved hjelp av NRS, som en person ble bedt om å vurdere sin opplevde smerte for. En 11-punkts NRS fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr at verst mulig smerte ble skåret under natt, hvile og aktivitet.
Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH): DASH er et selvrapportert spørreskjema designet for å evaluere funksjonsnivået til øvre ekstremitet. Det er en skala med 30 punkter som tar for seg vanskeligheter med å utføre ulike fysiske aktiviteter som krever funksjon av øvre ekstremitet (fysisk funksjon, 21 punkter); symptomer på smerte, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet (smertesymptomer, 5 elementer); eller virkningen av funksjonshemming og symptomer på sosiale aktiviteter, arbeid, søvn og psykologisk velvære (emosjonell og sosial funksjon, 4 elementer). Hvert element gis mellom 1 og 5. En score på 1 indikerer ingen belastning, og en score på 5 indikerer manglende evne til å utføre den angitte aktiviteten.
Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): SPADI er et selvadministrert spørreskjema utviklet for å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi hos personer med skuldersmerter av muskel-skjelett, nevrogen eller ubestemt opprinnelse. Den består av 13 elementer som vurderer to domener: en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming. Elementene for begge domenene ble skåret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte/ingen funksjonshemming og 10= verst tenkelig smerte/så vanskelig krevde hjelp.
Ved baseline og etter tre dager etter søknadene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Range of Motion (ROM): Det aktive bevegelsesområdet (ROM) til den berørte skulderen, inkludert fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon, ble vurdert ved bruk av et universelt goniometer etter protokollen rapportert av American Academy of Orthopedic Surgeons ( AAOS)
Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Grepstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter tre dager etter søknadene
Jamar® hydraulisk hånddynamometer ble brukt til å vurdere håndgrepsstyrken på den berørte siden.
Ved baseline og etter tre dager etter søknadene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71306642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator Cuff senebetennelse

Kliniske studier på Kinesio Taping (KT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere