Efectos del frío y del vendaje Kinesio en personas con tendinitis del manguito rotador
21 de mayo de 2024 actualizado por: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Efectos a corto plazo de la terapia con frío y el vendaje Kinesio sobre el dolor y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con tendinitis del manguito rotador: un estudio aleatorizado
La tendinitis del manguito rotador (RCT) es una de las patologías más comunes del hombro y causa dolor, limitación de los movimientos de la articulación del hombro y deterioro de la función.
La educación del paciente, el tratamiento médico, las inyecciones de corticosteroides y los enfoques de rehabilitación de fisioterapia son las opciones de tratamiento más comunes que se aplican para aliviar los síntomas del ECA.
A pesar de estos diversos métodos de tratamiento, actualmente no existen pautas específicas sobre la intervención más apropiada y efectiva para el tratamiento con ECA.
Esto se debe principalmente a que faltan estudios adecuados y de alta calidad sobre el manejo de los ECA.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los efectos del Kinesio Taping (KT), que se ha convertido en un enfoque popular en los últimos años, y de la Terapia de Frío (CT), que a menudo se ha utilizado como agente terapéutico desde tiempos inmemoriales, en individuos con ECA.
En este sentido, este estudio tuvo como objetivo investigar y comparar los efectos a corto plazo de KT y CT sobre el dolor y la funcionalidad de las extremidades superiores en individuos con ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34060
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico ECA
- Exclusión de otras patologías del hombro mediante resonancia magnética (RM) y pruebas específicas
Criterio de exclusión:
- Dislocación/subluxación de la articulación glenohumeral;
- Esguince acromioclavicular;
- Desgarro del manguito rotador;
- Inestabilidad de la articulación glenohumeral;
- Tendinitis calcificada del hombro;
- Patologías de la articulación acromioclavicular,
- Hiperlaxitud;
- Cualquier fractura en el hombro;
- Diabetes, tiroides y cualquier enfermedad vascular o reumatológica;
- Deformidades de la articulación glenohumeral;
- Lesión anteroposterior del labrum superior (SLAP);
- Dolor de hombro que dura más de seis meses;
- Historia de cirugía de hombro;
- Inyección intraarticular de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cinta Kinesio
Se aplicó KT en el hombro sintomático de los participantes.
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Un fisioterapeuta certificado con más de diez años de experiencia en Kinesio tape aplicó KT en el hombro sintomático al final de la evaluación inicial.
Después de tres días, los participantes fueron reevaluados.
La aplicación del KT se ha realizado según el protocolo para pinzamiento o tendinitis del manguito rotador, incluidas técnicas de inhibición y corrección.
Todos los participantes realizaron un programa estandarizado de ejercicios en casa, que incluía ejercicios isométricos y de estiramiento de hombros.
Un fisioterapeuta enseñó el programa de ejercicios hasta que los participantes pudieron ejercitarse con precisión por sí solos.
A todos los participantes se les indicó que realizaran los ejercicios tres veces al día durante tres días.
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Comparador activo: Terapia de frío
Se aplicaron bolsas de hielo en el hombro sintomático de los participantes.
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Todos los participantes realizaron un programa estandarizado de ejercicios en casa, que incluía ejercicios isométricos y de estiramiento de hombros.
Un fisioterapeuta enseñó el programa de ejercicios hasta que los participantes pudieron ejercitarse con precisión por sí solos.
A todos los participantes se les indicó que realizaran los ejercicios tres veces al día durante tres días.
La aplicación inicial fue realizada por el fisioterapeuta.
En posición sentada, se envolvió una compresa en una toalla fina y se colocó sobre la articulación del hombro afectada, incluidas las zonas dolorosas.
Durante la aplicación, el participante fue observado de cerca para detectar molestias o reacciones adversas (enrojecimiento, ardor, entumecimiento, picazón,…).
La aplicación de frío se continuó durante 20 minutos. Después de la primera aplicación, se indicó a los participantes que aplicaran hielo durante 20 minutos cinco veces al día durante tres días en casa o en el trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Escala de calificación numérica (NRS): la gravedad del dolor se evaluó mediante la NRS, para lo cual se pidió al sujeto que calificara su dolor percibido.
Se puntuó una NRS de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor posible durante la noche, el descanso y la actividad.
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Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Función
Periodo de tiempo: Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH): DASH es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar el nivel funcional de la extremidad superior.
Es una escala de 30 ítems que aborda la dificultad para realizar diversas actividades físicas que requieren función de las extremidades superiores (función física, 21 ítems); síntomas de dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, debilidad y rigidez (síntomas de dolor, 5 ítems); o impacto de la discapacidad y los síntomas en las actividades sociales, el trabajo, el sueño y el bienestar psicológico (función emocional y social, 4 ítems).
Cada ítem se puntúa entre 1 y 5.
Una puntuación de 1 indica que no hay tensión y una puntuación de 5 indica incapacidad para realizar la actividad especificada.
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Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Función
Periodo de tiempo: Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI): El SPADI es un cuestionario autoadministrado desarrollado para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro en personas con dolor de hombro de origen musculoesquelético, neurogénico o indeterminado.
Consta de 13 ítems que evalúan dos dominios: una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
Los ítems de ambos dominios se calificaron en una escala de calificación numérica que iba de 0 a 10, donde 0 = sin dolor/sin discapacidad y 10 = el peor dolor imaginable/muy difícil requería ayuda.
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Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Rango de movimiento (ROM): el rango de movimiento activo (ROM) del hombro afectado, incluida la flexión, abducción, rotación externa y rotación interna, se evaluó utilizando un goniómetro universal siguiendo el protocolo informado por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos ( AAOS)
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Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Se utilizó un dinamómetro de mano hidráulico Jamar® para evaluar la fuerza de prensión manual del lado afectado.
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Al inicio y después de tres días de las aplicaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71306642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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