Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del freddo e del Kinesio Taping in individui con tendinite della cuffia dei rotatori

21 maggio 2024 aggiornato da: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Effetti a breve termine della terapia del freddo e del kinesio taping sul dolore e sulla funzionalità degli arti superiori in individui con tendinite della cuffia dei rotatori: uno studio randomizzato

La tendinite della cuffia dei rotatori (RCT) è una delle patologie della spalla più comuni, causando dolore, limitazione dei movimenti dell'articolazione della spalla e compromissione della funzionalità. L'educazione del paziente, il trattamento medico, le iniezioni di corticosteroidi e gli approcci riabilitativi fisioterapici sono le opzioni terapeutiche più comuni applicate per alleviare i sintomi dell'RCT. Nonostante questi diversi metodi di trattamento, non esistono attualmente linee guida specifiche riguardo all’intervento più appropriato ed efficace per il trattamento degli RCT. Ciò è dovuto principalmente al fatto che mancano studi adeguati e di alta qualità nella gestione degli RCT. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha valutato gli effetti del Kinesio Taping (KT), che è diventato un approccio popolare negli ultimi anni, e della Terapia del Freddo (CT), che è stata spesso utilizzata come agente terapeutico da tempo immemorabile, su individui con RCT. A questo proposito, questo studio mirava a indagare e confrontare gli effetti a breve termine di KT e CT sul dolore e sulla funzionalità degli arti superiori negli individui con RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi RCT
  • Escludere altre patologie della spalla mediante risonanza magnetica (MRI) ed esami specifici

Criteri di esclusione:

  • Lussazione/sublussazione dell'articolazione gleno-omerale;
  • Distorsione acromionclavicolare;
  • Rottura della cuffia dei rotatori;
  • Instabilità dell'articolazione gleno-omerale;
  • Tendinite calcifica della spalla;
  • Patologie dell'articolazione acromionclavicolare,
  • Iperlassità;
  • Qualsiasi frattura alla spalla;
  • Diabete, tiroide e qualsiasi malattia vascolare o reumatologica;
  • Deformità dell'articolazione gleno-omerale;
  • Lesione del labbro superiore anteroposteriore (SLAP);
  • Dolore alla spalla che dura più di sei mesi;
  • Storia della chirurgia della spalla;
  • Iniezione intrarticolare di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kinesiotaping
La KT è stata applicata alla spalla sintomatica dei partecipanti.
Altro: Kinesiotaping (KT)
Il KT è stato applicato alla spalla sintomatica al termine della valutazione di base da un fisioterapista certificato con oltre dieci anni di esperienza nel Kinesio Taping. Dopo tre giorni, i partecipanti sono stati rivalutati. L'applicazione KT è stata effettuata secondo il protocollo per il conflitto o la tendinite della cuffia dei rotatori, comprese le tecniche di inibizione e correzione.
Altro: programma di esercizi a casa standardizzato
Tutti i partecipanti hanno eseguito un programma standardizzato di esercizi a casa, inclusi esercizi isometrici per le spalle e esercizi di stretching. Un fisioterapista ha insegnato il programma di esercizi finché i partecipanti non sono stati in grado di esercitarsi in modo accurato da soli. A tutti i partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno per tre giorni.
Comparatore attivo: Terapia del freddo
Sono stati applicati impacchi di ghiaccio sulla spalla sintomatica dei partecipanti.
Altro: programma di esercizi a casa standardizzato
Tutti i partecipanti hanno eseguito un programma standardizzato di esercizi a casa, inclusi esercizi isometrici per le spalle e esercizi di stretching. Un fisioterapista ha insegnato il programma di esercizi finché i partecipanti non sono stati in grado di esercitarsi in modo accurato da soli. A tutti i partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi tre volte al giorno per tre giorni.
Altro: Terapia del freddo (TC)
L'applicazione iniziale è stata somministrata dal fisioterapista. In posizione seduta, un impacco è stato avvolto in un asciugamano sottile e posizionato sull'articolazione della spalla interessata, comprese le zone dolorose. Durante l'applicazione, il partecipante è stato attentamente osservato per eventuali fastidi o reazioni avverse (arrossamento, bruciore, intorpidimento, prurito,…). L'applicazione del freddo è stata continuata per 20 minuti. Dopo la prima applicazione, ai partecipanti è stato chiesto di applicare il ghiaccio per 20 minuti cinque volte al giorno per tre giorni a casa o al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Scala di valutazione numerica (NRS): la gravità del dolore è stata valutata utilizzando la NRS, per la quale a un soggetto è stato chiesto di valutare il dolore percepito. Un NRS di 11 punti da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile è stato valutato durante la notte, il riposo e l'attività.
Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Funzione
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH): DASH è un questionario autosomministrato progettato per valutare il livello funzionale degli arti superiori. È una scala composta da 30 item che affronta la difficoltà nell'eseguire varie attività fisiche che richiedono la funzione degli arti superiori (funzione fisica, 21 item); sintomi di dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (sintomi del dolore, 5 item); o impatto della disabilità e dei sintomi sulle attività sociali, sul lavoro, sul sonno e sul benessere psicologico (funzione emotiva e sociale, 4 item). Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. Un punteggio pari a 1 indica assenza di sforzo e un punteggio pari a 5 indica incapacità di eseguire l'attività specificata.
Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Funzione
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI): lo SPADI è un questionario autosomministrato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla in persone con dolore alla spalla di origine muscoloscheletrica, neurogena o indeterminata. Si compone di 13 item che valutano due domini: una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità. Agli item di entrambi i domini è stato assegnato un punteggio su una scala numerica che va da 0 a 10, dove 0=nessun dolore/nessuna disabilità e 10=peggior dolore immaginabile/aiuto così difficile da richiedere.
Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Range di movimento (ROM): il range di movimento attivo (ROM) della spalla interessata, inclusa flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna, è stato valutato utilizzando un goniometro universale seguendo il protocollo riportato dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons ( AAOS)
Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Forza di presa
Lasso di tempo: Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni
Il dinamometro idraulico manuale Jamar® è stato utilizzato per valutare la forza della presa della mano del lato interessato.
Al basale e dopo tre giorni dalle applicazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71306642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tendinite della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Kinesiotaping (KT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi