Effekter av förkylning och kinesiotejp hos individer med rotatorcufftendinit
21 maj 2024 uppdaterad av: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Korttidseffekter av förkylningsterapi och kinesiotejpning på smärta och funktion i övre extremiteter hos individer med rotatorcufftendonit: en randomiserad studie
Rotatorcuff-tendonit (RCT) är en av de vanligaste axelpatologierna, som orsakar smärta, begränsning av axelledsrörelser och nedsatt funktion.
Patientutbildning, medicinsk behandling, kortikosteroidinjektioner, rehabiliteringsmetoder för fysioterapi är de vanligaste behandlingsalternativen som används för att lindra symtomen vid RCT.
Trots dessa olika behandlingsmetoder finns det för närvarande inga specifika riktlinjer för den mest lämpliga och effektiva interventionen för RCT-behandling.
Detta beror främst på att adekvata studier av hög kvalitet saknas i RCT-hantering.
Så vitt vi vet har inga studier utvärderat effekterna av Kinesio Taping (KT), som har blivit ett populärt tillvägagångssätt de senaste åren, och Cold Therapy (CT), som ofta har använts som terapeutiskt medel sedan urminnes tider, på personer med RCT.
I detta avseende syftade denna studie till att undersöka och jämföra de kortsiktiga effekterna av KT och CT på smärta och funktionalitet i övre extremiteter hos individer med RCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RCT-diagnos
- Exklusive andra axelpatologier genom magnetisk resonanstomografi (MRT) och specifika tester
Exklusions kriterier:
- Glenohumeral ledluxation/subluxation;
- Akromioklavikulär stukning;
- Rivning av rotatorkuffen;
- Glenohumeral ledinstabilitet;
- Calcific tendinit i axeln;
- Akromioklavikulära ledpatologier,
- Hyperlaxitet;
- Eventuell fraktur i axeln;
- Diabetes, sköldkörtel och någon vaskulär eller reumatologisk sjukdom;
- Glenohumerala leddeformiteter;
- Superior labrum anteroposterior (SLAP) lesion;
- Axelvärk som varar mer än sex månader;
- Historien om axelkirurgi;
- Intraartikulär steroidinjektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio tejpning
KT applicerades på deltagarnas symtomatiska axel.
|
KT applicerades på den symtomatiska axeln i slutet av baslinjebedömningen av en legitimerad sjukgymnast med över tio års erfarenhet av kinesiotejpning.
Efter tre dagar utvärderades deltagarna på nytt.
KT-ansökan har gjorts enligt protokollet för rotatorcuffimpingement eller tendinit inklusive hämnings- och korrigeringstekniker.
Alla deltagare utförde ett standardiserat hemträningsprogram, inklusive isometriska axel- och stretchövningar var .
En fysioterapeut lärde ut träningsprogrammet tills deltagarna kunde träna exakt på egen hand.
Alla deltagare instruerades att utföra övningarna tre gånger om dagen under tre dagar.
|
|
Aktiv komparator: Förkylningsterapi
Ispåsar applicerades på deltagarnas symtomatiska axel.
|
Alla deltagare utförde ett standardiserat hemträningsprogram, inklusive isometriska axel- och stretchövningar var .
En fysioterapeut lärde ut träningsprogrammet tills deltagarna kunde träna exakt på egen hand.
Alla deltagare instruerades att utföra övningarna tre gånger om dagen under tre dagar.
Den första ansökan administrerades av sjukgymnasten.
I sittande läge slogs en förpackning in i en tunn handduk och placerades på den drabbade axelleden, inklusive de smärtsamma platserna.
Under applikationen observerades deltagaren noga för obehag eller biverkningar (rodnad, sveda, domningar, klåda, …).
Den kalla appliceringen fortsatte i 20 minuter. Efter den första appliceringen instruerades deltagarna att applicera is i 20 minuter fem gånger om dagen i tre dagar hemma eller på jobbet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Numerical Rating Scale (NRS): Smärtans svårighetsgrad bedömdes med hjälp av NRS, för vilken en försöksperson ombads att bedöma sin upplevda smärta.
En 11-punkts NRS från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder att värsta möjliga smärta noterades under natt, vila och aktivitet.
|
Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
|
Fungera
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH): DASH är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att utvärdera den funktionella nivån av övre extremitet.
Det är en skala med 30 punkter som tar upp svårigheter att utföra olika fysiska aktiviteter som kräver funktion av övre extremiteter (fysisk funktion, 21 punkter); symtom på smärta, aktivitetsrelaterad smärta, stickningar, svaghet och stelhet (smärtsymtom, 5 artiklar); eller påverkan av funktionshinder och symtom på sociala aktiviteter, arbete, sömn och psykiskt välbefinnande (emotionell och social funktion, 4 artiklar).
Varje föremål får mellan 1 och 5 poäng.
En poäng på 1 indikerar ingen stam, och en poäng på 5 indikerar oförmåga att utföra den specificerade aktiviteten.
|
Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
|
Fungera
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI): SPADI är ett självadministrativt frågeformulär utvecklat för att mäta smärta och funktionshinder förknippade med axelpatologi hos personer med axelsmärta av muskuloskeletalt, neurogent eller obestämt ursprung.
Den består av 13 punkter som bedömer två domäner: en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
Punkterna för båda domänerna poängsattes på en numerisk betygsskala från 0 till 10, där 0=ingen smärta/ingen funktionsnedsättning och 10= värsta tänkbara smärta/så svårt krävde hjälp.
|
Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Rörelseomfång (ROM): Det aktiva rörelseomfånget (ROM) för den drabbade axeln, inklusive flexion, abduktion, extern rotation och intern rotation, bedömdes med en universell goniometer enligt protokollet som rapporterats av American Academy of Orthopedic Surgeons ( AAOS)
|
Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Jamar® hydraulisk handdynamometer användes för att bedöma handgreppsstyrkan på den drabbade sidan.
|
Vid baslinjen och efter tre dagar efter applikationerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
23 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .