Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verkoudheid en kinesiotaping bij personen met rotator cuff tendinitis

21 mei 2024 bijgewerkt door: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Kortetermijneffecten van koudetherapie en kinesiotaping op pijn en functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met rotator cuff tendinitis: een gerandomiseerde studie

Rotator cuff tendinitis (RCT) is een van de meest voorkomende schouderpathologieën en veroorzaakt pijn, beperking van de schoudergewrichtsbewegingen en verminderde functie. Patiënteneducatie, medische behandeling, injecties met corticosteroïden en revalidatiebenaderingen door fysiotherapie zijn de meest voorkomende behandelingsopties die worden toegepast om de symptomen van RCT te verlichten. Ondanks deze verschillende behandelmethoden bestaan ​​er momenteel geen specifieke richtlijnen met betrekking tot de meest geschikte en effectieve interventie voor RCT-behandeling. Dit komt vooral doordat adequate, kwalitatief hoogwaardige studies ontbreken in het RCT-management. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek gedaan naar de effecten van Kinesio Taping (KT), wat de afgelopen jaren een populaire aanpak is geworden, en van Koudetherapie (CT), dat sinds mensenheugenis vaak als therapeutisch middel wordt gebruikt, op mensen met RCT. In dit opzicht was deze studie bedoeld om de kortetermijneffecten van KT en CT op pijn en functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met RCT te onderzoeken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RCT-diagnose
  • Uitsluiting van andere schouderpathologieën door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en specifieke tests

Uitsluitingscriteria:

  • Glenohumerale gewrichtsdislocatie/subluxatie;
  • Acromioclaviculaire verstuiking;
  • Rotator cuff scheur;
  • Glenohumerale gewrichtsinstabiliteit;
  • Calcificerende tendinitis van de schouder;
  • Acromioclaviculaire gewrichtspathologieën,
  • Hyperlaxiteit;
  • Elke breuk in de schouder;
  • Diabetes, schildklier en elke vasculaire of reumatologische ziekte;
  • Glenohumerale gewrichtsmisvormingen;
  • Superior labrum anteroposterieure (SLAP) laesie;
  • Schouderpijn die langer dan zes maanden aanhoudt;
  • Geschiedenis van schouderoperaties;
  • Intra-articulaire steroïde-injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinesiotaping
KT werd toegepast op de symptomatische schouder van de deelnemers.
Ander: Kinesiotaping (KT)
Aan het einde van de nulmeting werd KT op de symptomatische schouder toegepast door een gecertificeerde fysiotherapeut met meer dan tien jaar ervaring in kinesiotaping. Na drie dagen werden de deelnemers opnieuw geëvalueerd. KT-toepassing is uitgevoerd volgens het protocol voor impingement van de rotator cuff of tendinitis, inclusief remmings- en correctietechnieken.
Ander: gestandaardiseerd oefenprogramma voor thuis
Alle deelnemers voerden een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma uit, inclusief isometrische schouder- en rekoefeningen. Een fysiotherapeut leerde het oefenprogramma totdat de deelnemers zelfstandig nauwkeurig konden oefenen. Alle deelnemers kregen de opdracht om de oefeningen drie keer per dag gedurende drie dagen uit te voeren.
Actieve vergelijker: Koude therapie
Er werden ijspakken aangebracht op de symptomatische schouder van de deelnemers.
Ander: gestandaardiseerd oefenprogramma voor thuis
Alle deelnemers voerden een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma uit, inclusief isometrische schouder- en rekoefeningen. Een fysiotherapeut leerde het oefenprogramma totdat de deelnemers zelfstandig nauwkeurig konden oefenen. Alle deelnemers kregen de opdracht om de oefeningen drie keer per dag gedurende drie dagen uit te voeren.
Ander: Koudetherapie (CT)
De eerste aanvraag werd gedaan door de fysiotherapeut. In zittende houding werd een pak in een dunne handdoek gewikkeld en op het aangetaste schoudergewricht geplaatst, inclusief de pijnlijke plekken. Tijdens de toepassing werd de deelnemer nauwlettend geobserveerd op ongemak of bijwerkingen (roodheid, branderig gevoel, gevoelloosheid, jeuk, …). De koude toepassing werd gedurende 20 minuten voortgezet. Na de eerste toepassing kregen de deelnemers de opdracht om vijf keer per dag gedurende 20 minuten ijs aan te brengen, thuis of op het werk, gedurende drie dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Numerieke beoordelingsschaal (NRS): De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de NRS, waarbij aan een proefpersoon werd gevraagd zijn/haar waargenomen pijn te beoordelen. Een 11-punts NRS van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 betekent dat de ergst mogelijke pijn werd gescoord tijdens de nacht, rust en activiteit.
Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Vragenlijst over handicap van arm, schouder en hand (DASH): DASH is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen voor het evalueren van het functionele niveau van de bovenste ledematen. Het is een schaal met 30 items die problemen behandelt bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten waarvoor het functioneren van de bovenste ledematen vereist is (fysiek functioneren, 21 items); symptomen van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (pijnsymptomen, 5 items); of de impact van beperkingen en symptomen op sociale activiteiten, werk, slaap en psychologisch welzijn (emotioneel en sociaal functioneren, 4 items). Elk item krijgt een score tussen 1 en 5. Een score van 1 duidt op geen spanning, en een score van 5 duidt op onvermogen om de gespecificeerde activiteit uit te voeren.
Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI): De SPADI is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontwikkeld om de pijn en invaliditeit te meten die verband houden met schouderpathologie bij mensen met schouderpijn van musculoskeletale, neurogene of onbepaalde oorsprong. Het bestaat uit 13 items die twee domeinen beoordelen: een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet. De items van beide domeinen werden gescoord op een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0=geen pijn/geen beperking en 10=ergst denkbare pijn/zo moeilijk hulp nodig had.
Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Bewegingsbereik (ROM): Het actieve bewegingsbereik (ROM) van de aangedane schouder, inclusief flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie, werd beoordeeld met behulp van een universele goniometer volgens het protocol gerapporteerd door de American Academy of Orthopaedic Surgeons ( AAOS)
Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Grijpkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen
Jamar® hydraulische handdynamometer werd gebruikt om de handgreepsterkte van de aangedane zijde te beoordelen.
Bij aanvang en na drie dagen van de toepassingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71306642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tendinitis van de rotatorcuff

Klinische onderzoeken op Kinesiotaping (KT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren