- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425913
Kylmän ja kinesioteippauksen vaikutukset henkilöillä, joilla on rotaattorimansetin jännetulehdus
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Kylmähoidon ja kinesioteippauksen lyhytaikaiset vaikutukset kipuun ja yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on rotaattorimansetin jännetulehdus: satunnaistettu tutkimus
Rotator cuff tendinitis (RCT) on yksi yleisimmistä olkapään patologioista, joka aiheuttaa kipua, olkanivelen liikkeiden rajoittumista ja toimintahäiriöitä.
Potilaskoulutus, sairaanhoito, kortikosteroidi-injektiot, fysioterapiakuntoutusmenetelmät ovat yleisimpiä hoitovaihtoehtoja, joita käytetään RCT:n oireiden lievittämiseen.
Näistä erilaisista hoitomenetelmistä huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä ohjeita sopivimmasta ja tehokkaimmasta interventiosta RCT-hoitoon.
Tämä johtuu pääasiassa siitä, että RCT-johtamisesta puuttuu riittävät ja laadukkaat tutkimukset.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksissa ei ole arvioitu viime vuosina suosituksi tulleen Kinesioteippauksen (KT) ja ammoisista ajoista lähtien usein terapeuttisena aineena käytetyn kylmähoidon (CT) vaikutuksia. henkilöt, joilla on RCT.
Tässä suhteessa tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla KT:n ja CT:n lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun ja yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on RCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RCT-diagnoosi
- Sulje pois muut olkapään patologiat magneettikuvauksella (MRI) ja erityisillä testeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Glenohumeraalisen nivelen dislokaatio/subluksaatio;
- Acromioclavicular nyrjähdys;
- Rotator mansetti repeämä;
- Glenohumeraalisen nivelen epävakaus;
- Olkapään kalkkijännetulehdus;
- akromioklavikulaariset nivelpatologiat,
- liiallinen löysyys;
- Mikä tahansa murtuma olkapäässä;
- Diabetes, kilpirauhanen ja mikä tahansa verisuoni- tai reumatologinen sairaus;
- Glenohumeraalisen nivelen epämuodostumat;
- Superior labrum anteroposterior (SLAP) -leesio;
- Yli kuusi kuukautta kestävä olkapääkipu;
- Olkapääleikkauksen historia;
- Nivelensisäinen steroidi-injektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kinesioteippaus
KT:ta levitettiin osallistujien oireiseen olkapäähän.
|
KT:ta levitti oireelliseen olkapäähän perustilan arvioinnin lopussa sertifioitu fysioterapeutti, jolla on yli kymmenen vuoden kokemus kinesioteippauksesta.
Kolmen päivän kuluttua osallistujat arvioitiin uudelleen.
KT-sovellus on tehty rotaattorimansetin törmäyksen tai jännetulehduksen protokollan mukaisesti, mukaan lukien esto- ja korjaustekniikat.
Kaikki osallistujat suorittivat standardoidun kotiharjoitusohjelman, mukaan lukien olkapään isometriset ja venytysharjoitukset olivat .
Fysioterapeutti opetti harjoitusohjelmaa, kunnes osallistujat pystyivät harjoittelemaan tarkasti itse.
Kaikkia osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset kolme kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
|
Active Comparator: Kylmähoito
Osallistujien oireelliseen olkapäähän laitettiin jääpakkauksia.
|
Kaikki osallistujat suorittivat standardoidun kotiharjoitusohjelman, mukaan lukien olkapään isometriset ja venytysharjoitukset olivat .
Fysioterapeutti opetti harjoitusohjelmaa, kunnes osallistujat pystyivät harjoittelemaan tarkasti itse.
Kaikkia osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset kolme kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Ensimmäisen hakemuksen teki fysioterapeutti.
Istumisasennossa pakkaus käärittiin ohueen pyyhkeeseen ja asetettiin sairastuneelle olkanivelelle, mukaan lukien kipeät kohdat.
Hakemuksen aikana osallistujaa tarkkailtiin tarkasti epämukavuuden tai haittavaikutusten varalta (punoitus, polttaminen, puutuminen, kutina jne.).
Kylmäkäyttöä jatkettiin 20 minuuttia. Ensimmäisen käytön jälkeen osallistujia ohjeistettiin levittämään jäätä 20 minuuttia viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan kotona tai töissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä NRS:ää, jonka perusteella koehenkilöä pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu.
11 pisteen NRS 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa, että pahin mahdollinen kipu pisteytettiin yön, levon ja toiminnan aikana.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake: DASH on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu yläraajojen toiminnallisen tason arvioimiseen.
Se on 30 kohdan asteikko, joka käsittelee vaikeutta suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja, jotka vaativat yläraajojen toimintaa (fyysinen toiminta, 21 kohtaa); kivun oireet, toimintaan liittyvä kipu, pistely, heikkous ja jäykkyys (kipuoireet, 5 kohtaa); tai vamman ja oireiden vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin (emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, 4 kohtaa).
Jokainen kohde pisteytetään 1–5.
Pistemäärä 1 osoittaa, ettei rasitusta ole, ja pistemäärä 5 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa määritettyä toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI): SPADI on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan olkapalogiaan liittyvää kipua ja vammaa ihmisillä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, neurogeenisen tai määrittelemättömän alkuperän olkapääkipuja.
Se koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kahta aluetta: 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Molempien alueiden kohteet pisteytettiin numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua / ei vammaisuutta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu / niin vaikea tarvitsi apua.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Liikealue (ROM): Vaurioituneen olkapään aktiivinen liikerata (ROM), mukaan lukien taivutus, abduktio, ulkoinen kierto ja sisäinen kierto, arvioitiin yleisellä goniometrillä noudattaen American Academy of Ortopedic Surgeons -akatemian raportoimaa protokollaa. AAOS)
|
Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Jamar® hydraulista käsidynamometriä käytettiin arvioimaan vahingoittuneen puolen käden otteen lujuutta.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen päivän kuluttua hakemuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tendinitis
-
InGeneron, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff TendinitisYhdysvallat
-
University of California, DavisValmisRotator Cuff JännetulehdusYhdysvallat
-
Michael KhazzamLopetettuRotator Cuff Tendinitis | Täysipaksuinen Rotator Cuff RepeämäYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaCuff Rotator Tendinitis
-
Xiali XueEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tendinitis | Rotator Cuff Tendinosis
-
Guna S.p.aRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Tendinopatia | Rotator Cuff Tendinitis | Syndrooma Rotator Cuff | Jänteet, Rotator CuffItalia
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCValmisRotator Cuff TendinitisKanada
-
Michael KhazzamEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tendinitis | Täyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Izmir Democracy UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff TendinitisTurkki
-
Northwell HealthRekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tendinitis | Injektiot | Glukokortikoidit | Rotaattorimansetin törmäysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus (KT)
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; Papworth Hospital NHS Foundation Trust; European Institute of Oncology ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuItalia, Egypti, Yhdistynyt kuningaskunta, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kymera Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Terve Vapaaehtoinen | Suppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimet | Akuutti lymfosyyttinen leukemia | Lymfoomat | Myelooiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoValmis