Skutki zimnego i kinesiotapingu u osób z zapaleniem ścięgna stożka rotatorów
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Krótkoterminowe skutki terapii zimnem i kinesiotapingu na ból i funkcjonalność kończyn górnych u osób z zapaleniem ścięgien stożka rotatorów: badanie randomizowane
Zapalenie ścięgna stożka rotatorów (RCT) jest jedną z najczęstszych patologii barku, powodującą ból, ograniczenie ruchomości stawu barkowego i upośledzenie funkcji.
Edukacja pacjenta, leczenie, zastrzyki kortykosteroidów, fizjoterapia i rehabilitacja to najczęstsze opcje leczenia stosowane w celu łagodzenia objawów RCT.
Pomimo tych różnych metod leczenia, obecnie nie ma konkretnych wytycznych dotyczących najbardziej odpowiedniej i skutecznej interwencji w leczeniu RCT.
Dzieje się tak głównie dlatego, że brakuje odpowiednich, wysokiej jakości badań dotyczących postępowania w RCT.
O ile nam wiadomo, w żadnych badaniach nie oceniano wpływu Kinesio Tapingu (KT), który stał się popularnym podejściem w ostatnich latach, oraz terapii zimnem (CT), która od niepamiętnych czasów była często stosowana jako środek terapeutyczny, na osoby z RCT.
W związku z tym celem tego badania było zbadanie i porównanie krótkoterminowego wpływu KT i CT na ból i funkcjonalność kończyn górnych u osób z RCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza RCT
- Z wyłączeniem innych patologii barku za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i specjalistycznych badań
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie/podwichnięcie stawu ramiennego;
- Skręcenie barkowo-obojczykowe;
- rozdarcie stożka rotatorów;
- niestabilność stawu Glenohumeral;
- Wapienne zapalenie ścięgna barku;
- Patologie stawu barkowo-obojczykowego,
- Nadmierna wiotkość;
- Jakiekolwiek złamanie barku;
- Cukrzyca, tarczyca i wszelkie choroby naczyniowe lub reumatologiczne;
- Deformacje stawów Glenohumeral;
- Uszkodzenie przednio-tylne obrąbka górnego (SLAP);
- Ból barku trwający dłużej niż sześć miesięcy;
- Historia operacji barku;
- Dostawowe wstrzyknięcie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping
KT zastosowano na objawowe ramię uczestników.
|
KT została zastosowana do objawowego barku na koniec oceny podstawowej przez certyfikowanego fizjoterapeutę z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w kinesiotapingu.
Po trzech dniach uczestnicy zostali ponownie poddani ocenie.
Aplikacja KT została wykonana zgodnie z protokołem dotyczącym urazu stożka rotatorów lub zapalenia ścięgna, łącznie z technikami hamowania i korekcji.
Wszyscy uczestnicy wykonali standardowy program ćwiczeń domowych, obejmujący ćwiczenia izometryczne ramion i ćwiczenia rozciągające.
Fizjoterapeuta uczył programu ćwiczeń do czasu, aż uczestnicy byli w stanie samodzielnie wykonywać dokładne ćwiczenia.
Wszystkim uczestnikom polecono wykonywać ćwiczenia trzy razy dziennie przez trzy dni.
|
|
Aktywny komparator: Terapia zimnem
Na objawowe ramię uczestników przyłożono okłady z lodu.
|
Wszyscy uczestnicy wykonali standardowy program ćwiczeń domowych, obejmujący ćwiczenia izometryczne ramion i ćwiczenia rozciągające.
Fizjoterapeuta uczył programu ćwiczeń do czasu, aż uczestnicy byli w stanie samodzielnie wykonywać dokładne ćwiczenia.
Wszystkim uczestnikom polecono wykonywać ćwiczenia trzy razy dziennie przez trzy dni.
Pierwszą aplikację przeprowadził fizjoterapeuta.
W pozycji siedzącej okład owinięto w cienki ręcznik i przyłożono do chorego stawu barkowego, łącznie z bolesnymi miejscami.
Podczas aplikacji uczestnik był uważnie obserwowany pod kątem dyskomfortu lub reakcji niepożądanych (zaczerwienienie, pieczenie, drętwienie, swędzenie itp.).
Aplikację na zimno kontynuowano przez 20 minut. Po pierwszej aplikacji uczestnicy zostali poinstruowani, aby nakładać lód na 20 minut pięć razy dziennie przez trzy dni w domu lub w pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS): Nasilenie bólu oceniano za pomocą skali NRS, w ramach której badanego proszono o ocenę odczuwanego bólu.
11-punktowy NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza, że najgorszy możliwy ból został oceniony podczas nocy, odpoczynku i aktywności.
|
Na początku i po trzech dniach stosowania
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH): DASH to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, przeznaczony do oceny poziomu funkcjonalnego kończyny górnej.
Jest to 30-punktowa skala oceniająca trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych wymagających sprawności kończyny górnej (funkcja fizyczna, 21 pozycji); objawy bólowe, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i sztywność (objawy bólowe, 5 pozycji); lub wpływ niepełnosprawności i objawów na aktywność społeczną, pracę, sen i dobrostan psychiczny (funkcje emocjonalne i społeczne, 4 pozycje).
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5.
Wynik 1 oznacza brak napięcia, a wynik 5 oznacza niemożność wykonania określonej czynności.
|
Na początku i po trzech dniach stosowania
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI): SPADI to kwestionariusz do samodzielnego stosowania, opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku u osób z bólem barku pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, neurogennego lub o nieokreślonym pochodzeniu.
Składa się z 13 pozycji oceniających dwie domeny: 5-punktową podskalę mierzącą ból i 8-punktową podskalę mierzącą niepełnosprawność.
Elementy obu dziedzin oceniano w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu/brak niepełnosprawności, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić/tak trudna wymagana pomoc.
|
Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Zakres ruchu (ROM): Aktywny zakres ruchu (ROM) chorego barku, obejmujący zgięcie, odwiedzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną, oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru zgodnie z protokołem opublikowanym przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedów (Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedów) AAOS)
|
Na początku i po trzech dniach stosowania
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Do oceny siły uścisku dłoni po dotkniętej stronie wykorzystano hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar®.
|
Na początku i po trzech dniach stosowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71306642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .