冷敷和肌内效贴布对肩袖肌腱炎患者的影响
2024年5月21日 更新者：Elif Durgut、Bezmialem Vakif University
冷疗和肌内效贴布对肩袖肌腱炎患者疼痛和上肢功能的短期影响：一项随机研究
肩袖肌腱炎 (RCT) 是最常见的肩部病变之一，会导致疼痛、肩关节运动受限和功能受损。
患者教育、药物治疗、皮质类固醇注射、物理治疗康复方法是缓解 RCT 症状的最常见治疗方案。
尽管治疗方法多种多样，但目前还没有关于 RCT 治疗最合适、最有效的干预措施的具体指南。
这主要是因为RCT管理缺乏充分、高质量的研究。
据我们所知，尚无研究评估近年来流行的肌内效贴布 (KT) 和自古以来就经常被用作治疗剂的冷疗 (CT) 的效果。进行 RCT 的个体。
在这方面，本研究旨在调查和比较 KT 和 CT 对 RCT 个体疼痛和上肢功能的短期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34060
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 随机对照试验诊断
- 通过磁共振成像 (MRI) 和特定测试排除其他肩部病变
排除标准：
- 盂肱关节脱位/半脱位；
- 肩锁扭伤；
- 肩袖撕裂；
- 盂肱关节不稳定；
- 肩部钙化性肌腱炎;
- 肩锁关节病变，
- 过度松弛；
- 肩部有任何骨折；
- 糖尿病、甲状腺疾病和任何血管或风湿病；
- 盂肱关节畸形；
- 上盂唇前后位（SLAP）病变；
- 肩部疼痛持续六个月以上；
- 肩部手术史；
- 关节内类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌内效贴布
KT 被涂抹在参与者有症状的肩膀上。
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在基线评估结束时，KT 由一位拥有十多年 Kinesio 贴布经验的认证物理治疗师应用于有症状的肩部。
三天后，参与者被重新评估。
KT 的应用是根据肩袖撞击或肌腱炎的方案进行的，包括抑制和矫正技术。
所有参与者都进行了标准化的家庭锻炼计划，包括肩部等长运动和伸展运动。
物理治疗师会教授锻炼计划，直到参与者能够自己准确地进行锻炼。
所有参与者都被要求每天进行三次练习，持续三天。
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有源比较器：冷疗
将冰袋敷在参与者有症状的肩膀上。
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所有参与者都进行了标准化的家庭锻炼计划，包括肩部等长运动和伸展运动。
物理治疗师会教授锻炼计划，直到参与者能够自己准确地进行锻炼。
所有参与者都被要求每天进行三次练习，持续三天。
最初的应用是由物理治疗师进行的。
采取坐姿，用薄毛巾包裹一个包，放在受影响的肩关节上，包括疼痛的部位。
在使用过程中，密切观察参与者是否有不适或不良反应（发红、灼烧感、麻木、瘙痒……）。
冷敷持续20分钟。第一次敷敷后，参与者被指示每天在家或工作中敷冰5次，每次20分钟，持续三天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线时和申请三天后
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数字评定量表（NRS）：使用 NRS 评估疼痛严重程度，要求受试者评价他/她感知的疼痛。
11 分 NRS，从 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示在夜间、休息和活动期间评分可能最严重的疼痛。
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基线时和申请三天后
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功能
大体时间：基线时和申请三天后
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手臂、肩部和手部残疾（DASH）问卷）：DASH 是一份自我报告式问卷，旨在评估上肢的功能水平。
它是一个包含 30 个项目的量表，解决了执行需要上肢功能的各种身体活动的困难（身体功能，21 个项目）；疼痛症状、活动相关疼痛、刺痛、虚弱和僵硬（疼痛症状，5 项）；或残疾和症状对社交活动、工作、睡眠和心理健康的影响（情绪和社交功能，4 项）。
每个项目的得分在 1 到 5 之间。
1 分表示没有压力，5 分表示无法执行指定的活动。
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基线时和申请三天后
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功能
大体时间：基线时和申请三天后
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)：SPADI 是一份自填问卷，旨在测量肌肉骨骼、神经源性或不明原因肩部疼痛患者与肩部病理相关的疼痛和残疾。
它由评估两个领域的 13 个项目组成：一个测量疼痛的 5 项目分量表和一个测量残疾的 8 项目分量表。
这两个领域的项目均按照从 0 到 10 的数字评分量表进行评分，其中 0=无疼痛/无残疾，10=可想象的最严重疼痛/非常困难，需要帮助。
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基线时和申请三天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动范围
大体时间：基线时和申请三天后
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运动范围 (ROM)：受影响肩部的主动运动范围 (ROM)，包括屈曲、外展、外旋和内旋，按照美国骨科医师学会报告的方案使用通用测角仪进行评估（ AAOS)
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基线时和申请三天后
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握力
大体时间：基线时和申请三天后
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使用 Jamar® 液压手力计评估患侧的握力。
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基线时和申请三天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月26日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌内效贴布 (KT)的临床试验
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Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的
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Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; Papworth Hospital NHS Foundation Trust; European Institute... 和其他合作者招聘中
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Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario; Lakeridge... 和其他合作者完全的
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Kymera Therapeutics, Inc.完全的
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完全的