Effets du froid et du Kinesio Taping chez les personnes atteintes de tendinite de la coiffe des rotateurs
21 mai 2024 mis à jour par: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Effets à court terme de la thérapie par le froid et du Kinesio Taping sur la douleur et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de tendinite de la coiffe des rotateurs : une étude randomisée
La tendinite de la coiffe des rotateurs (ECR) est l'une des pathologies de l'épaule les plus courantes, provoquant des douleurs, une limitation des mouvements de l'articulation de l'épaule et une altération de la fonction.
L'éducation des patients, le traitement médical, les injections de corticostéroïdes et les approches de rééducation physiothérapeutique sont les options de traitement les plus couramment appliquées pour soulager les symptômes des ECR.
Malgré ces différentes méthodes de traitement, il n'existe actuellement aucune directive spécifique concernant l'intervention la plus appropriée et la plus efficace pour le traitement ECR.
Cela est principalement dû au manque d’études adéquates et de haute qualité sur la gestion des ECR.
À notre connaissance, aucune étude n’a évalué les effets du Kinesio Taping (KT), devenu une approche populaire ces dernières années, et de la Cold Therapy (CT), souvent utilisée comme agent thérapeutique depuis la nuit des temps, sur personnes atteintes d’ECR.
À cet égard, cette étude visait à étudier et à comparer les effets à court terme du KT et du CT sur la douleur et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les individus bénéficiant d'un ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34060
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic ECR
- Hors autres pathologies de l'épaule par imagerie par résonance magnétique (IRM) et examens spécifiques
Critère d'exclusion:
- Luxation/subluxation de l'articulation glénohumérale ;
- entorse acromio-claviculaire ;
- Déchirure de la coiffe des rotateurs ;
- Instabilité articulaire glénohumérale ;
- Tendinite calcifiante de l'épaule ;
- Pathologies de l'articulation acromio-claviculaire,
- Hyperlaxité ;
- Toute fracture de l'épaule ;
- Diabète, thyroïde et toute maladie vasculaire ou rhumatologique ;
- Déformations articulaires glénohumérales ;
- Lésion du labrum supérieur antéropostérieur (SLAP) ;
- Douleur à l'épaule durant plus de six mois ;
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ;
- Injection intra-articulaire de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésio Taping
KT a été appliqué à l’épaule symptomatique des participants.
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Le KT a été appliqué sur l'épaule symptomatique à la fin de l'évaluation de base par un physiothérapeute certifié possédant plus de dix ans d'expérience en Kinesio taping.
Après trois jours, les participants ont été réévalués.
L'application KT a été effectuée conformément au protocole pour les conflits de la coiffe des rotateurs ou les tendinites, y compris les techniques d'inhibition et de correction.
Tous les participants ont effectué un programme d'exercices à domicile standardisé, comprenant des exercices isométriques et d'étirement des épaules.
Un physiothérapeute a enseigné le programme d'exercices jusqu'à ce que les participants soient capables de s'entraîner par eux-mêmes avec précision.
Tous les participants devaient effectuer les exercices trois fois par jour pendant trois jours.
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Comparateur actif: Thérapie par le froid
Des sacs de glace ont été appliqués sur l’épaule symptomatique des participants.
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Tous les participants ont effectué un programme d'exercices à domicile standardisé, comprenant des exercices isométriques et d'étirement des épaules.
Un physiothérapeute a enseigné le programme d'exercices jusqu'à ce que les participants soient capables de s'entraîner par eux-mêmes avec précision.
Tous les participants devaient effectuer les exercices trois fois par jour pendant trois jours.
La demande initiale a été administrée par le physiothérapeute.
En position assise, un paquet a été enveloppé dans une fine serviette et placé sur l'articulation de l'épaule touchée, y compris les endroits douloureux.
Lors de l'application, le participant a été étroitement surveillé pour déceler un inconfort ou des effets indésirables (rougeur, brûlure, engourdissement, démangeaisons,…).
L'application à froid s'est poursuivie pendant 20 minutes. Après la première application, les participants devaient appliquer de la glace pendant 20 minutes cinq fois par jour pendant trois jours à la maison ou au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Au départ et après trois jours d'application
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) : la gravité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'ENR, pour laquelle il a été demandé à un sujet d'évaluer sa douleur perçue.
Un NRS de 11 points de 0 à 10, dont 0 signifie aucune douleur et 10 signifie que la pire douleur possible a été notée pendant la nuit, le repos et l'activité.
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Au départ et après trois jours d'application
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Fonction
Délai: Au départ et après trois jours d'application
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Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH) : DASH est un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer le niveau fonctionnel des membres supérieurs.
Il s'agit d'une échelle de 30 éléments qui aborde la difficulté à réaliser diverses activités physiques nécessitant la fonction des membres supérieurs (fonction physique, 21 éléments) ; symptômes de douleur, douleur liée à l'activité, picotements, faiblesse et raideur (symptômes de douleur, 5 éléments) ; ou impact du handicap et des symptômes sur les activités sociales, le travail, le sommeil et le bien-être psychologique (fonction émotionnelle et sociale, 4 éléments).
Chaque item est noté entre 1 et 5.
Un score de 1 indique l'absence de tension et un score de 5 indique une incapacité à effectuer l'activité spécifiée.
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Au départ et après trois jours d'application
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Fonction
Délai: Au départ et après trois jours d'application
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) : Le SPADI est un questionnaire auto-administré développé pour mesurer la douleur et le handicap associés à une pathologie de l'épaule chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule d'origine musculo-squelettique, neurogène ou indéterminée.
Elle se compose de 13 items qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 items qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 items qui mesure le handicap.
Les éléments des deux domaines ont été notés sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10, où 0 = aucune douleur/aucun handicap et 10 = pire douleur imaginable/aide si difficile nécessaire.
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Au départ et après trois jours d'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Au départ et après trois jours d'application
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Amplitude de mouvement (ROM) : L'amplitude de mouvement active (ROM) de l'épaule affectée, y compris la flexion, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne, a été évaluée à l'aide d'un goniomètre universel selon le protocole rapporté par l'American Academy of Orthopaedic Surgeons ( AAOS)
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Au départ et après trois jours d'application
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Force de préhension
Délai: Au départ et après trois jours d'application
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Un dynamomètre hydraulique à main Jamar® a été utilisé pour évaluer la force de préhension de la main du côté affecté.
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Au départ et après trois jours d'application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71306642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .