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Auswirkungen von Kälte- und Kinesio-Taping bei Personen mit Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette

21. Mai 2024 aktualisiert von: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Kurzfristige Auswirkungen von Kältetherapie und Kinesio-Taping auf Schmerzen und die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Personen mit Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette: Eine randomisierte Studie

Die Rotatorenmanschettensehnenentzündung (RCT) ist eine der häufigsten Schultererkrankungen und verursacht Schmerzen, eingeschränkte Bewegungen des Schultergelenks und Funktionsstörungen. Patientenaufklärung, medizinische Behandlung, Kortikosteroid-Injektionen und physiotherapeutische Rehabilitationsansätze sind die häufigsten Behandlungsoptionen zur Linderung der Symptome einer RCT. Trotz dieser verschiedenen Behandlungsmethoden gibt es derzeit keine spezifischen Leitlinien für die am besten geeignete und wirksamste Intervention für die RCT-Behandlung. Dies liegt vor allem daran, dass es im RCT-Management an ausreichenden und qualitativ hochwertigen Studien mangelt. Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von Kinesio Taping (KT), das in den letzten Jahren zu einem beliebten Ansatz geworden ist, und der Kältetherapie (CT), die seit jeher häufig als therapeutisches Mittel eingesetzt wird, untersucht haben Personen mit RCT. In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die kurzfristigen Auswirkungen von KT und CT auf Schmerzen und die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Personen mit RCT zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RCT-Diagnose
  • Ausschluss anderer Schultererkrankungen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und spezifische Tests

Ausschlusskriterien:

  • Luxation/Subluxation des Glenohumeralgelenks;
  • Akromioklavikularverstauchung;
  • Rotatorenmanschettenriss;
  • Instabilität des Glenohumeralgelenks;
  • Kalktendinitis der Schulter;
  • Erkrankungen des Akromioklavikulargelenks,
  • Hyperlaxität;
  • Jede Fraktur in der Schulter;
  • Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und alle vaskulären oder rheumatologischen Erkrankungen;
  • Deformationen des Glenohumeralgelenks;
  • Läsion des oberen Labrum anteroposterior (SLAP);
  • Schulterschmerzen, die länger als sechs Monate andauern;
  • Geschichte der Schulterchirurgie;
  • Intraartikuläre Steroidinjektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinesio-Taping
Die KT wurde an der symptomatischen Schulter der Teilnehmer durchgeführt.
Sonstiges: Kinesio-Taping (KT)
Am Ende der Basisuntersuchung wurde die KT an der symptomatischen Schulter von einem zertifizierten Physiotherapeuten mit über zehn Jahren Erfahrung im Kinesio-Taping angewendet. Nach drei Tagen wurden die Teilnehmer erneut bewertet. Die KT-Anwendung wurde gemäß dem Protokoll für Impingement oder Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette einschließlich Inhibitions- und Korrekturtechniken durchgeführt.
Sonstiges: standardisiertes Heimübungsprogramm
Alle Teilnehmer führten ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch, das isometrische Schulter- und Dehnübungen umfasste. Ein Physiotherapeut lehrte das Übungsprogramm so lange, bis die Teilnehmer in der Lage waren, selbstständig und präzise zu trainieren. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, die Übungen drei Tage lang dreimal täglich durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kältetherapie
Den Teilnehmern wurden Eisbeutel auf die symptomatische Schulter gelegt.
Sonstiges: standardisiertes Heimübungsprogramm
Alle Teilnehmer führten ein standardisiertes Heimübungsprogramm durch, das isometrische Schulter- und Dehnübungen umfasste. Ein Physiotherapeut lehrte das Übungsprogramm so lange, bis die Teilnehmer in der Lage waren, selbstständig und präzise zu trainieren. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, die Übungen drei Tage lang dreimal täglich durchzuführen.
Sonstiges: Kältetherapie (CT)
Die Erstanwendung erfolgte durch den Physiotherapeuten. Im Sitzen wurde eine Packung in ein dünnes Handtuch gewickelt und auf das betroffene Schultergelenk inklusive der schmerzenden Stellen gelegt. Während der Anwendung wurde der Teilnehmer engmaschig auf Beschwerden oder Nebenwirkungen (Rötung, Brennen, Taubheitsgefühl, Juckreiz, …) beobachtet. Die Kaltanwendung wurde 20 Minuten lang fortgesetzt. Nach der ersten Anwendung wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Tage lang fünfmal täglich 20 Minuten lang zu Hause oder am Arbeitsplatz Eis aufzutragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Numerische Bewertungsskala (NRS): Die Schmerzstärke wurde mithilfe der NRS bewertet, bei der eine Person gebeten wurde, ihre empfundenen Schmerzen zu bewerten. Ein 11-Punkte-NRS von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 bedeutet, dass die schlimmsten Schmerzen während der Nacht, in Ruhe und bei Aktivität festgestellt wurden.
Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Funktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH): DASH ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung des Funktionsniveaus der oberen Extremität. Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala, die sich mit Schwierigkeiten bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten befasst, die die Funktion der oberen Extremitäten erfordern (körperliche Funktion, 21 Punkte); Schmerzsymptome, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Schwäche und Steifheit (Schmerzsymptome, 5 Items); oder Auswirkungen von Behinderung und Symptomen auf soziale Aktivitäten, Arbeit, Schlaf und psychisches Wohlbefinden (emotionale und soziale Funktion, 4 Items). Jeder Gegenstand wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Ein Wert von 1 bedeutet keine Belastung, ein Wert von 5 bedeutet die Unfähigkeit, die angegebene Aktivität auszuführen.
Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Funktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI): Der SPADI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterpathologien bei Menschen mit Schulterschmerzen muskuloskelettalen, neurogenen oder unbestimmten Ursprungs zu messen. Es besteht aus 13 Items, die zwei Bereiche bewerten: eine Subskala mit 5 Items, die Schmerzen misst, und eine Subskala mit 8 Items, die Behinderung misst. Die Punkte beider Bereiche wurden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = keine Schmerzen/keine Behinderung und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen/so schwierige Hilfe erforderlich.
Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Bewegungsumfang (ROM): Der aktive Bewegungsumfang (ROM) der betroffenen Schulter, einschließlich Beugung, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation, wurde mit einem Universal-Goniometer nach dem Protokoll der American Academy of Orthopaedic Surgeons beurteilt ( AAOS)
Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Griffstärke
Zeitfenster: Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung
Zur Beurteilung der Handgriffstärke der betroffenen Seite wurde das hydraulische Handdynamometer Jamar® verwendet.
Zu Beginn und nach drei Tagen der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71306642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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