Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты холода и кинезиотейпирования у людей с тендинитом вращательной манжеты плеча

21 мая 2024 г. обновлено: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Краткосрочное влияние холодовой терапии и кинезиотейпирования на боль и функциональность верхних конечностей у людей с тендинитом вращательной манжеты плеча: рандомизированное исследование

Тендинит вращательной манжеты плечевого сустава (РТМ) — одна из наиболее частых патологий плечевого сустава, вызывающая боль, ограничение движений плечевого сустава и нарушение функции. Обучение пациентов, медикаментозное лечение, инъекции кортикостероидов, физиотерапевтические реабилитационные подходы являются наиболее распространенными вариантами лечения, применяемыми для облегчения симптомов РКИ. Несмотря на разнообразие методов лечения, в настоящее время не существует конкретных рекомендаций относительно наиболее подходящего и эффективного вмешательства при РКИ. Это происходит главным образом из-за отсутствия адекватных, высококачественных исследований при проведении РКИ. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не оценивалось влияние кинезиотейпирования (КТ), которое стало популярным в последние годы, и холодовой терапии (КТ), которая с незапамятных времен часто использовалась в качестве терапевтического средства, на лица с РКИ. В связи с этим данное исследование было направлено на изучение и сравнение краткосрочных эффектов КТ и КТ на боль и функциональность верхних конечностей у лиц с РКИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • РКИ-диагностика
  • Исключение других патологий плеча с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и специальных тестов.

Критерий исключения:

  • вывих/подвывих плечелопаточного сустава;
  • Акромиально-ключичное растяжение;
  • Разрыв ротаторной манжеты;
  • нестабильность плечевого сустава;
  • Кальцинирующий тендинит плеча;
  • патологии акромиально-ключичного сустава,
  • гиперслабость;
  • Любой перелом плеча;
  • Сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и любые сосудистые или ревматологические заболевания;
  • деформации плечелопаточного сустава;
  • Поражение передней передней губы верхней губы (SLAP);
  • Боль в плече, продолжающаяся более шести месяцев;
  • История хирургии плеча;
  • Внутрисуставные инъекции стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кинезиотейпирование
КТ накладывался на плечо участников с симптомами.
Другой: Кинезиотейпирование (КТ)
КТ накладывался на плечо с симптомами в конце базовой оценки сертифицированным физиотерапевтом с более чем десятилетним опытом работы с кинезиотейпированием. Через три дня участники были повторно оценены. Применение КТ проводилось в соответствии с протоколом лечения ущемления вращательной манжеты или тендинита, включая методы торможения и коррекции.
Другой: стандартизированная программа домашних тренировок
Все участники выполняли стандартную программу домашних упражнений, включая изометрические упражнения на плечи и упражнения на растяжку. Физиотерапевт обучал участников программе упражнений до тех пор, пока они не смогли выполнять упражнения самостоятельно. Всем участникам было поручено выполнять упражнения три раза в день в течение трех дней.
Активный компаратор: Холодная терапия
К плечам участников с симптомами прикладывались пакеты со льдом.
Другой: стандартизированная программа домашних тренировок
Все участники выполняли стандартную программу домашних упражнений, включая изометрические упражнения на плечи и упражнения на растяжку. Физиотерапевт обучал участников программе упражнений до тех пор, пока они не смогли выполнять упражнения самостоятельно. Всем участникам было поручено выполнять упражнения три раза в день в течение трех дней.
Другой: Холодная терапия (КТ)
Первоначальное применение проводилось физиотерапевтом. В положении сидя компресс заворачивали в тонкое полотенце и накладывали на пораженный плечевой сустав, включая болезненные места. Во время применения за участником внимательно наблюдали на предмет дискомфорта или побочных реакций (покраснение, жжение, онемение, зуд и т. д.). Холодное приложение продолжалось в течение 20 минут. После первого применения участникам было дано указание прикладывать лед на 20 минут пять раз в день в течение трех дней дома или на работе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходно и через три дня после подачи заявки
Числовая рейтинговая шкала (NRS): тяжесть боли оценивалась с использованием NRS, для которой субъекта просили оценить свою воспринимаемую боль. Шкала NRS по 11 баллам от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, оценивалась в ночное время, в состоянии покоя и активности.
Исходно и через три дня после подачи заявки
Функция
Временное ограничение: Исходно и через три дня после подачи заявки
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH): DASH — это опросник с самооценкой, предназначенный для оценки функционального уровня верхних конечностей. Это шкала из 30 пунктов, которая учитывает трудности при выполнении различных физических действий, требующих функции верхних конечностей (физическая функция, 21 пункт); симптомы боли, боль, связанная с физической активностью, покалывание, слабость и скованность (болевые симптомы, 5 баллов); или влияние инвалидности и симптомов на социальную деятельность, работу, сон и психологическое благополучие (эмоциональные и социальные функции, 4 пункта). Каждый пункт оценивается от 1 до 5. Оценка 1 указывает на отсутствие напряжения, а оценка 5 указывает на неспособность выполнять указанную деятельность.
Исходно и через три дня после подачи заявки
Функция
Временное ограничение: Исходно и через три дня после подачи заявки
Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI): SPADI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разработанную для измерения боли и инвалидности, связанных с патологией плеча, у людей с болью в плече скелетно-мышечного, нейрогенного или неопределенного происхождения. Он состоит из 13 пунктов, которые оценивают две области: подшкалу из 5 пунктов, измеряющую боль, и подшкалу из 8 пунктов, измеряющую инвалидность. Пункты обеих областей оценивались по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли/отсутствие инвалидности и 10 = самая сильная боль, которую только можно вообразить/настолько тяжелая, что требуется помощь.
Исходно и через три дня после подачи заявки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: Исходно и через три дня после подачи заявки
Диапазон движений (ROM): активный диапазон движений (ROM) пораженного плеча, включая сгибание, отведение, наружную ротацию и внутреннюю ротацию, оценивался с помощью универсального гониометра в соответствии с протоколом, опубликованным Американской академией хирургов-ортопедов ( ААОС)
Исходно и через три дня после подачи заявки
Сила захвата
Временное ограничение: Исходно и через три дня после подачи заявки
Гидравлический ручной динамометр Jamar® использовался для оценки силы захвата руки на пораженной стороне.
Исходно и через три дня после подачи заявки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71306642

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиотейпирование (КТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться