- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06425913
Efeitos do frio e da Kinesio Taping em indivíduos com tendinite do manguito rotador
21 de maio de 2024 atualizado por: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Efeitos de curto prazo da terapia fria e da Kinesio Taping na dor e na funcionalidade das extremidades superiores em indivíduos com tendinite do manguito rotador: um estudo randomizado
A tendinite do manguito rotador (TCR) é uma das patologias mais comuns do ombro, causando dor, limitação dos movimentos da articulação do ombro e comprometimento da função.
Educação do paciente, tratamento médico, injeções de corticosteroides e abordagens de reabilitação fisioterapêutica são as opções de tratamento mais comuns aplicadas para aliviar os sintomas do ECR.
Apesar destes vários métodos de tratamento, atualmente não existem diretrizes específicas sobre a intervenção mais apropriada e eficaz para o tratamento de ECR.
Isto ocorre principalmente porque faltam estudos adequados e de alta qualidade no manejo de ECR.
Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou os efeitos da Kinesio Taping (KT), que se tornou uma abordagem popular nos últimos anos, e da Cold Therapy (CT), que tem sido frequentemente usada como agente terapêutico desde imemoriais, em indivíduos com TCR.
Nesse sentido, este estudo teve como objetivo investigar e comparar os efeitos de curto prazo do KT e CT na dor e na funcionalidade dos membros superiores em indivíduos com ECR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34060
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico RCT
- Exclusão de outras patologias do ombro por ressonância magnética (RM) e exames específicos
Critério de exclusão:
- Luxação/subluxação da articulação glenoumeral;
- Entorse acromioclavicular;
- Ruptura do manguito rotador;
- Instabilidade articular glenoumeral;
- Tendinite calcária do ombro;
- Patologias da articulação acromioclavicular,
- Hiperlaxidade;
- Qualquer fratura no ombro;
- Diabetes, tireoide e qualquer doença vascular ou reumatológica;
- Deformidades articulares glenoumerais;
- Lesão anteroposterior do lábio superior (SLAP);
- Dor no ombro com duração superior a seis meses;
- História de cirurgia no ombro;
- Injeção intra-articular de esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kinésio Taping
O KT foi aplicado no ombro sintomático dos participantes.
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O KT foi aplicado no ombro sintomático no final da avaliação inicial por um fisioterapeuta certificado com mais de dez anos de experiência em Kinesio Taping.
Após três dias, os participantes foram reavaliados.
A aplicação de KT foi feita de acordo com o protocolo para impacto ou tendinite do manguito rotador, incluindo técnicas de inibição e correção.
Todos os participantes realizaram um programa padronizado de exercícios em casa, incluindo exercícios isométricos e de alongamento de ombros.
Um fisioterapeuta ensinou o programa de exercícios até que os participantes pudessem se exercitar com precisão por conta própria.
Todos os participantes foram orientados a realizar os exercícios três vezes ao dia durante três dias.
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Comparador Ativo: Terapia Fria
Bolsas de gelo foram aplicadas no ombro sintomático dos participantes.
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Todos os participantes realizaram um programa padronizado de exercícios em casa, incluindo exercícios isométricos e de alongamento de ombros.
Um fisioterapeuta ensinou o programa de exercícios até que os participantes pudessem se exercitar com precisão por conta própria.
Todos os participantes foram orientados a realizar os exercícios três vezes ao dia durante três dias.
A aplicação inicial foi administrada pelo fisioterapeuta.
Na posição sentada, um pacote foi enrolado em uma toalha fina e colocado sobre a articulação do ombro afetada, incluindo os locais doloridos.
Durante a aplicação, o participante foi observado atentamente quanto a desconforto ou reações adversas (vermelhidão, ardor, dormência, coceira, …).
A aplicação fria continuou por 20 minutos. Após a primeira aplicação, os participantes foram orientados a aplicar gelo por 20 minutos, cinco vezes ao dia, durante três dias, em casa ou no trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: No início e após três dias das aplicações
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Escala de Avaliação Numérica (NRS): A intensidade da dor foi avaliada por meio da NRS, para a qual foi solicitado ao sujeito que classificasse sua dor percebida.
Uma NRS de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível, foi pontuada durante a noite, repouso e atividade.
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No início e após três dias das aplicações
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Função
Prazo: No início e após três dias das aplicações
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Questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH): DASH é um questionário auto-relatado desenvolvido para avaliar o nível funcional da extremidade superior.
É uma escala de 30 itens que aborda a dificuldade na realização de diversas atividades físicas que exigem função dos membros superiores (função física, 21 itens); sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (sintomas de dor, 5 itens); ou impacto da deficiência e dos sintomas nas atividades sociais, trabalho, sono e bem-estar psicológico (função emocional e social, 4 itens).
Cada item é pontuado entre 1 e 5.
Uma pontuação de 1 indica ausência de esforço e uma pontuação de 5 indica incapacidade de realizar a atividade especificada.
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No início e após três dias das aplicações
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Função
Prazo: No início e após três dias das aplicações
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI): O SPADI é um questionário autoaplicável desenvolvido para medir a dor e a incapacidade associadas à patologia do ombro em pessoas com dor no ombro de origem musculoesquelética, neurogênica ou indeterminada.
É composto por 13 itens que avaliam dois domínios: uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
Os itens de ambos os domínios foram pontuados em uma escala numérica que varia de 0 a 10, onde 0=sem dor/sem incapacidade e 10=pior dor imaginável/muito difícil precisou de ajuda.
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No início e após três dias das aplicações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: No início e após três dias das aplicações
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Amplitude de movimento (ADM): A amplitude de movimento ativa (ADM) do ombro afetado, incluindo flexão, abdução, rotação externa e rotação interna, foi avaliada usando um goniômetro universal seguindo o protocolo relatado pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos ( AAOS)
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No início e após três dias das aplicações
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Força de preensão
Prazo: No início e após três dias das aplicações
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O dinamômetro manual hidráulico Jamar® foi utilizado para avaliar a força de preensão manual do lado afetado.
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No início e após três dias das aplicações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71306642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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