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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06425913
회전근개 건염 환자에서 냉찜질과 키네시오 테이핑의 효과
2024년 5월 21일 업데이트: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
회전근개 건염 환자의 통증 및 상지 기능에 대한 냉찜질 요법과 키네시오 테이핑의 단기 효과: 무작위 연구
회전근개건염(RCT)은 가장 흔한 어깨 질환 중 하나로 통증, 어깨 관절 운동 제한, 기능 장애를 유발합니다.
환자 교육, 의학적 치료, 코르티코스테로이드 주사, 물리치료 재활 접근법은 RCT의 증상을 완화하기 위해 적용되는 가장 일반적인 치료 옵션입니다.
이러한 다양한 치료 방법에도 불구하고 현재 RCT 치료에 대한 가장 적절하고 효과적인 개입에 관한 구체적인 지침은 없습니다.
이는 주로 RCT 관리에 적절하고 수준 높은 연구가 부족하기 때문입니다.
우리가 아는 한, 최근 대중적인 접근법인 키네시오 테이핑(KT)과 옛날부터 치료제로 자주 사용되어 온 냉찜질요법(CT)이 인체에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. RCT를 가진 개인.
이와 관련하여 본 연구에서는 RCT 환자의 통증 및 상지 기능에 대한 KT와 CT의 단기 효과를 조사하고 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34060
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RCT 진단
- 자기공명영상(MRI) 및 특정 검사를 통해 다른 어깨 질환을 배제
제외 기준:
- 견완관절 탈구/아탈구;
- 견봉쇄골 염좌;
- 회전근개 파열;
- 견갑골 관절 불안정성;
- 어깨의 석회성 건염;
- 견봉쇄골 관절 병리,
- 과민성;
- 어깨 골절
- 당뇨병, 갑상선 및 기타 혈관 또는 류마티스 질환;
- 견완관절 기형;
- SLAP(상순 관절와순) 병변;
- 6개월 이상 지속되는 어깨 통증;
- 어깨 수술 병력;
- 관절내 스테로이드 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 키네시오 테이핑
참가자의 증상이 있는 어깨 부위에 KT를 적용하였다.
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KT는 키네시오 테이핑 경험이 10년 이상인 자격증을 갖춘 물리치료사가 기본 평가가 끝날 때 증상이 있는 어깨에 적용했습니다.
3일 후 참가자들은 재평가를 받았습니다.
KT는 억제 및 교정 기술을 포함한 회전근개 충돌 또는 건염에 대한 프로토콜에 따라 적용되었습니다.
모든 참가자는 어깨 등척성 운동과 스트레칭 운동을 포함한 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행했습니다.
참가자들이 스스로 정확하게 운동할 수 있을 때까지 물리치료사가 운동 프로그램을 지도했다.
모든 참가자는 3일 동안 하루에 세 번씩 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
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활성 비교기: 냉찜질요법
참가자의 증상이 있는 어깨에 얼음주머니를 대어주었다.
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모든 참가자는 어깨 등척성 운동과 스트레칭 운동을 포함한 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행했습니다.
참가자들이 스스로 정확하게 운동할 수 있을 때까지 물리치료사가 운동 프로그램을 지도했다.
모든 참가자는 3일 동안 하루에 세 번씩 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
초기 적용은 물리치료사가 관리했습니다.
앉은 자세에서 팩을 얇은 수건으로 싸서 아픈 부위를 포함하여 환부 관절 부위에 올려 놓았습니다.
적용하는 동안 참가자의 불편함이나 부작용(발적, 작열감, 마비, 가려움증 등)을 면밀히 관찰했습니다.
냉찜질은 20분 동안 계속하였다. 첫 번째 도포 후 참가자들은 집이나 직장에서 3일 동안 하루 5회 20분간 얼음찜질을 하도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준 시점 및 신청 3일 후
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수치 평가 척도(NRS): 통증 심각도는 NRS를 사용하여 평가되었으며, 이를 위해 피험자에게 자신이 인지한 통증을 평가하도록 요청했습니다.
0부터 10까지의 11점 NRS(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 야간, 휴식 및 활동 중에 가능한 최악의 통증이 기록되었음을 의미함).
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기준 시점 및 신청 3일 후
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기능
기간: 기준 시점 및 신청 3일 후
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지): DASH는 상지의 기능적 수준을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
상지 기능(신체 기능, 21개 항목)이 필요한 다양한 신체 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 30개 항목 척도입니다. 통증 증상, 활동 관련 통증, 저림, 허약 및 경직(통증 증상, 5개 항목); 또는 장애 및 증상이 사회 활동, 일, 수면 및 심리적 안녕에 미치는 영향(정서적 및 사회적 기능, 4개 항목).
각 항목은 1~5점 사이로 점수가 매겨집니다.
1점은 긴장이 없음을 나타내고, 5점은 지정된 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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기준 시점 및 신청 3일 후
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기능
기간: 기준 시점 및 신청 3일 후
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI): SPADI는 근골격계, 신경성 또는 원인 불명의 어깨 통증이 있는 사람들의 어깨 병리와 관련된 통증 및 장애를 측정하기 위해 개발된 자가 관리 설문지입니다.
이는 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도라는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다.
두 영역의 항목은 0에서 10까지의 수치 등급 척도로 점수가 매겨졌습니다. 여기서 0은 통증 없음/장애 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증/너무 어려워 도움이 필요함을 의미합니다.
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기준 시점 및 신청 3일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 기준 시점 및 신청 3일 후
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운동 범위(ROM): 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 포함한 영향을 받은 어깨의 활성 운동 범위(ROM)는 미국 정형외과 학회(American Academy of Orthopaedic Surgeons)에서 보고한 프로토콜에 따라 범용 각도계를 사용하여 평가되었습니다. AAOS)
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기준 시점 및 신청 3일 후
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그립력
기간: 기준 시점 및 신청 3일 후
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Jamar® 유압식 손 동력계를 사용하여 영향을 받은 쪽의 손 악력을 평가했습니다.
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기준 시점 및 신청 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .