歯周炎における咀嚼能力の評価
2024年5月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
歯周病のさまざまな段階における咀嚼能力の評価
歯周付着部の喪失は、咀嚼能力の低下に寄与し、全身の健康に悪影響を及ぼします。この臨床試験は、ステージ I、ステージ II、ステージ III、ステージ IV の歯周炎患者と、ステージ IV の患者の咀嚼能力の状態を評価することを目的としています。健康な歯周組織。
調査の概要
詳細な説明
歯周病の症状には、歯肉の出血、口臭、歯の動揺、進行した場合の歯の喪失などが含まれます。 歯周付着の喪失は咀嚼能力の低下に寄与し、全身の健康に悪影響を及ぼします。 歯周組織が失われると、咀嚼負荷に耐える歯の能力が低下します。 したがって、健康な歯周組織を有する被験者の咬合能力は、慢性歯周炎患者の咬合能力よりも著しく優れています。 新しい歯周炎分類にはステージ 4 の咀嚼機能障害が含まれていますが、臨床歯周パラメータは初期段階から客観的な咀嚼効率に影響を及ぼし始めます。 咀嚼機能は歯周炎の分類にとって重要なポイントであるため、歯周炎の評価においてこれらのパラメータを考慮し、具体的な治療法を推奨するには、対応する基準値を備えた標準化された手順が必要です。
この臨床試験は、日常診療で簡単に適用できる検査方法を用いて、あらゆる段階の歯周炎患者と健常者の咀嚼能力の変化を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
555
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rajinder K Sharma, MDS
- 電話番号：09416358222
- メール：rksharmamds@yahoo.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janvi Janvi, BDS
- 電話番号：09416183623
- メール：janvisahu75@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 555 人の患者が、包含基準と除外基準に基づいて、Rohtak の歯周病外来患者部門から採用されます。
研究計画は適格な候補者に説明され、すべての研究参加者はインフォームドコンセントを提出する必要があります。
被験者は歯周炎の段階と健康な対照群に基づいてグループ化されます。
説明
包含基準:
- 全身性歯周炎と診断された30～50歳の成人患者
- 第三大臼歯を除く最低20本の歯（アイヒナー群A1、A2、A3）の存在。
除外基準:
- 歯周病の進行や治療結果に影響を与える可能性のある全身疾患（糖尿病、自己免疫疾患）
- 患者の咀嚼能力に影響を与える可能性のある全身疾患（サルコペニア、顎関節症、口腔乾燥症、急性歯髄炎）
- グレードCの歯周炎（X線撮影による骨量減少/年齢基準によって間接的に評価）
- 喫煙または薬物乱用
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周病を健康に
完全な歯周検査は、ポケットプロービング深さ（PPD）、1歯あたり6か所の臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、可動性の記録で構成されます。
チューインガムの混色能力を用いて客観的な咀嚼性能を評価します。
主観的な咀嚼パフォーマンスは、咀嚼機能の質に関するアンケートを使用して計算されます。
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咀嚼効率はグループごとに評価されます。
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ステージIの歯周炎
完全な歯周検査は、ポケットプロービング深さ（PPD）、1歯あたり6か所の臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、可動性の記録で構成されます。
チューインガムの混色能力を用いて客観的な咀嚼性能を評価します。
主観的な咀嚼パフォーマンスは、咀嚼機能の質に関するアンケートを使用して計算されます。
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咀嚼効率はグループごとに評価されます。
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ステージ II 歯周炎
完全な歯周検査は、ポケットプロービング深さ（PPD）、1歯あたり6か所の臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、可動性の記録で構成されます。
チューインガムの混色能力を用いて客観的な咀嚼性能を評価します。
主観的な咀嚼パフォーマンスは、咀嚼機能の質に関するアンケートを使用して計算されます。
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咀嚼効率はグループごとに評価されます。
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ステージIIIの歯周炎
完全な歯周検査は、ポケットプロービング深さ（PPD）、1歯あたり6か所の臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、可動性の記録で構成されます。
チューインガムの混色能力を用いて客観的な咀嚼性能を評価します。
主観的な咀嚼パフォーマンスは、咀嚼機能の質に関するアンケートを使用して計算されます。
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咀嚼効率はグループごとに評価されます。
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ステージIVの歯周炎
完全な歯周検査は、ポケットプロービング深さ（PPD）、1歯あたり6か所の臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、可動性の記録で構成されます。
チューインガムの混色能力を用いて客観的な咀嚼性能を評価します。
主観的な咀嚼パフォーマンスは、咀嚼機能の質に関するアンケートを使用して計算されます。
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咀嚼効率はグループごとに評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な咀嚼能力
時間枠：ベースライン
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ソフトウェアを用いた光電子解析により、チューインガムの混色能力を利用して客観的な咀嚼性能を評価します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な咀嚼パフォーマンス
時間枠：ベースライン
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主観的な咀嚼能力は、過去 2 週間にさまざまな種類の食品を咀嚼する頻度と難しさに関する 29 の質問で構成される咀嚼機能の質に関する質問票を使用して計算されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janvi Janvi, BDS、PGIDS Rohtak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。