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Evaluación del rendimiento masticatorio en periodontitis.

17 de mayo de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación del rendimiento masticatorio en diversas etapas de la periodontitis

La pérdida de inserción periodontal contribuye a la reducción del rendimiento masticatorio y tiene un impacto negativo en la salud general. Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar el estado del rendimiento masticatorio entre pacientes con periodontitis en estadio I, estadio II, estadio III y estadio IV, junto con aquellos con periodonto sano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las manifestaciones de la enfermedad periodontal incluyen sangrado gingival, halitosis, movilidad dental y pérdida de dientes en casos avanzados. La pérdida de inserción periodontal contribuye a una reducción del rendimiento masticatorio y tiene un impacto negativo en la salud general. La pérdida del periodonto conduce a una reducción de la capacidad del diente para soportar cargas masticatorias. Por tanto, la capacidad de mordida de los sujetos con periodonto sano es significativamente mayor que la de los pacientes con periodontitis crónica. Aunque la nueva clasificación de periodontitis incluye la disfunción masticatoria en la etapa 4, los parámetros periodontales clínicos comienzan a influir en la eficiencia masticatoria objetiva en las primeras etapas. Dado que la función masticatoria es un punto importante para la clasificación de la periodontitis, se necesitan procedimientos estandarizados con los valores de referencia correspondientes para considerar estos parámetros en la evaluación de la periodontitis y poder hacer recomendaciones terapéuticas específicas.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar los cambios en el rendimiento masticatorio entre pacientes con periodontitis de todas las etapas y personas sanas utilizando métodos de prueba fácilmente aplicables en la práctica diaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

555

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rajinder K Sharma, MDS
  • Número de teléfono: 09416358222
  • Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutará un total de 555 pacientes del departamento ambulatorio de periodoncia, PGIDS, Rohtak según los criterios de inclusión y exclusión. El diseño del estudio se explicará a los candidatos elegibles y todos los participantes del estudio deberán dar su consentimiento informado. Los sujetos se agruparán según el estadio de la periodontitis y un grupo de control sano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos con grupo de edad de 30 a 50 años diagnosticados con periodontitis generalizada.
  2. Presencia de mínimo 20 dientes (grupo de Eichner A1, A2, A3) excluyendo terceros molares.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que pueden afectar la progresión de la enfermedad periodontal o el resultado del tratamiento (diabetes, enfermedades autoinmunes)
  • Enfermedades sistémicas que pueden afectar la capacidad masticatoria del paciente (sarcopenia, trastornos de la ATM, xerostomía, pulpitis aguda)
  • Periodontitis de grado C (evaluada indirectamente mediante criterios radiológicos de pérdida ósea/edad)
  • Fumar o abuso de sustancias
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontalmente sano
Se realizará un examen periodontal completo que incluirá el registro de la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente, sangrado al sondaje (BOP), índice de placa (PI) e índice gingival (GI) y movilidad. El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle. El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria.
Se evaluará la eficiencia masticatoria para cada grupo.
Periodontitis en estadio I
Se realizará un examen periodontal completo que incluirá el registro de la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente, sangrado al sondaje (BOP), índice de placa (PI) e índice gingival (GI) y movilidad. El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle. El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria.
Se evaluará la eficiencia masticatoria para cada grupo.
Periodontitis en estadio II
Se realizará un examen periodontal completo que incluirá el registro de la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente, sangrado al sondaje (BOP), índice de placa (PI) e índice gingival (GI) y movilidad. El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle. El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria.
Se evaluará la eficiencia masticatoria para cada grupo.
Periodontitis en estadio III
Se realizará un examen periodontal completo que incluirá el registro de la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente, sangrado al sondaje (BOP), índice de placa (PI) e índice gingival (GI) y movilidad. El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle. El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria.
Se evaluará la eficiencia masticatoria para cada grupo.
Periodontitis en estadio IV
Se realizará un examen periodontal completo que incluirá el registro de la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente, sangrado al sondaje (BOP), índice de placa (PI) e índice gingival (GI) y movilidad. El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle. El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria.
Se evaluará la eficiencia masticatoria para cada grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento masticatorio objetivo
Periodo de tiempo: Base
El rendimiento masticatorio objetivo se evaluará utilizando la capacidad de mezcla de colores de un chicle, mediante análisis optoelectrónico mediante un software.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento masticatorio subjetivo
Periodo de tiempo: Base
El rendimiento masticatorio subjetivo se calculará utilizando el cuestionario de calidad de la función masticatoria, que consta de 29 preguntas relacionadas con la frecuencia y dificultad de masticar diferentes tipos de alimentos en las 2 semanas anteriores.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la eficiencia masticatoria.

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