Beurteilung der Kauleistung bei Parodontitis
17. Mai 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Beurteilung der Kauleistung in verschiedenen Stadien der Parodontitis
Der Verlust der parodontalen Befestigung trägt zu einer verminderten Kauleistung bei und wirkt sich negativ auf die allgemeine Gesundheit aus. Diese klinische Studie zielt darauf ab, den Status der Kauleistung bei Patienten mit Parodontitis im Stadium I, II, III und IV sowie bei Patienten mit Parodontitis zu beurteilen gesundes Parodontium.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Manifestationen einer Parodontitis zählen Zahnfleischbluten, Mundgeruch, Zahnbeweglichkeit und in fortgeschrittenen Fällen Zahnverlust. Der Verlust der parodontalen Befestigung trägt zu einer verminderten Kauleistung bei und wirkt sich negativ auf die allgemeine Gesundheit aus. Der Verlust des Parodontiums führt zu einer verminderten Fähigkeit des Zahns, Kaubelastungen standzuhalten. Somit sind die Beißfähigkeiten von Probanden mit gesundem Parodontium deutlich größer als die von Patienten mit chronischer Parodontitis. Obwohl die neue Parodontitis-Klassifikation die Kaufunktionsstörung im Stadium 4 einschließt, beginnen klinische parodontale Parameter bereits in frühen Stadien, die objektive Kaueffizienz zu beeinflussen. Da die Kaufunktion einen wichtigen Punkt zur Klassifizierung der Parodontitis darstellt, sind standardisierte Verfahren mit entsprechenden Referenzwerten erforderlich, um diese Parameter bei der Beurteilung der Parodontitis zu berücksichtigen und konkrete Therapieempfehlungen abgeben zu können.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Veränderungen der Kauleistung bei Parodontitispatienten aller Stadien und bei gesunden Personen mithilfe von Testmethoden zu bewerten, die in der täglichen Praxis leicht anwendbar sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
555
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonnummer: 09416358222
- E-Mail: rksharmamds@yahoo.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Janvi Janvi, BDS
- Telefonnummer: 09416183623
- E-Mail: janvisahu75@gmail.com
Studienorte
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-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden insgesamt 555 Patienten aus der ambulanten Abteilung für Parodontologie, PGIDS, Rohtak rekrutiert.
Das Studiendesign wird geeigneten Kandidaten erklärt und alle Studienteilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben.
Die Probanden werden nach dem Stadium der Parodontitis und einer gesunden Kontrollgruppe gruppiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei erwachsenen Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren wurde eine generalisierte Parodontitis diagnostiziert
- Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen (Eichner-Gruppe A1, A2, A3) mit Ausnahme der dritten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis oder den Behandlungserfolg beeinflussen können (Diabetes, Autoimmunerkrankungen)
- Systemische Erkrankungen, die die Kaufähigkeit des Patienten beeinträchtigen können (Sarkopenie, Kiefergelenkserkrankungen, Xerostomie, akute Pulpitis)
- Parodontitis Grad C (indirekt anhand radiologischer Knochenverlust-/Alterskriterien bewertet)
- Rauchen oder Drogenmissbrauch
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parodontal gesund
Es wird eine vollständige parodontale Untersuchung durchgeführt, die die Aufzeichnung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn, der Blutung beim Sondieren (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Gingiva-Index (GI) sowie der Beweglichkeit umfasst.
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis bewertet.
Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet.
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Die Kaueffizienz wird für jede Gruppe bewertet.
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Parodontitis im Stadium I
Es wird eine vollständige parodontale Untersuchung durchgeführt, die die Aufzeichnung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn, der Blutung beim Sondieren (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Gingiva-Index (GI) sowie der Beweglichkeit umfasst.
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis bewertet.
Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet.
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Die Kaueffizienz wird für jede Gruppe bewertet.
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Parodontitis im Stadium II
Es wird eine vollständige parodontale Untersuchung durchgeführt, die die Aufzeichnung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn, der Blutung beim Sondieren (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Gingiva-Index (GI) sowie der Beweglichkeit umfasst.
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis bewertet.
Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet.
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Die Kaueffizienz wird für jede Gruppe bewertet.
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Parodontitis im Stadium III
Es wird eine vollständige parodontale Untersuchung durchgeführt, die die Aufzeichnung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn, der Blutung beim Sondieren (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Gingiva-Index (GI) sowie der Beweglichkeit umfasst.
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis bewertet.
Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet.
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Die Kaueffizienz wird für jede Gruppe bewertet.
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Parodontitis im Stadium IV
Es wird eine vollständige parodontale Untersuchung durchgeführt, die die Aufzeichnung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn, der Blutung beim Sondieren (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Gingiva-Index (GI) sowie der Beweglichkeit umfasst.
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis bewertet.
Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet.
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Die Kaueffizienz wird für jede Gruppe bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Kauleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis durch optoelektronische Analyse mithilfe einer Software bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Kauleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet, der aus 29 Fragen besteht, die sich auf die Häufigkeit und Schwierigkeit des Kauens verschiedener Arten von Lebensmitteln in den letzten 2 Wochen beziehen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JANVIPERIO2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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