Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sprawności żucia w zapaleniu przyzębia

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ocena sprawności żucia w różnych stadiach zapalenia przyzębia

Utrata przyczepu przyzębia przyczynia się do zmniejszenia sprawności żucia i ma negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę stanu sprawności żucia wśród pacjentów z zapaleniem przyzębia w I, II, III i IV stopniu zaawansowania, a także u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium I, II, III i IV. zdrowe przyzębie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy chorób przyzębia obejmują krwawienie dziąseł, cuchnący oddech, ruchomość zębów i utratę zębów w zaawansowanych przypadkach. Utrata przyczepu przyzębnego przyczynia się do zmniejszenia sprawności żucia i ma negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia. Utrata przyzębia prowadzi do zmniejszenia zdolności zęba do wytrzymywania obciążeń żucia. Zatem zdolność gryzienia osób ze zdrowym przyzębiem jest znacznie większa niż u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Chociaż nowa klasyfikacja chorób przyzębia uwzględnia dysfunkcję żucia w stadium 4, to kliniczne parametry przyzębia zaczynają wpływać na obiektywną skuteczność żucia już we wczesnych stadiach. Ponieważ funkcja żucia jest ważnym punktem w klasyfikacji zapalenia przyzębia, potrzebne są standardowe procedury z odpowiednimi wartościami referencyjnymi, aby uwzględnić te parametry w ocenie zapalenia przyzębia i móc sformułować konkretne zalecenia dotyczące leczenia.

Celem tego badania klinicznego jest ocena zmian w funkcjonowaniu żucia u pacjentów z zapaleniem przyzębia na wszystkich etapach oraz u osób zdrowych, przy użyciu metod testowych łatwych do zastosowania w codziennej praktyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

555

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia zrekrutowanych zostanie 555 pacjentów z ambulatoryjnego oddziału periodontologii, PGIDS, Rohtak. Projekt badania zostanie wyjaśniony kwalifikującym się kandydatom, a wszyscy uczestnicy badania będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody. Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie stadium zapalenia przyzębia i zdrowej grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 30-50 lat ze zdiagnozowanym uogólnionym zapaleniem przyzębia
  2. Obecność minimum 20 zębów (grupa Eichnera A1, A2, A3) z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na postęp choroby przyzębia lub wynik leczenia (cukrzyca, choroby autoimmunologiczne)
  • Choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na zdolność żucia pacjenta (sarkopenia, schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych, kserostomia, ostre zapalenie miazgi)
  • Zapalenie przyzębia stopnia C (oceniane pośrednio na podstawie radiologicznych kryteriów utraty kości/wiek)
  • Palenie lub nadużywanie substancji
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przyzębie
Przeprowadzone zostanie pełne badanie periodontologiczne obejmujące rejestrację głębokości kieszonki (PPD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb, krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) oraz ruchomości. Obiektywna zdolność żucia będzie oceniana na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów. Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona przy użyciu Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia.
Inny: Ocena sprawności żucia
Dla każdej grupy oceniana będzie skuteczność żucia.
Etap I Zapalenie przyzębia
Przeprowadzone zostanie pełne badanie periodontologiczne obejmujące rejestrację głębokości kieszonki (PPD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb, krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) oraz ruchomości. Obiektywna zdolność żucia będzie oceniana na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów. Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona przy użyciu Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia.
Inny: Ocena sprawności żucia
Dla każdej grupy oceniana będzie skuteczność żucia.
Etap II Zapalenie przyzębia
Przeprowadzone zostanie pełne badanie periodontologiczne obejmujące rejestrację głębokości kieszonki (PPD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb, krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) oraz ruchomości. Obiektywna zdolność żucia będzie oceniana na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów. Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona przy użyciu Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia.
Inny: Ocena sprawności żucia
Dla każdej grupy oceniana będzie skuteczność żucia.
Zapalenie przyzębia III stopnia
Przeprowadzone zostanie pełne badanie periodontologiczne obejmujące rejestrację głębokości kieszonki (PPD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb, krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) oraz ruchomości. Obiektywna zdolność żucia będzie oceniana na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów. Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona przy użyciu Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia.
Inny: Ocena sprawności żucia
Dla każdej grupy oceniana będzie skuteczność żucia.
Zapalenie przyzębia stopnia IV
Przeprowadzone zostanie pełne badanie periodontologiczne obejmujące rejestrację głębokości kieszonki (PPD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb, krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) oraz ruchomości. Obiektywna zdolność żucia będzie oceniana na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów. Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona przy użyciu Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia.
Inny: Ocena sprawności żucia
Dla każdej grupy oceniana będzie skuteczność żucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna wydajność żucia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obiektywna zdolność żucia zostanie oceniona na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów, poprzez analizę optoelektroniczną za pomocą oprogramowania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna wydajność żucia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona za pomocą Kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia, który składa się z 29 pytań dotyczących częstotliwości i trudności żucia różnych rodzajów pokarmów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Główny śledczy: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JANVIPERIO2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj