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Évaluation des performances masticatoires dans la parodontite

Évaluation des performances masticatoires à différents stades de la parodontite

La perte d'attache parodontale contribue à réduire les performances masticatoires et a un impact négatif sur l'état de santé général. Cet essai clinique vise à évaluer l'état des performances masticatoires chez les patients atteints de parodontite de stade I, stade II, stade III et stade IV, ainsi que ceux avec parodonte sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les manifestations de la maladie parodontale comprennent des saignements gingivaux, une mauvaise haleine, une mobilité dentaire et une perte de dents dans les cas avancés. La perte d’attache parodontale contribue à réduire les performances masticatoires et a un impact négatif sur l’état de santé général. La perte du parodonte entraîne une diminution de la capacité de la dent à résister aux charges masticatoires. Ainsi, les capacités de morsure des sujets présentant un parodonte sain sont significativement supérieures à celles des patients atteints de parodontite chronique. Même si la nouvelle classification de la parodontite inclut le dysfonctionnement masticatoire au stade 4, les paramètres parodontaux cliniques commencent à influencer l’efficacité masticatoire objective dès les premiers stades. La fonction masticatoire étant un point important pour la classification de la parodontite, des procédures standardisées avec des valeurs de référence correspondantes sont nécessaires pour prendre en compte ces paramètres dans l'évaluation de la parodontite et pouvoir formuler des recommandations thérapeutiques spécifiques.

Cet essai clinique vise à évaluer les changements dans les performances masticatoires chez les patients atteints de parodontite de tous stades et les individus en bonne santé en utilisant des méthodes de test facilement applicables dans la pratique quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

555

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 555 patients seront recrutés dans le service ambulatoire de parodontie, PGIDS, Rohtak sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. La conception de l'étude sera expliquée aux candidats éligibles et tous les participants à l'étude devront fournir leur consentement éclairé. Les sujets seront regroupés en fonction du stade de la parodontite et d'un groupe témoin sain.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes âgés de 30 à 50 ans diagnostiqués avec une parodontite généralisée
  2. Présence de minimum 20 dents (groupe Eichner A1, A2, A3) hors troisièmes molaires.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques pouvant affecter la progression de la maladie parodontale ou l'issue du traitement (diabète, maladies auto-immunes)
  • Maladies systémiques pouvant affecter la capacité masticatoire du patient (sarcopénie, troubles de l'ATM, xérostomie, pulpite aiguë)
  • Parodontite de grade C (évaluée indirectement par des critères radiographiques de perte osseuse/âge)
  • Tabagisme ou toxicomanie
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parodontalement sain
Un examen parodontal complet sera effectué comprenant l'enregistrement de la profondeur de sondage de la poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent, du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI) et de la mobilité. La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum. Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire.
L'efficacité masticatoire sera évaluée pour chaque groupe.
Parodontite de stade I
Un examen parodontal complet sera effectué comprenant l'enregistrement de la profondeur de sondage de la poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent, du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI) et de la mobilité. La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum. Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire.
L'efficacité masticatoire sera évaluée pour chaque groupe.
Parodontite de stade II
Un examen parodontal complet sera effectué comprenant l'enregistrement de la profondeur de sondage de la poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent, du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI) et de la mobilité. La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum. Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire.
L'efficacité masticatoire sera évaluée pour chaque groupe.
Parodontite de stade III
Un examen parodontal complet sera effectué comprenant l'enregistrement de la profondeur de sondage de la poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent, du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI) et de la mobilité. La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum. Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire.
L'efficacité masticatoire sera évaluée pour chaque groupe.
Parodontite de stade IV
Un examen parodontal complet sera effectué comprenant l'enregistrement de la profondeur de sondage de la poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent, du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI) et de l'indice gingival (GI) et de la mobilité. La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum. Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire.
L'efficacité masticatoire sera évaluée pour chaque groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance masticatoire objective
Délai: Référence
La performance masticatoire objective sera évaluée en utilisant la capacité de mélange des couleurs d'un chewing-gum, par analyse optoélectronique à l'aide d'un logiciel.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance masticatoire subjective
Délai: Référence
Les performances masticatoires subjectives seront calculées à l'aide du questionnaire sur la qualité de la fonction masticatoire qui comprend 29 questions liées à la fréquence et à la difficulté de mâcher différents types d'aliments au cours des 2 semaines précédentes.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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