- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426069
Оценка жевательной способности при пародонтите
Оценка жевательной способности на различных стадиях пародонтита
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проявления заболеваний пародонта включают кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, подвижность зубов и потерю зубов в запущенных случаях. Утрата пародонтального прикрепления способствует снижению жевательной способности и отрицательно влияет на общее состояние здоровья. Потеря пародонта приводит к снижению способности зуба выдерживать жевательные нагрузки. Таким образом, кусающие способности лиц со здоровым пародонтом значительно выше, чем у больных хроническим пародонтитом. Несмотря на то, что новая классификация пародонтита включает жевательную дисфункцию в 4-ю стадию, клинические параметры пародонта начинают влиять на объективную жевательную эффективность на ранних стадиях. Поскольку жевательная функция является важным моментом для классификации пародонтита, необходимы стандартизированные процедуры с соответствующими референтными значениями, чтобы учитывать эти параметры при оценке пародонтита и иметь возможность дать конкретные рекомендации по терапии.
Целью данного клинического исследования является оценка изменений жевательной способности у пациентов с пародонтитом всех стадий и здоровых людей с использованием методов тестирования, легко применимых в повседневной практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rajinder K Sharma, MDS
- Номер телефона: 09416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janvi Janvi, BDS
- Номер телефона: 09416183623
- Электронная почта: janvisahu75@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты возрастной группы 30-50 лет с диагнозом генерализованный пародонтит
- Наличие минимум 20 зубов (группа Эйхнера А1, А2, А3), исключая третьи моляры.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, которые могут повлиять на прогрессирование заболеваний пародонта или результат лечения (сахарный диабет, аутоиммунные заболевания).
- Системные заболевания, которые могут повлиять на жевательную способность пациента (саркопения, нарушения ВНЧС, ксеростомия, острый пульпит).
- Пародонтит степени С (оценивается косвенно по рентгенологическим критериям потери костной массы/возраста)
- Курение или злоупотребление психоактивными веществами
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пародонтологически здоровый
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности.
Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
|
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
|
I стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности.
Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
|
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
|
II стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности.
Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
|
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
|
III стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности.
Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
|
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
|
IV стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности.
Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета.
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
|
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективная жевательная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объективные жевательные характеристики будут оцениваться по способности жевательной резинки смешивать цвета посредством оптоэлектронного анализа с использованием программного обеспечения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективная жевательная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции, который состоит из 29 вопросов, связанных с частотой и сложностью пережевывания различных типов продуктов за предыдущие 2 недели.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JANVIPERIO2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка жевательной эффективности
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия