Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка жевательной способности при пародонтите

17 мая 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Оценка жевательной способности на различных стадиях пародонтита

Потеря периодонтального прикрепления способствует снижению жевательной способности и оказывает негативное влияние на общее состояние здоровья. Это клиническое исследование направлено на оценку состояния жевательной способности у пациентов с пародонтитом I, II, III и IV стадии, а также у пациентов с здоровый пародонт.

Обзор исследования

Подробное описание

Проявления заболеваний пародонта включают кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, подвижность зубов и потерю зубов в запущенных случаях. Утрата пародонтального прикрепления способствует снижению жевательной способности и отрицательно влияет на общее состояние здоровья. Потеря пародонта приводит к снижению способности зуба выдерживать жевательные нагрузки. Таким образом, кусающие способности лиц со здоровым пародонтом значительно выше, чем у больных хроническим пародонтитом. Несмотря на то, что новая классификация пародонтита включает жевательную дисфункцию в 4-ю стадию, клинические параметры пародонта начинают влиять на объективную жевательную эффективность на ранних стадиях. Поскольку жевательная функция является важным моментом для классификации пародонтита, необходимы стандартизированные процедуры с соответствующими референтными значениями, чтобы учитывать эти параметры при оценке пародонтита и иметь возможность дать конкретные рекомендации по терапии.

Целью данного клинического исследования является оценка изменений жевательной способности у пациентов с пародонтитом всех стадий и здоровых людей с использованием методов тестирования, легко применимых в повседневной практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

555

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rajinder K Sharma, MDS
  • Номер телефона: 09416358222
  • Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Janvi Janvi, BDS
  • Номер телефона: 09416183623
  • Электронная почта: janvisahu75@gmail.com

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будет набрано 555 пациентов из амбулаторного отделения пародонтологии PGIDS, Rohtak на основе критериев включения и исключения. Схема исследования будет объяснена подходящим кандидатам, и все участники исследования должны будут предоставить информированное согласие. Субъекты будут сгруппированы в зависимости от стадии пародонтита и здоровой контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты возрастной группы 30-50 лет с диагнозом генерализованный пародонтит
  2. Наличие минимум 20 зубов (группа Эйхнера А1, А2, А3), исключая третьи моляры.

Критерий исключения:

  • Системные заболевания, которые могут повлиять на прогрессирование заболеваний пародонта или результат лечения (сахарный диабет, аутоиммунные заболевания).
  • Системные заболевания, которые могут повлиять на жевательную способность пациента (саркопения, нарушения ВНЧС, ксеростомия, острый пульпит).
  • Пародонтит степени С (оценивается косвенно по рентгенологическим критериям потери костной массы/возраста)
  • Курение или злоупотребление психоактивными веществами
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пародонтологически здоровый
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности. Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета. Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
I стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности. Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета. Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
II стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности. Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета. Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
III стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности. Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета. Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.
IV стадия пародонтита
Будет проведено полное пародонтологическое обследование, включающее регистрацию глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL) в шести местах на зуб, кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса десны (GI) и подвижности. Объективную жевательную эффективность оценивают по способности жевательной резинки смешивать цвета. Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции.
Жевательная эффективность будет оцениваться для каждой группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная жевательная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
Объективные жевательные характеристики будут оцениваться по способности жевательной резинки смешивать цвета посредством оптоэлектронного анализа с использованием программного обеспечения.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная жевательная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
Субъективная жевательная способность будет рассчитываться с использованием опросника качества жевательной функции, который состоит из 29 вопросов, связанных с частотой и сложностью пережевывания различных типов продуктов за предыдущие 2 недели.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка жевательной эффективности

Подписаться