Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení žvýkací výkonnosti u parodontitidy

17. května 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Hodnocení žvýkacího výkonu v různých stádiích parodontitidy

Ztráta úponu parodontu přispívá ke snížení žvýkací výkonnosti a má negativní dopad na celkový zdravotní stav. Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit stav žvýkací schopnosti u pacientů s parodontitidou stadia I, stadia II, stadia III a stadia IV, spolu s pacienty s paradentózou zdravý parodont.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi projevy onemocnění parodontu patří krvácení dásní, halitóza, pohyblivost zubů a v pokročilých případech ztráta zubů. Ztráta úponu parodontu přispívá ke snížení žvýkací výkonnosti a má negativní dopad na celkový zdravotní stav. Ztráta parodontu vede ke snížení schopnosti zubu odolávat žvýkací zátěži. Kousací schopnosti subjektů se zdravým parodontem jsou tedy významně vyšší než u pacientů s chronickou parodontitidou. Nová klasifikace parodontitidy sice zahrnuje žvýkací dysfunkci ve 4. stadiu, ale klinické parametry parodontu začínají ovlivňovat objektivní žvýkací účinnost v časných stadiích. Vzhledem k tomu, že žvýkací funkce je důležitým bodem pro klasifikaci parodontitidy, jsou potřebné standardizované postupy s odpovídajícími referenčními hodnotami, aby byly tyto parametry zohledněny při hodnocení parodontitidy a aby bylo možné doporučit konkrétní terapii.

Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit změny v žvýkací výkonnosti u pacientů s parodontitidou všech stádií a zdravých jedinců pomocí testovacích metod snadno použitelných v každodenní praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

555

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 555 pacientů z ambulantního oddělení parodontologie, PGIDS, Rohtak na základě kritérií zařazení a vyloučení. Návrh studie bude vysvětlen způsobilým kandidátům a všichni účastníci studie budou muset poskytnout informovaný souhlas. Subjekty budou seskupeny podle stadia parodontitidy a zdravé kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věkové skupině 30-50 let s diagnostikovanou generalizovanou parodontitidou
  2. Přítomnost minimálně 20 zubů (Eichnerova skupina A1, A2, A3) s výjimkou třetích stoliček.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit progresi onemocnění parodontu nebo výsledek léčby (diabetes, autoimunitní onemocnění)
  • Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit žvýkací schopnost pacienta (sarkopenie, poruchy TMK, xerostomie, akutní pulpitida)
  • Parodontitida stupně C (hodnotí se nepřímo podle radiografického úbytku kostní hmoty/kriterií věku)
  • Kouření nebo zneužívání návykových látek
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parodontálně zdravý
Bude provedeno kompletní parodontologické vyšetření zahrnující záznam hloubky sondování kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL) na šesti místech na zub, krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI) a index dásní (GI) a pohyblivost. Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky míchat barvy. Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce.
Jiný: Hodnocení žvýkací účinnosti
U každé skupiny bude hodnocena účinnost žvýkání.
Stádium I Parodontitida
Bude provedeno kompletní parodontologické vyšetření zahrnující záznam hloubky sondování kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL) na šesti místech na zub, krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI) a index dásní (GI) a pohyblivost. Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky míchat barvy. Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce.
Jiný: Hodnocení žvýkací účinnosti
U každé skupiny bude hodnocena účinnost žvýkání.
Paradentóza II
Bude provedeno kompletní parodontologické vyšetření zahrnující záznam hloubky sondování kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL) na šesti místech na zub, krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI) a index dásní (GI) a pohyblivost. Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky míchat barvy. Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce.
Jiný: Hodnocení žvýkací účinnosti
U každé skupiny bude hodnocena účinnost žvýkání.
Stupeň III Paradentóza
Bude provedeno kompletní parodontologické vyšetření zahrnující záznam hloubky sondování kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL) na šesti místech na zub, krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI) a index dásní (GI) a pohyblivost. Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky míchat barvy. Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce.
Jiný: Hodnocení žvýkací účinnosti
U každé skupiny bude hodnocena účinnost žvýkání.
Stádium IV Parodontitida
Bude provedeno kompletní parodontologické vyšetření zahrnující záznam hloubky sondování kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL) na šesti místech na zub, krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI) a index dásní (GI) a pohyblivost. Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky míchat barvy. Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce.
Jiný: Hodnocení žvýkací účinnosti
U každé skupiny bude hodnocena účinnost žvýkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní žvýkací výkon
Časové okno: Základní linie
Objektivní žvýkací výkon bude hodnocen pomocí schopnosti žvýkačky mísit barvy prostřednictvím optoelektronické analýzy pomocí softwaru.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní žvýkací výkon
Časové okno: Základní linie
Subjektivní žvýkací výkon bude vypočítán pomocí dotazníku kvality žvýkací funkce, který se skládá z 29 otázek týkajících se frekvence a obtížnosti žvýkání různých druhů potravin v předchozích 2 týdnech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JANVIPERIO2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení žvýkací účinnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit