牙周炎咀嚼功能的评估
2024年5月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
牙周炎各阶段咀嚼功能的评估
牙周附着的丧失会导致咀嚼功能下降，并对整体健康产生负面影响。该临床试验旨在评估 I 期、II 期、III 期和 IV 期牙周炎患者以及患有以下疾病的患者的咀嚼功能状况：健康的牙周组织。
研究概览
详细说明
牙周病的表现包括牙龈出血、口臭、牙齿松动以及晚期病例牙齿脱落。 牙周附着的丧失会导致咀嚼性能下降，并对整体健康产生负面影响。 牙周组织的丧失会导致牙齿承受咀嚼负荷的能力下降。 因此，牙周健康的受试者的咬合能力明显高于慢性牙周炎患者。 尽管新的牙周炎分类包括第4阶段的咀嚼功能障碍，但临床牙周参数确实在早期就开始影响客观的咀嚼效率。 由于咀嚼功能是牙周炎分类的一个重要点，因此需要具有相应参考值的标准化程序，以在评估牙周炎时考虑这些参数，并能够提出具体的治疗建议。
该临床试验旨在使用易于日常实践的测试方法来评估各个阶段的牙周炎患者和健康个体咀嚼功能的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
555
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rajinder K Sharma, MDS
- 电话号码：09416358222
- 邮箱：rksharmamds@yahoo.in
研究联系人备份
- 姓名：Janvi Janvi, BDS
- 电话号码：09416183623
- 邮箱：janvisahu75@gmail.com
学习地点
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-
Haryana
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Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准，将从牙周科门诊、PGIDS、Rohtak 总共招募 555 名患者。
研究设计将向符合条件的候选人解释，并且所有研究参与者都需要提供知情同意书。
受试者将根据牙周炎的阶段和健康对照组进行分组。
描述
纳入标准：
- 30-50岁诊断为广泛性牙周炎的成年患者
- 至少有 20 颗牙齿（艾希纳组 A1、A2、A3），不包括第三磨牙。
排除标准：
- 可能影响牙周病进展或治疗结果的全身性疾病（糖尿病、自身免疫性疾病）
- 可能影响患者咀嚼能力的全身性疾病（肌少症、颞下颌关节紊乱、口干症、急性牙髓炎）
- C级牙周炎（通过放射线骨质流失/年龄标准间接评估）
- 吸烟或滥用药物
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周健康
将进行完整的牙周检查，包括记录牙周袋探诊深度（PPD）、每颗牙齿六个部位的临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI）以及活动度。
客观咀嚼性能将使用口香糖的颜色混合能力来评价。
主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算。
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将评估每组的咀嚼效率。
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I期牙周炎
将进行完整的牙周检查，包括记录牙周袋探诊深度（PPD）、每颗牙齿六个部位的临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI）以及活动度。
客观咀嚼性能将使用口香糖的颜色混合能力来评价。
主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算。
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将评估每组的咀嚼效率。
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第二期牙周炎
将进行完整的牙周检查，包括记录牙周袋探诊深度（PPD）、每颗牙齿六个部位的临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI）以及活动度。
客观咀嚼性能将使用口香糖的颜色混合能力来评价。
主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算。
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将评估每组的咀嚼效率。
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第三期牙周炎
将进行完整的牙周检查，包括记录牙周袋探诊深度（PPD）、每颗牙齿六个部位的临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI）以及活动度。
客观咀嚼性能将使用口香糖的颜色混合能力来评价。
主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算。
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将评估每组的咀嚼效率。
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第四期牙周炎
将进行完整的牙周检查，包括记录牙周袋探诊深度（PPD）、每颗牙齿六个部位的临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI）以及活动度。
客观咀嚼性能将使用口香糖的颜色混合能力来评价。
主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算。
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将评估每组的咀嚼效率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观咀嚼表现
大体时间：基线
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客观咀嚼性能将通过使用软件的光电分析，使用口香糖的颜色混合能力来评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观咀嚼表现
大体时间：基线
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主观咀嚼表现将使用咀嚼功能质量问卷进行计算，该问卷由 29 个问题组成，涉及过去 2 周咀嚼不同类型食物的频率和难度。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janvi Janvi, BDS、pgids rohtak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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