Beoordeling van kauwprestaties bij parodontitis
17 mei 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Beoordeling van kauwprestaties in verschillende stadia van parodontitis
Het verlies van parodontale hechting draagt bij aan verminderde kauwprestaties en heeft een negatieve invloed op de algemene gezondheid. Dit klinische onderzoek heeft tot doel de status van de kauwprestaties te beoordelen bij patiënten met parodontitis in stadium I, stadium II, stadium III en stadium IV, evenals bij patiënten met parodontitis. gezond parodontium.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Symptomen van parodontitis omvatten tandvleesbloedingen, halitose, tandmobiliteit en tandverlies in gevorderde gevallen. Het verlies van parodontale hechting draagt bij aan verminderde kauwprestaties en heeft een negatieve invloed op de algemene gezondheid. Verlies van parodontium leidt tot een verminderd vermogen van de tanden om kauwbelastingen te weerstaan. Het bijtvermogen van personen met gezond parodontium is dus aanzienlijk groter dan dat van patiënten met chronische parodontitis. Ook al omvat de nieuwe classificatie van parodontitis kauwdysfunctie in stadium 4, toch beginnen klinische parodontale parameters al in een vroeg stadium de objectieve kauwefficiëntie te beïnvloeden. Omdat de kauwfunctie een belangrijk punt is voor de classificatie van parodontitis, zijn gestandaardiseerde procedures met overeenkomstige referentiewaarden nodig om deze parameters in overweging te nemen bij de beoordeling van parodontitis en om specifieke therapieaanbevelingen te kunnen doen.
Deze klinische proef heeft tot doel de veranderingen in het kauwvermogen bij parodontitispatiënten in alle stadia en bij gezonde individuen te beoordelen met behulp van testmethoden die gemakkelijk toepasbaar zijn in de dagelijkse praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
555
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rajinder K Sharma, MDS
- Telefoonnummer: 09416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studie Contact Back-up
- Naam: Janvi Janvi, BDS
- Telefoonnummer: 09416183623
- E-mail: janvisahu75@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 555 patiënten worden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling parodontologie, PGIDS, Rohtak op basis van de inclusie- en exclusiecriteria.
Het onderzoeksontwerp zal worden uitgelegd aan in aanmerking komende kandidaten en alle onderzoeksdeelnemers zullen geïnformeerde toestemming moeten geven.
De proefpersonen zullen worden gegroepeerd op basis van het stadium van parodontitis en een gezonde controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijdsgroep van 30-50 jaar met de diagnose gegeneraliseerde parodontitis
- Aanwezigheid van minimaal 20 tanden (Eichner-groep A1, A2, A3) exclusief derde kiezen.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die de progressie van parodontitis of de uitkomst van de behandeling kunnen beïnvloeden (diabetes, auto-immuunziekten)
- Systemische ziekten die het kauwvermogen van de patiënt kunnen beïnvloeden (sarcopenie, TMJ-stoornissen, xerostomie, acute pulpitis)
- Parodontitis graad C (indirect beoordeeld aan de hand van radiografische criteria voor botverlies/leeftijd)
- Roken of middelenmisbruik
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontaal gezond
Er zal een volledig parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, bestaande uit het registreren van de pocketsondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand, bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en mobiliteit.
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom.
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie.
|
De kauwefficiëntie wordt voor elke groep beoordeeld.
|
|
Fase I Parodontitis
Er zal een volledig parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, bestaande uit het registreren van de pocketsondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand, bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en mobiliteit.
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom.
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie.
|
De kauwefficiëntie wordt voor elke groep beoordeeld.
|
|
Fase II Parodontitis
Er zal een volledig parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, bestaande uit het registreren van de pocketsondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand, bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en mobiliteit.
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom.
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie.
|
De kauwefficiëntie wordt voor elke groep beoordeeld.
|
|
Fase III Parodontitis
Er zal een volledig parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, bestaande uit het registreren van de pocketsondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand, bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en mobiliteit.
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom.
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie.
|
De kauwefficiëntie wordt voor elke groep beoordeeld.
|
|
Fase IV Parodontitis
Er zal een volledig parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, bestaande uit het registreren van de pocketsondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL) op zes plaatsen per tand, bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en mobiliteit.
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom.
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie.
|
De kauwefficiëntie wordt voor elke groep beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve kauwprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Doelstelling De kauwprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van het kleurmengvermogen van een kauwgom, door middel van opto-elektronische analyse met behulp van software.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve kauwprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
De subjectieve kauwprestaties worden berekend met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van de kauwfunctie, die bestaat uit 29 vragen met betrekking tot de frequentie en moeilijkheidsgraad van het kauwen van verschillende soorten voedsel in de afgelopen 2 weken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JANVIPERIO2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .