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치주염에서의 저작 성능 평가

2024년 5월 17일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

치주염의 다양한 단계에서 저작 성능 평가

치주 부착의 상실은 저작 성능 저하에 기여하고 일반 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 임상 시험은 1기, 2기, 3기, 4기 치주염 환자와 치주염 환자의 저작 성능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다. 건강한 치주.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 질환 증상에는 치은 출혈, 구취, 치아 이동성 및 진행된 경우 치아 손실이 포함됩니다. 치주 부착의 상실은 저작 성능 저하에 기여하고 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 치주 손실은 저작 하중을 견디는 치아의 능력을 감소시킵니다. 따라서, 건강한 치주를 가진 피험자의 무는 능력은 만성 치주염 환자의 무는 능력보다 훨씬 뛰어납니다. 새로운 치주염 분류에는 4단계의 저작 기능 장애가 포함되어 있지만 임상적 치주 지표는 초기 단계에서 객관적인 저작 효율성에 영향을 미치기 시작합니다. 저작 기능은 치주염 분류에 있어 중요한 점이므로, 치주염 평가에서 이러한 매개변수를 고려하고 구체적인 치료법을 권장하기 위해서는 해당 참조 값을 갖춘 표준화된 절차가 필요합니다.

본 임상시험은 일상생활에서 쉽게 적용할 수 있는 시험방법을 이용하여 모든 단계의 치주염 환자와 건강한 개인의 저작능력 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

555

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준에 따라 치주외과, PGIDS, Rohtak에서 총 555명의 환자를 모집합니다. 연구 설계는 적격 후보자에게 설명될 것이며 모든 연구 참가자는 사전 동의를 제공해야 합니다. 피험자는 치주염 단계와 건강한 대조군을 기준으로 그룹화됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 일반치주염으로 진단된 30~50세 성인 환자
  2. 세 번째 대구치를 제외하고 최소 20개의 치아(Eichner 그룹 A1, A2, A3)가 있습니다.

제외 기준:

  • 치주질환의 진행이나 치료결과에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(당뇨병, 자가면역질환)
  • 환자의 저작능력에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(근육감소증, 턱관절장애, 구강건조증, 급성 치수염)
  • C등급 치주염(방사선학적 뼈 손실/연령 기준에 의해 간접적으로 평가됨)
  • 흡연이나 약물 남용
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치주 건강
전체 치주 검사는 치아당 6개 부위의 포켓 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 이동성을 기록하는 것으로 구성됩니다. 객관적 저작능력은 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가한다. 주관적 저작 성능은 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
다른: 저작 효율성 평가
저작 효율성은 각 그룹에 대해 평가됩니다.
1기 치주염
전체 치주 검사는 치아당 6개 부위의 포켓 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 이동성을 기록하는 것으로 구성됩니다. 객관적 저작능력은 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가한다. 주관적 저작 성능은 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
다른: 저작 효율성 평가
저작 효율성은 각 그룹에 대해 평가됩니다.
2기 치주염
전체 치주 검사는 치아당 6개 부위의 포켓 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 이동성을 기록하는 것으로 구성됩니다. 객관적 저작능력은 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가한다. 주관적 저작 성능은 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
다른: 저작 효율성 평가
저작 효율성은 각 그룹에 대해 평가됩니다.
III기 치주염
전체 치주 검사는 치아당 6개 부위의 포켓 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 이동성을 기록하는 것으로 구성됩니다. 객관적 저작능력은 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가한다. 주관적 저작 성능은 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
다른: 저작 효율성 평가
저작 효율성은 각 그룹에 대해 평가됩니다.
IV기 치주염
전체 치주 검사는 치아당 6개 부위의 포켓 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 이동성을 기록하는 것으로 구성됩니다. 객관적 저작능력은 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가한다. 주관적 저작 성능은 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
다른: 저작 효율성 평가
저작 효율성은 각 그룹에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 저작 성능
기간: 기준선
객관적 저작능력은 소프트웨어를 이용한 광전자분석을 통해 츄잉껌의 색혼합능력을 이용하여 평가하게 됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 저작 성능
기간: 기준선
주관적 저작 성능은 지난 2주 동안 다양한 유형의 음식을 씹는 빈도 및 어려움과 관련된 29개 질문으로 구성된 저작 기능 품질 설문지를 사용하여 계산됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

수사관

  • 수석 연구원: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JANVIPERIO2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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