- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426069
Vurdering av tyggeevne ved periodontitt
Vurdering av tyggeevne i ulike stadier av periodontitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manifestasjoner av periodontale sykdommer inkluderer gingivalblødning, halitose, tannmobilitet og tap av tenner i avanserte tilfeller. Tap av periodontal feste bidrar til redusert tyggeevne og har en negativ innvirkning på den generelle helsen. Tap av periodontium fører til redusert evne til tannen til å motstå tyggebelastninger. Biteevnen til personer med frisk periodontium er således betydelig større enn hos pasienter med kronisk periodontitt. Selv om den nye periodontittklassifiseringen inkluderer tyggedysfunksjon i stadium 4, begynner kliniske periodontale parametere å påvirke objektiv tyggeeffektivitet i tidlige stadier. Siden tyggefunksjonen er et viktig punkt for klassifiseringen av periodontitt, er det nødvendig med standardiserte prosedyrer med tilsvarende referanseverdier for å vurdere disse parameterne i vurderingen av periodontitt og for å kunne gi spesifikke terapianbefalinger.
Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere endringene i tyggeytelse blant periodontittpasienter i alle stadier og friske individer ved å bruke testmetoder som er lett anvendelige i daglig praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rajinder K Sharma, MDS
- Telefonnummer: 09416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janvi Janvi, BDS
- Telefonnummer: 09416183623
- E-post: janvisahu75@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med aldersgruppe 30-50 år diagnostisert med generalisert periodontitt
- Tilstedeværelse av minimum 20 tenner (Eichner gruppe A1, A2, A3) unntatt tredje jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som kan påvirke utviklingen av periodontal sykdom eller behandlingsresultatet (diabetes, autoimmune sykdommer)
- Systemiske sykdommer som kan påvirke pasientens tyggeevne (sarkopeni, TMJ-lidelser, Xerostomi, akutt pulpitt)
- Grad C periodontitt (evaluert indirekte ved radiografisk bentap/alderskriterier)
- Røyking eller rusmisbruk
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Periodontalt sunt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet.
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
|
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
|
Stadium I Periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet.
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
|
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
|
Stadium II Periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet.
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
|
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
|
Stadium III periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet.
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
|
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
|
Stadium IV periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet.
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
|
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv tyggeytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi, gjennom optoelektronisk analyse ved hjelp av en programvare.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv tyggeytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire som består av 29 spørsmål knyttet til hyppighet og vanskeligheter med å tygge ulike typer matvarer de siste 2 ukene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JANVIPERIO2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vurdering av tyggeeffektivitet
-
Bahçeşehir UniversityOndokuz Mayıs UniversityFullført
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt