Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tyggeevne ved periodontitt

Vurdering av tyggeevne i ulike stadier av periodontitt

Tap av periodontal feste bidrar til redusert tyggeevne og har en negativ innvirkning på den generelle helsen. Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere status for tyggeevne blant pasienter med stadium I, stadium II, stadium III og stadium IV periodontitt, sammen med de med sunn periodontium.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manifestasjoner av periodontale sykdommer inkluderer gingivalblødning, halitose, tannmobilitet og tap av tenner i avanserte tilfeller. Tap av periodontal feste bidrar til redusert tyggeevne og har en negativ innvirkning på den generelle helsen. Tap av periodontium fører til redusert evne til tannen til å motstå tyggebelastninger. Biteevnen til personer med frisk periodontium er således betydelig større enn hos pasienter med kronisk periodontitt. Selv om den nye periodontittklassifiseringen inkluderer tyggedysfunksjon i stadium 4, begynner kliniske periodontale parametere å påvirke objektiv tyggeeffektivitet i tidlige stadier. Siden tyggefunksjonen er et viktig punkt for klassifiseringen av periodontitt, er det nødvendig med standardiserte prosedyrer med tilsvarende referanseverdier for å vurdere disse parameterne i vurderingen av periodontitt og for å kunne gi spesifikke terapianbefalinger.

Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere endringene i tyggeytelse blant periodontittpasienter i alle stadier og friske individer ved å bruke testmetoder som er lett anvendelige i daglig praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

555

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 555 pasienter skal rekrutteres fra poliklinikk for periodonti, PGIDS, Rohtak basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Studiedesignet vil bli forklart til kvalifiserte kandidater, og alle studiedeltakere vil bli pålagt å gi informert samtykke. Forsøkspersonene vil bli gruppert basert på stadium av periodontitt og en frisk kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med aldersgruppe 30-50 år diagnostisert med generalisert periodontitt
  2. Tilstedeværelse av minimum 20 tenner (Eichner gruppe A1, A2, A3) unntatt tredje jeksler.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer som kan påvirke utviklingen av periodontal sykdom eller behandlingsresultatet (diabetes, autoimmune sykdommer)
  • Systemiske sykdommer som kan påvirke pasientens tyggeevne (sarkopeni, TMJ-lidelser, Xerostomi, akutt pulpitt)
  • Grad C periodontitt (evaluert indirekte ved radiografisk bentap/alderskriterier)
  • Røyking eller rusmisbruk
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontalt sunt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi. Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
Stadium I Periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi. Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
Stadium II Periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi. Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
Stadium III periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi. Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.
Stadium IV periodontitt
Fullstendig periodontal undersøkelse vil bli gjort bestående av registrering av lommesonderingsdybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann, blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi. Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Masticatory effektivitet vil bli vurdert for hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv tyggeytelse
Tidsramme: Grunnlinje
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi, gjennom optoelektronisk analyse ved hjelp av en programvare.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tyggeytelse
Tidsramme: Grunnlinje
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved å bruke The Quality of Masticatory Function Questionnaire som består av 29 spørsmål knyttet til hyppighet og vanskeligheter med å tygge ulike typer matvarer de siste 2 ukene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av tyggeeffektivitet

3
Abonnere