Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av tuggprestanda vid parodontit

17 maj 2024 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Bedömning av tuggprestanda i olika stadier av parodontit

Förlusten av parodontalt fäste bidrar till minskad tuggprestanda och har en negativ inverkan på den allmänna hälsan. Den här kliniska prövningen syftar till att bedöma statusen för tuggprestanda bland patienter med steg I, stadium II, stadium III och stadium IV parodontit, tillsammans med de med frisk parodontium.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manifestationer av parodontala sjukdomar inkluderar tandköttsblödning, halitos, tandrörlighet och förlust av tänder i avancerade fall. Förlusten av parodontalt fäste bidrar till minskad tuggprestanda och har en negativ inverkan på den allmänna hälsan. Förlust av parodontium leder till minskad förmåga hos tanden att motstå tuggbelastningar. Sålunda är bitningsförmågan hos försökspersoner med friskt parodontium betydligt större än hos patienter med kronisk parodontit. Även om den nya parodontitklassificeringen inkluderar tuggdysfunktion i stadium 4, men kliniska parodontala parametrar börjar påverka objektiv tuggeffektivitet i tidiga skeden. Eftersom tuggfunktionen är en viktig punkt för klassificeringen av parodontit behövs standardiserade procedurer med motsvarande referensvärden för att beakta dessa parametrar vid bedömningen av parodontit och för att kunna ge specifika terapirekommendationer.

Denna kliniska prövning syftar till att bedöma förändringar i tuggningsprestanda bland parodontitpatienter i alla stadier och friska individer med hjälp av testmetoder som är lätta att tillämpa i den dagliga praktiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

555

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 555 patienter kommer att rekryteras från polikliniken för parodontik, PGIDS, Rohtak baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna. Studiedesignen kommer att förklaras för kvalificerade kandidater och alla studiedeltagare kommer att behöva ge informerat samtycke. Försökspersonerna kommer att grupperas utifrån stadium av parodontit och en frisk kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldersgruppen 30-50 år diagnostiserade med generaliserad parodontit
  2. Förekomst av minst 20 tänder (Eichner grupp A1, A2, A3) exklusive tredje molarer.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar som kan påverka tandlossningsprogression eller behandlingsresultat (diabetes, autoimmuna sjukdomar)
  • Systemiska sjukdomar som kan påverka patientens tuggförmåga (sarkopeni, TMJ-störningar, Xerostomi, Akut Pulpit)
  • Parodontit av grad C (utvärderas indirekt genom radiografiska benförlust-/ålderskriterier)
  • Rökning eller missbruk
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Periodontalt frisk
En fullständig parodontal undersökning kommer att göras bestående av registrering av fick-sonderingsdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) vid sex ställen per tand, blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) och rörlighet. Objektiv tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi. Subjektiv tuggningsprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Övrig: Tuggningseffektivitetsbedömning
Tuggningseffektiviteten kommer att bedömas för varje grupp.
Steg I Parodontit
En fullständig parodontal undersökning kommer att göras bestående av registrering av fick-sonderingsdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) vid sex ställen per tand, blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) och rörlighet. Objektiv tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi. Subjektiv tuggningsprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Övrig: Tuggningseffektivitetsbedömning
Tuggningseffektiviteten kommer att bedömas för varje grupp.
Steg II Parodontit
En fullständig parodontal undersökning kommer att göras bestående av registrering av fick-sonderingsdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) vid sex ställen per tand, blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) och rörlighet. Objektiv tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi. Subjektiv tuggningsprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Övrig: Tuggningseffektivitetsbedömning
Tuggningseffektiviteten kommer att bedömas för varje grupp.
Steg III Parodontit
En fullständig parodontal undersökning kommer att göras bestående av registrering av fick-sonderingsdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) vid sex ställen per tand, blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) och rörlighet. Objektiv tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi. Subjektiv tuggningsprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Övrig: Tuggningseffektivitetsbedömning
Tuggningseffektiviteten kommer att bedömas för varje grupp.
Steg IV Parodontit
En fullständig parodontal undersökning kommer att göras bestående av registrering av fick-sonderingsdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) vid sex ställen per tand, blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) och rörlighet. Objektiv tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi. Subjektiv tuggningsprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Övrig: Tuggningseffektivitetsbedömning
Tuggningseffektiviteten kommer att bedömas för varje grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv tuggprestanda
Tidsram: Baslinje
Objektiv Tuggningsprestanda kommer att utvärderas med hjälp av färgblandningsförmågan hos ett tuggummi, genom optoelektronisk analys med hjälp av en mjukvara.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv tuggprestanda
Tidsram: Baslinje
Subjektiv tuggprestanda kommer att beräknas med hjälp av The Quality of Masticatory Function Questionnaire som består av 29 frågor relaterade till frekvens och svårighet att tugga olika typer av mat under de senaste 2 veckorna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JANVIPERIO2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Tuggningseffektivitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera