Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purenten suorituskyvyn arviointi parodontiittissa

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Purenten suorituskyvyn arviointi parodontiitin eri vaiheissa

Parodontaalin kiinnittymisen menetys heikentää puremiskykyä ja vaikuttaa kielteisesti yleiseen terveyteen. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida puremiskyvyn tilaa potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III ja vaiheen IV parodontiitti sekä potilailla, joilla on terve parodontium.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalisairauksien ilmenemismuotoja ovat ienverenvuoto, halitoosi, hampaiden liikkuvuus ja hampaiden menetys edenneissä tapauksissa. Parodontaalin kiinnittymisen menetys heikentää purentakykyä ja vaikuttaa kielteisesti yleiseen terveyteen. Parodontiumin menetys heikentää hampaan kykyä kestää pureskelukuormitusta. Täten koehenkilöillä, joilla on terve parodontiitti, puremiskyky on merkittävästi suurempi kuin kroonista parodontiittipotilailla. Vaikka uudessa parodontiittiluokituksessa on pureskeluhäiriö vaiheessa 4, mutta kliiniset parodontaaliparametrit alkavat vaikuttaa objektiiviseen purentatehokkuuteen varhaisessa vaiheessa. Koska pureskelutoiminto on tärkeä kohta parodontiitin luokittelussa, tarvitaan standardoituja toimenpiteitä vastaavilla viitearvoilla näiden parametrien huomioon ottamiseksi parodontiitin arvioinnissa ja erityisten hoitosuositusten tekemiseksi.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida purentakyvyn muutoksia kaikissa vaiheissa olevilla parodontiittipotilailla ja terveillä yksilöillä päivittäiseen käyttöön helposti sovellettavien testimenetelmien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

555

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parodontiikan ulkopotilasosastolta, PGIDS:stä, Rohtakista rekrytoidaan yhteensä 555 potilasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tutkimussuunnitelma selitetään kelvollisille hakijoille, ja kaikkien tutkimukseen osallistujien on annettava tietoinen suostumus. Koehenkilöt ryhmitellään parodontiitin vaiheen ja terveen kontrolliryhmän perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 30-50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt parodontiitti
  2. Vähintään 20 hammasta (Eichner-ryhmät A1, A2, A3) lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen tai hoidon lopputulokseen (diabetes, autoimmuunisairaudet)
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan puremiskykyyn (sarkopenia, TMJ-häiriöt, kserostomia, akuutti pulpitis)
  • Asteen C parodontiitti (arvioitu epäsuorasti radiologisten luukadon/ikäkriteerien perusteella)
  • Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Periodontaalinen Terve
Täydellinen parodontaalitutkimus tehdään, ja se sisältää taskun mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) kirjaamisen kuudessa kohdassa hammasta kohden, verenvuotoa koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) sekä liikkuvuuden. Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä. Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä.
Muut: Pureskelun tehokkuuden arviointi
Pureskelun tehokkuus arvioidaan jokaiselle ryhmälle.
I vaiheen parodontiitti
Täydellinen parodontaalitutkimus tehdään, ja se sisältää taskun mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) kirjaamisen kuudessa kohdassa hammasta kohden, verenvuotoa koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) sekä liikkuvuuden. Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä. Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä.
Muut: Pureskelun tehokkuuden arviointi
Pureskelun tehokkuus arvioidaan jokaiselle ryhmälle.
Vaiheen II parodontiitti
Täydellinen parodontaalitutkimus tehdään, ja se sisältää taskun mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) kirjaamisen kuudessa kohdassa hammasta kohden, verenvuotoa koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) sekä liikkuvuuden. Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä. Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä.
Muut: Pureskelun tehokkuuden arviointi
Pureskelun tehokkuus arvioidaan jokaiselle ryhmälle.
Vaihe III Parodontiitti
Täydellinen parodontaalitutkimus tehdään, ja se sisältää taskun mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) kirjaamisen kuudessa kohdassa hammasta kohden, verenvuotoa koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) sekä liikkuvuuden. Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä. Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä.
Muut: Pureskelun tehokkuuden arviointi
Pureskelun tehokkuus arvioidaan jokaiselle ryhmälle.
IV vaiheen parodontiitti
Täydellinen parodontaalitutkimus tehdään, ja se sisältää taskun mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) kirjaamisen kuudessa kohdassa hammasta kohden, verenvuotoa koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) sekä liikkuvuuden. Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä. Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä.
Muut: Pureskelun tehokkuuden arviointi
Pureskelun tehokkuus arvioidaan jokaiselle ryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen pureskelu
Aikaikkuna: Perustaso
Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä optoelektronisen analyysin avulla ohjelmistoa käyttäen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen pureskelu
Aikaikkuna: Perustaso
Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä pureskelufunktion laatukyselyä, joka koostuu 29 kysymyksestä, jotka liittyvät erityyppisten ruokien pureskelun tiheyteen ja vaikeuteen viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JANVIPERIO2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pureskelun tehokkuuden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa