Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tyggeevne ved paradentose

17. maj 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vurdering af tyggeevne i forskellige stadier af parodontitis

Tabet af parodontal tilknytning bidrager til nedsat tyggeevne og har en negativ indvirkning på det generelle helbred. Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere status for tyggeevne blandt patienter med trin I, trin II, trin III og trin IV paradentose, sammen med dem med sundt parodontium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontale sygdomsmanifestationer omfatter tandkødsblødninger, halitose, tandmobilitet og tab af tænder i fremskredne tilfælde. Tabet af parodontal tilknytning bidrager til nedsat tyggeevne og har en negativ indvirkning på det generelle helbred. Tab af parodontium fører til nedsat tands evne til at modstå tyggebelastninger. Bideevnen hos forsøgspersoner med sundt parodontium er således betydeligt større end hos patienter med kronisk parodontitis. Selvom den nye paradentoseklassifikation inkluderer tyggedysfunktion i trin 4, begynder kliniske parodontale parametre at påvirke objektiv tyggeeffektivitet i tidlige stadier. Da tyggefunktionen er et vigtigt punkt for klassificeringen af ​​paradentose, er der behov for standardiserede procedurer med tilsvarende referenceværdier for at tage disse parametre med i vurderingen af ​​paradentose og for at kunne komme med specifikke terapianbefalinger.

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere ændringerne i tyggeevne blandt paradentosepatienter i alle stadier og raske individer ved hjælp af testmetoder, der er let anvendelige i daglig praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

555

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 555 patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for paradentose, PGIDS, Rohtak baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Undersøgelsesdesignet vil blive forklaret for kvalificerede kandidater, og alle undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at give informeret samtykke. Forsøgspersoner vil blive grupperet baseret på stadium af paradentose og en sund kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i aldersgruppen 30-50 år diagnosticeret med generaliseret paradentose
  2. Tilstedeværelse af minimum 20 tænder (Eichner gruppe A1, A2, A3) ekskl. tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, der kan påvirke udviklingen af ​​periodontal sygdom eller behandlingsresultatet (diabetes, autoimmune sygdomme)
  • Systemiske sygdomme, der kan påvirke patientens tyggeevne (sarkopeni, TMJ-lidelser, Xerostomi, Akut Pulpitis)
  • Grad C paradentose (vurderet indirekte ved radiografisk knogletab/alderskriterier)
  • Rygning eller stofmisbrug
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontalt sund
Fuldstændig parodontal undersøgelse vil blive udført omfattende registrering af lomme-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand, blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi. Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Andet: Vurdering af tyggeeffektivitet
Masticatory effektivitet vil blive vurderet for hver gruppe.
Stadie I Paradentose
Fuldstændig parodontal undersøgelse vil blive udført omfattende registrering af lomme-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand, blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi. Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Andet: Vurdering af tyggeeffektivitet
Masticatory effektivitet vil blive vurderet for hver gruppe.
Stadie II Paradentose
Fuldstændig parodontal undersøgelse vil blive udført omfattende registrering af lomme-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand, blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi. Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Andet: Vurdering af tyggeeffektivitet
Masticatory effektivitet vil blive vurderet for hver gruppe.
Stadie III Paradentose
Fuldstændig parodontal undersøgelse vil blive udført omfattende registrering af lomme-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand, blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi. Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Andet: Vurdering af tyggeeffektivitet
Masticatory effektivitet vil blive vurderet for hver gruppe.
Stadie IV Paradentose
Fuldstændig parodontal undersøgelse vil blive udført omfattende registrering af lomme-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand, blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) og mobilitet. Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi. Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire.
Andet: Vurdering af tyggeeffektivitet
Masticatory effektivitet vil blive vurderet for hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv tyggeydelse
Tidsramme: Baseline
Objektiv tyggeevne vil blive evalueret ved hjælp af farveblandingsevnen hos et tyggegummi, gennem optoelektronisk analyse ved hjælp af en software.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tyggepræstation
Tidsramme: Baseline
Subjektiv tyggeydelse vil blive beregnet ved hjælp af The Quality of Masticatory Function Questionnaire, som består af 29 spørgsmål relateret til hyppighed og sværhedsgrad ved at tygge forskellige typer fødevarer i de foregående 2 uger.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JANVIPERIO2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Vurdering af tyggeeffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner