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Avaliação do desempenho mastigatório na periodontite

17 de maio de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação do desempenho mastigatório em diversas fases da periodontite

A perda de inserção periodontal contribui para a redução do desempenho mastigatório e tem um impacto negativo na saúde geral. Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar o estado do desempenho mastigatório entre pacientes com periodontite em estágio I, II, estágio III e estágio IV, juntamente com aqueles com periodonto saudável.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As manifestações da doença periodontal incluem sangramento gengival, halitose, mobilidade dentária e perda de dentes em casos avançados. A perda de inserção periodontal contribui para a redução do desempenho mastigatório e tem um impacto negativo na saúde geral. A perda do periodonto leva à redução da capacidade do dente de suportar cargas mastigatórias. Assim, a capacidade de morder de indivíduos com periodonto saudável é significativamente maior do que a de pacientes com periodontite crônica. Embora a nova classificação da periodontite inclua disfunção mastigatória no estágio 4, os parâmetros clínicos periodontais começam a influenciar a eficiência mastigatória objetiva nos estágios iniciais. Como a função mastigatória é um ponto importante para a classificação da periodontite, são necessários procedimentos padronizados com valores de referência correspondentes para considerar esses parâmetros na avaliação da periodontite e poder fazer recomendações terapêuticas específicas.

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar as mudanças no desempenho mastigatório entre pacientes com periodontite em todos os estágios e indivíduos saudáveis, utilizando métodos de teste de fácil aplicação na prática diária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

555

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 555 pacientes serão recrutados no departamento ambulatorial de periodontia, PGIDS, Rohtak com base nos critérios de inclusão e exclusão. O desenho do estudo será explicado aos candidatos elegíveis e todos os participantes do estudo deverão fornecer consentimento informado. Os assuntos serão agrupados com base no estágio da periodontite e um grupo de controle saudável.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com faixa etária de 30 a 50 anos com diagnóstico de periodontite generalizada
  2. Presença de no mínimo 20 dentes (grupo Eichner A1, A2, A3) excluindo terceiros molares.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas que podem afetar a progressão da doença periodontal ou o resultado do tratamento (diabetes, doenças autoimunes)
  • Doenças sistêmicas que podem afetar a capacidade mastigatória do paciente (sarcopenia, distúrbios da ATM, Xerostomia, Pulpite Aguda)
  • Periodontite grau C (avaliada indiretamente por critérios radiográficos de perda óssea/idade)
  • Fumar ou abuso de substâncias
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontalmente Saudável
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade. O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar. O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
Periodontite Estágio I
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade. O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar. O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
Periodontite Estágio II
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade. O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar. O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
Periodontite Estágio III
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade. O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar. O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
Periodontite Estágio IV
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade. O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar. O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho mastigatório objetivo
Prazo: Linha de base
Objetivo O desempenho mastigatório será avaliado pela capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar, por meio de análise optoeletrônica por meio de software.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho mastigatório subjetivo
Prazo: Linha de base
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Masticatória que consiste em 29 questões relacionadas à frequência e dificuldade de mastigar diferentes tipos de alimentos nas 2 semanas anteriores.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação da eficiência mastigatória

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