- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426069
Avaliação do desempenho mastigatório na periodontite
Avaliação do desempenho mastigatório em diversas fases da periodontite
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As manifestações da doença periodontal incluem sangramento gengival, halitose, mobilidade dentária e perda de dentes em casos avançados. A perda de inserção periodontal contribui para a redução do desempenho mastigatório e tem um impacto negativo na saúde geral. A perda do periodonto leva à redução da capacidade do dente de suportar cargas mastigatórias. Assim, a capacidade de morder de indivíduos com periodonto saudável é significativamente maior do que a de pacientes com periodontite crônica. Embora a nova classificação da periodontite inclua disfunção mastigatória no estágio 4, os parâmetros clínicos periodontais começam a influenciar a eficiência mastigatória objetiva nos estágios iniciais. Como a função mastigatória é um ponto importante para a classificação da periodontite, são necessários procedimentos padronizados com valores de referência correspondentes para considerar esses parâmetros na avaliação da periodontite e poder fazer recomendações terapêuticas específicas.
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar as mudanças no desempenho mastigatório entre pacientes com periodontite em todos os estágios e indivíduos saudáveis, utilizando métodos de teste de fácil aplicação na prática diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rajinder K Sharma, MDS
- Número de telefone: 09416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Estude backup de contato
- Nome: Janvi Janvi, BDS
- Número de telefone: 09416183623
- E-mail: janvisahu75@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com faixa etária de 30 a 50 anos com diagnóstico de periodontite generalizada
- Presença de no mínimo 20 dentes (grupo Eichner A1, A2, A3) excluindo terceiros molares.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que podem afetar a progressão da doença periodontal ou o resultado do tratamento (diabetes, doenças autoimunes)
- Doenças sistêmicas que podem afetar a capacidade mastigatória do paciente (sarcopenia, distúrbios da ATM, Xerostomia, Pulpite Aguda)
- Periodontite grau C (avaliada indiretamente por critérios radiográficos de perda óssea/idade)
- Fumar ou abuso de substâncias
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Periodontalmente Saudável
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade.
O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
|
A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
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Periodontite Estágio I
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade.
O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
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A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
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Periodontite Estágio II
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade.
O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
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A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
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Periodontite Estágio III
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade.
O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
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A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
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Periodontite Estágio IV
O exame periodontal completo será feito compreendendo o registro da profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente, sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) e mobilidade.
O desempenho mastigatório objetivo será avaliado usando a capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Mastigadora.
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A eficiência mastigatória será avaliada para cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho mastigatório objetivo
Prazo: Linha de base
|
Objetivo O desempenho mastigatório será avaliado pela capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar, por meio de análise optoeletrônica por meio de software.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho mastigatório subjetivo
Prazo: Linha de base
|
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado usando o Questionário de Qualidade da Função Masticatória que consiste em 29 questões relacionadas à frequência e dificuldade de mastigar diferentes tipos de alimentos nas 2 semanas anteriores.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janvi Janvi, BDS, pgids rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JANVIPERIO2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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