ブラジルの糖尿病予防プログラムの有効性 (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

グループ間の平均デルタ血糖値 (mg/dL) を比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均血糖値 - ベースライン時の平均血糖値

このアプローチは、血糖コントロールに対する介入の影響を反映して、研究期間中のグループ間の血糖変化の違いを評価します。

グループ間の平均デルタ HbA1c (%) を比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均 HbA1c - ベースライン時の平均 HbA1c

このアプローチは、血糖コントロールに対する介入の影響を反映して、研究期間中のグループ間の血糖変化の違いを評価します。

グループ間の平均デルタ インスリン (μU/mL) を比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均インスリン - ベースライン時の平均インスリン

このアプローチは、血糖コントロールに対する介入の影響を反映して、研究期間中のグループ間のインスリン変化の差を評価します。

グループ間の平均デルタ HOMA-IR を比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均 HOMA-IR - ベースライン時の平均 HOMA-IR

HOMA-IR (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価) は、次の式を使用して計算されます。

HOMA-IR = [空腹時インスリン (μU/mL) × 空腹時血糖 (mg/dL)] / 405

このアプローチは、代謝制御に対する介入の影響を反映して、研究期間中のグループ間のインスリン抵抗性変化の差異を評価します。

グループ間の平均デルタ HOMA-Beta を比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均 HOMA ベータ - ベースライン時の平均 HOMA ベータ

HOMA-Beta (ベータ細胞機能の恒常性モデル評価) は、次の式を使用して計算されます。

HOMA-ベータ = [360 × 空腹時インスリン (μU/mL)] / [空腹時血糖 (mg/dL) - 63]

このアプローチは、研究期間中のグループ間のベータ細胞機能の変化の違いを評価し、膵臓機能に対する介入の影響を反映します。

グループ間の平均デルタ PSQI-BR スコアを比較するには:

デルタ = 最終測定時の平均 PSQI-BR スコア - ベースライン時の平均 PSQI-BR スコア

PSQI-BR (ピッツバーグ睡眠の質指数 - ブラジル版) は、睡眠の質を評価するために使用される検証済みの手段です。 次の 7 つのコンポーネントに基づいて合計スコアが生成されます。

主観的睡眠の質 睡眠潜時 睡眠時間 習慣的な睡眠効率 睡眠障害 睡眠薬の使用 日中の機能不全 各要素は 0 ～ 3 でスコア付けされ、PSQI スコアの合計は 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。

このアプローチは、研究期間中のグループ間の睡眠の質の変化の差を評価し、睡眠結果に対する介入の影響を反映します。

研究終了時にグループ間の喫煙者の割合を比較するには:

喫煙状況は自己申告により次のいずれかで評価されます。

現在喫煙している人 元喫煙者 喫煙したことがない人

喫煙者の割合は次のように計算されます。

喫煙者の割合(%) = (喫煙者の数 / グループの参加者総数) × 100

比較では、研究の結論時に各グループの現在の喫煙者の割合に焦点を当て、喫煙率に対する介入の影響を評価する予定だ。

研究終了時にグループ間の 1 日当たりの平均喫煙本数を比較するには、次のようにします。

喫煙行動は、参加者が 1 日当たりの平均喫煙本数を自己報告することによって評価されます。

各グループの 1 日当たりの平均喫煙本数は次のように計算されます。

1 日あたりの平均タバコ本数 = (グループ内の参加者が喫煙したタバコの総数) / (現在喫煙している参加者の数)

この比較により、喫煙を続ける個人の平均喫煙強度に対する介入の影響が評価されます。

研究終了時に、SF-36 の 8 つの生活の質領域の平均スコアをグループ間で比較するには、次のようにします。

生活の質は、次の 8 つの領域を評価する SF-36 健康調査を使用して評価されます。

身体機能 身体的健康による役割制限 感情的問題による役割制限 エネルギー/疲労 精神的幸福 社会的機能 痛み 一般的な健康状態

各ドメインは 0 ～ 100 の範囲のスコアを生成します。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

各ドメインの平均スコアは次のように計算されます。

平均ドメイン スコア = (グループ内のすべての参加者のスコアの合計) / (グループ内の参加者の数)

この比較により、研究の結論としてグループ間の生活の質の違いが評価され、さまざまな健康面にわたる介入の影響が反映されます。

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.