Effektiviteten av det brasilianske diabetesforebyggingsprogrammet (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

For å sammenligne gjennomsnittlig deltaglykemi (mg/dL) mellom grupper:

Delta = Gjennomsnittlig glykemi ved siste måling - Gjennomsnittlig glykemi ved baseline

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i blodsukkerendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, og reflekterer intervensjonens innvirkning på glykemisk kontroll.

For å sammenligne gjennomsnittlig delta HbA1c (%) mellom grupper:

Delta = Gjennomsnittlig HbA1c ved siste måling - Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i blodsukkerendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, og reflekterer intervensjonens innvirkning på glykemisk kontroll.

For å sammenligne gjennomsnittlig delta-insulin (μU/mL) mellom grupper:

Delta = gjennomsnittlig insulin ved siste måling - gjennomsnittlig insulin ved baseline

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i insulinendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, og reflekterer intervensjonens innvirkning på glykemisk kontroll.

For å sammenligne gjennomsnittlig delta HOMA-IR mellom grupper:

Delta = Gjennomsnittlig HOMA-IR ved den endelige målingen - Gjennomsnittlig HOMA-IR ved baseline

HOMA-IR (homeostatisk modellvurdering av insulinresistens) beregnes ved å bruke følgende formel:

HOMA-IR = [Fastende insulin (μU/mL) × Fastende glukose (mg/dL)] / 405

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i insulinresistensendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, og reflekterer intervensjonens innvirkning på metabolsk kontroll.

For å sammenligne gjennomsnittlig delta HOMA-Beta mellom grupper:

Delta = Gjennomsnittlig HOMA-Beta ved den endelige målingen - Gjennomsnittlig HOMA-Beta ved baseline

HOMA-Beta (homeostatisk modellvurdering av beta-cellefunksjon) beregnes ved å bruke følgende formel:

HOMA-Beta = [360 × Fastende insulin (μU/mL)] / [Fastende glukose (mg/dL) - 63]

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i beta-cellefunksjonsendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, noe som gjenspeiler intervensjonens innvirkning på bukspyttkjertelfunksjonen.

For å sammenligne gjennomsnittlig delta PSQI-BR-score mellom grupper:

Delta = Gjennomsnittlig PSQI-BR-score ved den endelige målingen - Gjennomsnittlig PSQI-BR-score ved baseline

PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index - brasiliansk versjon) er et validert instrument som brukes til å vurdere søvnkvalitet. Den genererer en total poengsum basert på syv komponenter:

Subjektiv søvnkvalitet Søvnforsinkelse Søvnvarighet Vanlig søvneffektivitet Søvnforstyrrelser Bruk av sovemedisiner Dysfunksjon på dagtid Hver komponent skåres fra 0 til 3, og den totale PSQI-skåren varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer dårligere søvnkvalitet.

Denne tilnærmingen evaluerer forskjellen i søvnkvalitetsendringer på tvers av gruppene i løpet av studieperioden, og reflekterer intervensjonens innvirkning på søvnresultater.

For å sammenligne andelen røykere mellom grupper ved slutten av studien:

Røykestatus vil bli vurdert ved egenrapportering som enten:

Nåværende røykere Tidligere røykere Har aldri røykt

Andelen røykere vil bli beregnet som:

Andel røykere (%) = (Antall røykere / Totalt antall deltakere i gruppen) × 100

Sammenligningen vil fokusere på andelen nåværende røykere i hver gruppe ved studiens konklusjon for å evaluere intervensjonens innvirkning på røykeprevalens.

For å sammenligne gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag mellom grupper ved slutten av studien:

Røykeatferd vil bli vurdert ved at deltakerne selv rapporterer gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag.

Gjennomsnittlig antall sigaretter som røykes per dag for hver gruppe vil bli beregnet som:

Gjennomsnittlig antall sigaretter/dag = (Totalt antall sigaretter røykt av deltakerne i gruppen) / (Antall deltakere som nå røyker)

Denne sammenligningen vil evaluere intervensjonens innvirkning på gjennomsnittlig røykeintensitet blant personer som fortsetter å røyke.

For å sammenligne gjennomsnittsskårene for de åtte SF-36 livskvalitetsdomenene mellom grupper ved slutten av studien:

Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-36 Health Survey, som evaluerer åtte domener:

Fysisk fungering Rollebegrensninger på grunn av fysisk helse Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer Energi/tretthet Emosjonelt velvære Sosial fungering Smerte Generell helse

Hvert domene genererer en poengsum fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.

Gjennomsnittlig poengsum for hvert domene vil bli beregnet som:

Gjennomsnittlig domenepoengsum = (Summen av poeng for alle deltakerne i gruppen) / (Antall deltakere i gruppen)

Denne sammenligningen vil vurdere forskjeller i livskvalitet mellom grupper ved studiens konklusjon, og reflektere intervensjonens innvirkning på tvers av ulike helsedimensjoner.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.