Brasilian diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuus (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

Keskimääräisen delta-glykemian (mg/dl) vertailu ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen glykemia lopullisessa mittauksessa - Keskimääräinen glykemia lähtötilanteessa

Tämä lähestymistapa arvioi eron verensokerin muutoksissa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä kuvastaa interventiovaikutusta glukoositasapainoon.

Keskimääräisen delta-HbA1c:n (%) vertailu ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen HbA1c lopullisessa mittauksessa - Keskimääräinen HbA1c lähtötilanteessa

Tämä lähestymistapa arvioi eron verensokerin muutoksissa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä kuvastaa interventiovaikutusta glukoositasapainoon.

Keskimääräisen delta-insuliinin (μU/ml) vertailu ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen insuliini loppumittauksessa - Keskimääräinen insuliini lähtötasolla

Tämä lähestymistapa arvioi insuliinin muutosten eroa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä kuvastaa interventiovaikutusta verensokerin hallintaan.

HOMA-IR:n keskimääräisen delta-arvon vertaaminen ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen HOMA-IR lopullisessa mittauksessa - Keskimääräinen HOMA-IR lähtötasolla

HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) lasketaan seuraavalla kaavalla:

HOMA-IR = [Paastoinsuliini (μU/ml) × Paastoglukoosi (mg/dl)] / 405

Tämä lähestymistapa arvioi insuliiniresistenssin muutosten eroa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä kuvastaa intervention vaikutusta aineenvaihdunnan hallintaan.

HOMA-Betan keskimääräisen delta-arvon vertaaminen ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen HOMA-Beta lopullisessa mittauksessa - Keskimääräinen HOMA-Beta lähtötilanteessa

HOMA-Beta (Homeostatic Model Assessment of Beta-Cell Function) lasketaan seuraavalla kaavalla:

HOMA-Beta = [360 × paastoinsuliini (μU/ml)] / [Paastoglukoosi (mg/dl) - 63]

Tämä lähestymistapa arvioi beetasolujen toiminnan muutosten eroa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä kuvastaa interventiovaikutusta haiman toimintaan.

Keskimääräisten delta PSQI-BR -pisteiden vertaaminen ryhmien välillä:

Delta = Keskimääräinen PSQI-BR-pistemäärä lopullisessa mittauksessa - Keskimääräinen PSQI-BR-pistemäärä lähtötilanteessa

PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index – brasilialainen versio) on validoitu mittari, jota käytetään unen laadun arvioimiseen. Se luo kokonaispistemäärän seitsemän komponentin perusteella:

Subjektiivinen unen laatu Unilatenssi Unen kesto Tavanomainen unen tehokkuus Unihäiriöt Unilääkkeiden käyttö Päivän toimintahäiriö Kukin komponentti pisteytetään 0-3 ja PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.

Tämä lähestymistapa arvioi eroa unen laadun muutoksissa ryhmien välillä tutkimusjakson aikana, mikä heijastaa interventiovaikutusta unituloksiin.

Vertaaksesi tupakoivien osuutta ryhmien välillä tutkimuksen lopussa:

Tupakointitila arvioidaan itsearvioinnin perusteella joko:

Nykyiset tupakoitsijat Entiset tupakoitsijat En koskaan tupakoinut

Tupakoitsijoiden osuus lasketaan seuraavasti:

Tupakoitsijoiden osuus (%) = (tupakoijien määrä / ryhmän osallistujien kokonaismäärä) × 100

Vertailussa keskitytään nykyisten tupakoitsijoiden osuuteen kussakin ryhmässä tutkimuksen lopussa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutusta tupakoinnin esiintyvyyteen.

Voit verrata päivässä poltettujen savukkeiden keskimääräistä määrää ryhmien välillä tutkimuksen lopussa:

Tupakointikäyttäytymistä arvioivat osallistujat itse ilmoittavat päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräisen määrän.

Kunkin ryhmän päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräinen määrä lasketaan seuraavasti:

Keskimääräinen savukkeiden määrä/päivä = (ryhmän osallistujien polttamien savukkeiden kokonaismäärä) / (nykyisten tupakoitsijoiden lukumäärä)

Tämä vertailu arvioi toimenpiteen vaikutusta tupakoinnin jatkavien henkilöiden keskimääräiseen tupakoinnin intensiteettiin.

Kahdeksan SF-36-elämänlaatualueen keskiarvojen vertailu ryhmien välillä tutkimuksen lopussa:

Elämänlaatua arvioidaan SF-36 Health Survey -tutkimuksella, joka arvioi kahdeksan aluetta:

Fyysinen toiminta Fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset Roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista Energia/väsymys Emotionaalinen hyvinvointi Sosiaalinen toiminta Kipu Yleisterveys

Jokainen verkkotunnus tuottaa arvosanan 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Kunkin verkkotunnuksen keskimääräiset pisteet lasketaan seuraavasti:

Keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä = (pisteiden summa kaikille ryhmän osallistujille) / (ryhmän osallistujien määrä)

Tämä vertailu arvioi ryhmien välisiä elämänlaadun eroja tutkimuksen lopussa, mikä heijastaa interventiovaikutusta eri terveysulottuvuuksissa.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.