Эффективность бразильской программы профилактики диабета (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

Чтобы сравнить среднюю дельта-гликемию (мг/дл) между группами:

Дельта = Средняя гликемия при окончательном измерении - Средняя гликемия на исходном уровне

Этот подход оценивает разницу в изменениях уровня глюкозы в крови между группами за период исследования, отражая влияние вмешательства на гликемический контроль.

Чтобы сравнить среднюю дельту HbA1c (%) между группами:

Дельта = среднее значение HbA1c при окончательном измерении – среднее значение HbA1c на исходном уровне.

Этот подход оценивает разницу в изменениях уровня глюкозы в крови между группами за период исследования, отражая влияние вмешательства на гликемический контроль.

Чтобы сравнить среднее значение дельта-инсулина (мкЕд/мл) между группами:

Дельта = Среднее значение инсулина при окончательном измерении - Среднее значение инсулина на исходном уровне

Этот подход оценивает разницу в изменениях инсулина в группах за период исследования, отражая влияние вмешательства на гликемический контроль.

Чтобы сравнить среднюю дельту HOMA-IR между группами:

Дельта = среднее значение HOMA-IR при окончательном измерении - среднее значение HOMA-IR при исходном уровне.

HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) рассчитывается по следующей формуле:

HOMA-IR = [инсулин натощак (мкЕд/мл) × глюкоза натощак (мг/дл)] / 405

Этот подход оценивает разницу в изменениях резистентности к инсулину в группах за период исследования, отражая влияние вмешательства на метаболический контроль.

Чтобы сравнить среднюю дельту HOMA-Beta между группами:

Дельта = среднее значение HOMA-бета при окончательном измерении - среднее значение HOMA-бета при исходном уровне.

HOMA-Beta (гомеостатическая модель оценки функции бета-клеток) рассчитывается по следующей формуле:

HOMA-Beta = [360 × инсулин натощак (мкЕд/мл)] / [глюкоза натощак (мг/дл) - 63]

Этот подход оценивает разницу в изменениях функции бета-клеток в группах за период исследования, отражая влияние вмешательства на функцию поджелудочной железы.

Чтобы сравнить среднюю дельту баллов PSQI-BR между группами:

Дельта = средний балл PSQI-BR при окончательном измерении – средний балл PSQI-BR на исходном уровне.

PSQI-BR (Питтсбургский индекс качества сна — бразильская версия) — это проверенный инструмент, используемый для оценки качества сна. Он генерирует общий балл на основе семи компонентов:

Субъективное качество сна Латентный период сна Продолжительность сна Привычная эффективность сна Нарушения сна Использование снотворных препаратов Дневная дисфункция Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, а общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.

Этот подход оценивает разницу в изменениях качества сна между группами за период исследования, отражая влияние вмешательства на результаты сна.

Чтобы сравнить долю курильщиков между группами в конце исследования:

Статус курения будет оцениваться посредством самоотчета как:

Нынешние курильщики Бывшие курильщики Никогда не курил

Доля курильщиков будет рассчитываться как:

Доля курильщиков (%) = (Количество курильщиков / Общее количество участников в группе) × 100

Сравнение будет сосредоточено на доле нынешних курильщиков в каждой группе на момент завершения исследования, чтобы оценить влияние вмешательства на распространенность курения.

Чтобы сравнить среднее количество выкуриваемых сигарет в день между группами в конце исследования:

Поведение в отношении курения будет оцениваться путем самоотчета участников о среднем количестве выкуриваемых сигарет в день.

Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день для каждой группы, будет рассчитываться как:

Среднее количество сигарет/день = (Общее количество сигарет, выкуриваемых участниками группы) / (Количество участников, которые в настоящее время являются курильщиками)

Это сравнение позволит оценить влияние вмешательства на среднюю интенсивность курения среди людей, которые продолжают курить.

Чтобы сравнить средние баллы восьми доменов качества жизни SF-36 между группами в конце исследования:

Качество жизни будет оцениваться с помощью опроса здоровья SF-36, который оценивает восемь областей:

Физическое функционирование Ролевые ограничения из-за физического здоровья Ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем Энергия/усталость Эмоциональное благополучие Социальное функционирование Боль Общее состояние здоровья

Каждому домену присваивается балл в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Средние баллы для каждого домена будут рассчитываться как:

Средний балл по домену = (Сумма баллов всех участников группы) / (Количество участников в группе)

Это сравнение позволит оценить различия в качестве жизни между группами по завершении исследования, отражая влияние вмешательства на различные аспекты здоровья.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.