Effektiviteten af ​​det brasilianske diabetesforebyggelsesprogram (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

For at sammenligne den gennemsnitlige delta-glykæmi (mg/dL) mellem grupper:

Delta = Gennemsnitlig glykæmi ved den endelige måling - Middelglykæmi ved baseline

Denne tilgang evaluerer forskellen i blodsukkerændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på glykæmisk kontrol.

For at sammenligne den gennemsnitlige delta HbA1c (%) mellem grupper:

Delta = Middel HbA1c ved den endelige måling - Middel HbA1c ved baseline

Denne tilgang evaluerer forskellen i blodsukkerændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på glykæmisk kontrol.

For at sammenligne den gennemsnitlige delta-insulin (μU/mL) mellem grupper:

Delta = gennemsnitlig insulin ved den endelige måling - gennemsnitlig insulin ved baseline

Denne tilgang evaluerer forskellen i insulinændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på glykæmisk kontrol.

For at sammenligne den gennemsnitlige delta HOMA-IR mellem grupper:

Delta = Middel HOMA-IR ved den endelige måling - Middel HOMA-IR ved baseline

HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering af insulinresistens) beregnes ved hjælp af følgende formel:

HOMA-IR = [Fastende insulin (μU/mL) × Fastende glukose (mg/dL)] / 405

Denne tilgang evaluerer forskellen i insulinresistensændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på metabolisk kontrol.

For at sammenligne den gennemsnitlige delta HOMA-Beta mellem grupper:

Delta = Middel HOMA-Beta ved den endelige måling - Middel HOMA-Beta ved baseline

HOMA-Beta (Homeostatic Model Assessment of Beta-Cell Function) beregnes ved hjælp af følgende formel:

HOMA-Beta = [360 × Fastende insulin (μU/mL)] / [Fastende glukose (mg/dL) - 63]

Denne tilgang evaluerer forskellen i beta-cellefunktionsændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på bugspytkirtelfunktionen.

For at sammenligne de gennemsnitlige delta PSQI-BR-score mellem grupper:

Delta = Gennemsnitlig PSQI-BR-score ved den endelige måling - Gennemsnitlig PSQI-BR-score ved baseline

PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index - brasiliansk version) er et valideret instrument, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten. Det genererer en samlet score baseret på syv komponenter:

Subjektiv søvnkvalitet Søvnforsinkelse Søvnvarighed Vanlig søvneffektivitet Søvnforstyrrelser Brug af sovemedicin Dysfunktion i dagtimerne Hver komponent scores fra 0 til 3, og den samlede PSQI-score varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.

Denne tilgang evaluerer forskellen i søvnkvalitetsændringer på tværs af grupperne i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket afspejler interventionens indvirkning på søvnresultater.

For at sammenligne andelen af ​​rygere mellem grupperne ved afslutningen af ​​undersøgelsen:

Rygestatus vil blive vurderet ved selvrapportering som enten:

Nuværende rygere Tidligere rygere Har aldrig røget

Andelen af ​​rygere vil blive beregnet som:

Andel af rygere (%) = (Antal rygere / Samlet antal deltagere i gruppen) × 100

Sammenligningen vil fokusere på andelen af ​​nuværende rygere i hver gruppe ved undersøgelsens konklusion for at evaluere interventionens indvirkning på rygeprævalensen.

For at sammenligne det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget om dagen mellem grupperne ved afslutningen af ​​undersøgelsen:

Rygeadfærd vil blive vurderet ved at deltagerne selv rapporterer det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget om dagen.

Det gennemsnitlige antal røget cigaretter pr. dag for hver gruppe vil blive beregnet som:

Gennemsnitligt antal cigaretter/dag = (Samlet antal cigaretter røget af deltagere i gruppen) / (Antal deltagere, der er nuværende rygere)

Denne sammenligning vil evaluere interventionens indvirkning på den gennemsnitlige rygeintensitet blandt personer, der fortsætter med at ryge.

For at sammenligne gennemsnitsscorerne for de otte SF-36 livskvalitetsdomæner mellem grupper ved afslutningen af ​​undersøgelsen:

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 Health Survey, som evaluerer otte domæner:

Fysisk funktion Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer Energi/træthed Følelsesmæssigt velvære Social funktion Smerter Almen sundhed

Hvert domæne genererer en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.

Den gennemsnitlige score for hvert domæne vil blive beregnet som:

Gennemsnitlig domænescore = (Summen af ​​scores for alle deltagere i gruppen) / (Antal deltagere i gruppen)

Denne sammenligning vil vurdere forskelle i livskvalitet mellem grupper ved undersøgelsens konklusion, hvilket afspejler interventionens indvirkning på tværs af forskellige sundhedsdimensioner.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.