Efficacité du programme brésilien de prévention du diabète (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

Pour comparer la glycémie delta moyenne (mg/dL) entre les groupes :

Delta = Glycémie moyenne à la mesure finale - Glycémie moyenne au départ

Cette approche évalue la différence dans les changements de glycémie entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur le contrôle glycémique.

Pour comparer le delta HbA1c moyen (%) entre les groupes :

Delta = HbA1c moyenne à la mesure finale - HbA1c moyenne au départ

Cette approche évalue la différence dans les changements de glycémie entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur le contrôle glycémique.

Pour comparer le delta moyen de l’insuline (μU/mL) entre les groupes :

Delta = Insuline moyenne à la mesure finale - Insuline moyenne au départ

Cette approche évalue la différence dans les changements d'insuline entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur le contrôle glycémique.

Pour comparer le delta moyen HOMA-IR entre les groupes :

Delta = HOMA-IR moyen à la mesure finale - HOMA-IR moyen au départ

HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) est calculé à l’aide de la formule suivante :

HOMA-IR = [Insuline à jeun (μU/mL) × Glycémie à jeun (mg/dL)] / 405

Cette approche évalue la différence dans les changements de résistance à l'insuline entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur le contrôle métabolique.

Pour comparer le delta moyen HOMA-Beta entre les groupes :

Delta = moyenne HOMA-Beta à la mesure finale - moyenne HOMA-Beta au départ

HOMA-Beta (Homeostatic Model Assessment of Beta-Cell Function) est calculé à l’aide de la formule suivante :

HOMA-Beta = [360 × Insuline à jeun (μU/mL)] / [Glucose à jeun (mg/dL) - 63]

Cette approche évalue la différence dans les changements de fonction des cellules bêta entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur la fonction pancréatique.

Pour comparer les scores PSQI-BR delta moyens entre les groupes :

Delta = Score PSQI-BR moyen à la mesure finale - Score PSQI-BR moyen au départ

Le PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index - version brésilienne) est un instrument validé utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Il génère un score total basé sur sept éléments :

Qualité subjective du sommeil Latence du sommeil Durée du sommeil Efficacité habituelle du sommeil Troubles du sommeil Utilisation de somnifères Dysfonctionnement diurne Chaque composant est noté de 0 à 3 et le score PSQI total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.

Cette approche évalue la différence dans les changements de qualité du sommeil entre les groupes au cours de la période d'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur les résultats du sommeil.

Pour comparer la proportion de fumeurs entre les groupes à la fin de l’étude :

Le statut tabagique sera évalué par auto-évaluation comme suit :

Fumeurs actuels Anciens fumeurs Jamais fumé

La proportion de fumeurs sera calculée comme suit :

Proportion de fumeurs (%) = (Nombre de fumeurs / Total des participants dans le groupe) × 100

La comparaison se concentrera sur la proportion de fumeurs actuels dans chaque groupe à la fin de l'étude pour évaluer l'impact de l'intervention sur la prévalence du tabagisme.

Pour comparer le nombre moyen de cigarettes fumées par jour entre les groupes à la fin de l'étude :

Le comportement tabagique sera évalué par les participants auto-déclarant le nombre moyen de cigarettes fumées par jour.

Le nombre moyen de cigarettes fumées par jour pour chaque groupe sera calculé comme suit :

Nombre moyen de cigarettes/jour = (Nombre total de cigarettes fumées par les participants du groupe) / (Nombre de participants fumeurs actuels)

Cette comparaison évaluera l'impact de l'intervention sur l'intensité moyenne du tabagisme chez les personnes qui continuent de fumer.

Pour comparer les scores moyens des huit domaines de qualité de vie SF-36 entre les groupes à la fin de l'étude :

La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé SF-36, qui évalue huit domaines :

Fonctionnement physique Limitations de rôle dues à la santé physique Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels Énergie/fatigue Bien-être émotionnel Fonctionnement social Douleur Santé générale

Chaque domaine génère un score allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Les scores moyens pour chaque domaine seront calculés comme suit :

Score moyen du domaine = (Somme des scores de tous les participants du groupe) / (Nombre de participants dans le groupe)

Cette comparaison évaluera les différences de qualité de vie entre les groupes à la fin de l'étude, reflétant l'impact de l'intervention sur diverses dimensions de la santé.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.