브라질 당뇨병 예방 프로그램의 효과 (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

그룹 간 평균 델타 혈당(mg/dL)을 비교하려면:

Delta = 최종 측정 시 평균 혈당 - 기준선에서의 평균 혈당

이 접근법은 혈당 조절에 대한 중재의 영향을 반영하여 연구 기간 동안 그룹 간 혈당 변화의 차이를 평가합니다.

그룹 간 평균 델타 HbA1c(%)를 비교하려면:

Delta = 최종 측정 시 평균 HbA1c - 기준선에서 평균 HbA1c

이 접근법은 혈당 조절에 대한 중재의 영향을 반영하여 연구 기간 동안 그룹 간 혈당 변화의 차이를 평가합니다.

그룹 간 평균 인슐린 델타(μU/mL)를 비교하려면:

델타 = 최종 측정에서의 평균 인슐린 - 기준선에서의 평균 인슐린

이 접근법은 혈당 조절에 대한 개입의 영향을 반영하여 연구 기간 동안 그룹 전체에 걸쳐 인슐린 변화의 차이를 평가합니다.

그룹 간 평균 델타 HOMA-IR을 비교하려면 다음을 수행하십시오.

델타 = 최종 측정 시 평균 HOMA-IR - 기준선에서 평균 HOMA-IR

HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가)은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

HOMA-IR = [공복 인슐린(μU/mL) × 공복 혈당(mg/dL)] / 405

이 접근법은 연구 기간 동안 그룹 간 인슐린 저항성 변화의 차이를 평가하여 대사 조절에 대한 개입의 영향을 반영합니다.

그룹 간 평균 델타 HOMA-Beta를 비교하려면 다음을 수행합니다.

델타 = 최종 측정 시 평균 HOMA-베타 - 기준선에서 평균 HOMA-베타

HOMA-Beta(베타 세포 기능의 항상성 모델 평가)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

HOMA-Beta = [360 × 공복 인슐린(μU/mL)] / [공복 혈당(mg/dL) - 63]

이 접근 방식은 연구 기간 동안 그룹 전체에 걸쳐 베타 세포 기능 변화의 차이를 평가하여 중재가 췌장 기능에 미치는 영향을 반영합니다.

그룹 간 평균 델타 PSQI-BR 점수를 비교하려면:

델타 = 최종 측정 시 평균 PSQI-BR 점수 - 기준선에서의 평균 PSQI-BR 점수

PSQI-BR(피츠버그 수면 품질 지수 - 브라질 버전)은 수면의 질을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 7가지 구성요소를 기반으로 총점을 생성합니다.

주관적인 수면의 질 수면 지연 수면 기간 습관적인 수면 효율 수면 장애 수면제 사용 주간 기능 장애 각 구성 요소는 0~3점으로 점수가 매겨지며 총 PSQI 점수는 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.

이 접근법은 연구 기간 동안 그룹 간 수면의 질 변화 차이를 평가하여 개입이 수면 결과에 미치는 영향을 반영합니다.

연구가 끝날 때 그룹 간 흡연자의 비율을 비교하려면 다음을 수행하십시오.

흡연 상태는 자가 보고를 통해 다음 중 하나로 평가됩니다.

현재흡연자 과거흡연자 비흡연자

흡연자의 비율은 다음과 같이 계산됩니다.

흡연자 비율(%) = (흡연자 수 / 전체 그룹 참여자) × 100

비교는 연구 결론에서 각 그룹의 현재 흡연자 비율에 초점을 맞춰 중재가 흡연 확산에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 종료 시 그룹 간 하루 평균 흡연량을 비교하려면 다음을 수행하십시오.

흡연 행동은 참가자가 하루에 피우는 평균 담배 수를 자체 보고하여 평가됩니다.

각 그룹의 하루 평균 흡연량은 다음과 같이 계산됩니다.

하루 평균 담배 개비 = (그룹 내 참가자가 피우는 총 담배 개비) / (현재 흡연자인 참가자 수)

이 비교를 통해 계속 흡연하는 개인의 평균 흡연 강도에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다.

연구 종료 시 그룹 간 8개 SF-36 삶의 질 영역의 평균 점수를 비교하려면 다음을 수행하십시오.

삶의 질은 다음 8개 영역을 평가하는 SF-36 건강 설문조사를 사용하여 평가됩니다.

신체 기능 신체 건강으로 인한 역할 제한 정서적 문제로 인한 역할 제한 에너지/피로 정서적 안녕 사회적 기능 통증 일반 건강

각 영역은 0에서 100까지의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.

각 영역의 평균 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

평균 도메인 점수 = (그룹 내 모든 참가자의 점수 합계) / (그룹 내 참가자 수)

이 비교는 다양한 건강 차원에 대한 개입의 영향을 반영하여 연구 결론에서 그룹 간의 삶의 질 차이를 평가할 것입니다.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.