Skuteczność brazylijskiego programu zapobiegania cukrzycy (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

Aby porównać średnią delta glikemię (mg/dl) pomiędzy grupami:

Delta = Średnia glikemia w momencie pomiaru końcowego – Średnia glikemia w punkcie wyjściowym

Podejście to ocenia różnicę w zmianach poziomu glukozy we krwi pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na kontrolę glikemii.

Aby porównać średnią delta HbA1c (%) pomiędzy grupami:

Delta = średnia wartość HbA1c przy pomiarze końcowym — średnia wartość HbA1c w punkcie wyjściowym

Podejście to ocenia różnicę w zmianach poziomu glukozy we krwi pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na kontrolę glikemii.

Aby porównać średnią delta insuliny (µU/ml) pomiędzy grupami:

Delta = średnia insulina w momencie pomiaru końcowego – średnia insulina w punkcie wyjściowym

Podejście to ocenia różnicę w zmianach insuliny pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na kontrolę glikemii.

Aby porównać średnią delta HOMA-IR pomiędzy grupami:

Delta = Średnia HOMA-IR przy pomiarze końcowym - Średnia HOMA-IR przy linii bazowej

HOMA-IR (Homeostatyczny model oceny insulinooporności) oblicza się przy użyciu następującego wzoru:

HOMA-IR = [Insulina na czczo (μU/ml) × glukoza na czczo (mg/dL)] / 405

Podejście to ocenia różnicę w zmianach insulinooporności pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na kontrolę metaboliczną.

Aby porównać średnią delta HOMA-Beta pomiędzy grupami:

Delta = Średnia HOMA-Beta w momencie pomiaru końcowego - Średnia HOMA-Beta w punkcie wyjściowym

HOMA-Beta (Homeostatyczna ocena funkcji komórek beta) oblicza się przy użyciu następującego wzoru:

HOMA-Beta = [360 × Insulina na czczo (μU/mL)] / [glukoza na czczo (mg/dL) - 63]

Podejście to ocenia różnicę w zmianach funkcji komórek beta pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na czynność trzustki.

Aby porównać średnie wyniki delta PSQI-BR pomiędzy grupami:

Delta = Średni wynik PSQI-BR przy pomiarze końcowym – Średni wynik PSQI-BR na początku badania

PSQI-BR (Indeks jakości snu w Pittsburghu – wersja brazylijska) to zwalidowany instrument używany do oceny jakości snu. Generuje łączny wynik w oparciu o siedem komponentów:

Subiektywna jakość snu Opóźnienie snu Czas trwania snu Nawykowa efektywność snu Zaburzenia snu Stosowanie leków nasennych Dysfunkcje w ciągu dnia Każdy składnik jest oceniany w skali od 0 do 3, a całkowity wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.

Podejście to ocenia różnicę w zmianach jakości snu pomiędzy grupami w okresie badania, odzwierciedlając wpływ interwencji na wyniki snu.

Aby porównać odsetek palaczy pomiędzy grupami na koniec badania:

Stan palenia zostanie oceniony na podstawie samoopisu na podstawie:

Obecni palacze Byli palacze Nigdy nie paliłem

Odsetek palaczy zostanie obliczony w następujący sposób:

Odsetek palaczy (%) = (Liczba palaczy / Całkowita liczba uczestników w grupie) × 100

Porównanie skupi się na odsetku obecnych palaczy w każdej grupie na zakończenie badania, aby ocenić wpływ interwencji na rozpowszechnienie palenia.

Aby porównać średnią liczbę wypalanych dziennie papierosów pomiędzy grupami na koniec badania:

Zachowania związane z paleniem zostaną ocenione przez uczestników, którzy samodzielnie zgłoszą średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie.

Średnia liczba wypalanych dziennie papierosów dla każdej grupy zostanie obliczona w następujący sposób:

Średnia liczba papierosów/dzień = (Całkowita liczba papierosów wypalonych przez uczestników grupy) / (Liczba uczestników, którzy aktualnie palą)

Porównanie to pozwoli ocenić wpływ interwencji na średnią intensywność palenia wśród osób, które nadal palą.

Aby porównać średnie wyniki ośmiu dziedzin jakości życia SF-36 pomiędzy grupami na koniec badania:

Jakość życia będzie oceniana za pomocą Ankiety Zdrowia SF-36, która ocenia osiem dziedzin:

Funkcjonowanie fizyczne Ograniczenia w rolach ze względu na zdrowie fizyczne Ograniczenia w rolach ze względu na problemy emocjonalne Energia/zmęczenie Dobre samopoczucie emocjonalne Funkcjonowanie społeczne Ból Ogólny stan zdrowia

Każda domena generuje wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.

Średnie wyniki dla każdej domeny zostaną obliczone w następujący sposób:

Średni wynik w domenie = (Suma wyników wszystkich uczestników w grupie) / (Liczba uczestników w grupie)

Na zakończenie badania porównanie to pozwoli ocenić różnice w jakości życia pomiędzy grupami, odzwierciedlając wpływ interwencji na różne wymiary zdrowia.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.