下部帝王切開を受けた患者におけるくも膜下ブロック後の低血圧の予測因子としての灌流指数
2025年5月27日 更新者：Muhammad Haroon Anwar
帝王切開は一般的に行われる外科手術の1つです。
この外科手術では、外科医が腹壁を通って子宮腔に切り込み、赤ちゃんを取り出します。
これは、脊髄周囲の空間に局所麻酔薬を注入して患者の下半身を麻痺させることによって行われます。
これにより、母親は起きていて、出産後すぐに赤ちゃんと絆を深めることができます。
また、この技術は手術中および手術後の両方で効果的な痛みの軽減をもたらします。
ただし、他の技術や薬剤と同様に、多くの副作用が伴います。
最も重要なのは血圧の低下です。
それを治療する方法はたくさんあります。
しかし、麻酔技術を適用する前に血圧の低下を予測できれば、それを簡単に防ぐことができます。
最近発見された血圧低下を予測する新しい方法の 1 つは、パルスオキシメーターによって計算される灌流指数です。
血液中の酸素量や心拍数を確認するための機器です。
灌流指数は、人の四肢に存在する血液の総量を指します。
脊髄周囲の空間に薬物を投与すると、手足の血液量が増加し、心臓に戻る血液量が減少します。その結果、最終的に心臓から送り出される血液量が減少し、血圧が低下します。
したがって、理論的には、ベースライン灌流指数が高い人は低血圧を発症する可能性が高くなります。
この研究は、血圧の低下を予測するための灌流指数のカットオフ値を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
帝王切開の場合に優れた手術条件を提供するために脊椎麻酔が使用されます。
これは産科患者の間で選択される麻酔法です。
しかし、これには交感神経切除術が伴い、静脈還流が減少し、最終的には低血圧を引き起こします。
この低血圧は主に末梢区画への血液量の再分配によるものです。
パルス酸素濃度計によって測定される灌流指数は、身体の末梢区画における拍動性血液と非拍動性血液の比です。
脊椎麻酔により交感神経切除術が行われると、末梢血液量が増加します。
その結果、灌流指数値が上昇するはずです。
これは低血圧と相関関係があります。
簡単に言えば、ベースラインの灌流指数値が高い人は、低血圧を発症する可能性が高くなります。
この研究は、帝王切開のくも膜下ブロック後の低血圧の発症と相関するベースライン灌流指数値を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パキスタン医科学研究所で脊椎麻酔下で選択的下部帝王切開を受ける妊婦が研究に登録される。
説明
包含基準:
- ASA クラス II および III
- くも膜下ブロック下の選択的 LSCS
- 年齢 18 ～ 35 歳
除外基準:
- 妊娠高血圧症候群
- 自律神経障害
- 胎児仮死状態
- NPO法人 >8時間
- NPO期間中の維持液または経口透明液摂取の不足。
- BMI > 35 kg/m2
- 昇圧剤とイオン変性剤のサポートを必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低い灌流指数
ベースライン灌流指数が 3.5 未満の妊娠患者は、このグループに登録されます。
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高い灌流指数
ベースライン灌流指数が 3.5 以上の妊娠患者がこのグループに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：術中期間
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両グループ間の低血圧のエピソードの数が比較されます。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の予測因子としてのベースライン灌流指数
時間枠：術中期間
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くも膜下ブロック後の術中低血圧を予測するためのベースライン灌流指数の感度と特異度
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Haroon Anwar, MBBS、Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月27日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月19日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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