Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks som en prædiktor for hypotension efter sub-araknoidal blokering blandt patienter, der gennemgår kejsersnit i det nedre segment

27. maj 2025 opdateret af: Muhammad Haroon Anwar
C-sektion er en af ​​de almindeligt udførte kirurgiske indgreb. Under denne kirurgiske procedure skærer kirurgen ind i livmoderhulen gennem bugvæggen og tager barnet ud. Dette gøres ved at gøre den nederste halvdel af patienten følelsesløs ved at injicere lokalbedøvelsesmidler i rummet omkring rygmarven. Dette gør det muligt for moderen at forblive vågen og straks binde sig til barnet, når det bliver født. Denne teknik giver også effektiv smertelindring både under og efter operationen. Men som enhver anden teknik eller medicin er det forbundet med en række bivirkninger. Det vigtigste er fald i blodtrykket. Der er mange måder at behandle det på. Men hvis man er i stand til at forudsige fald i blodtryk før administration af bedøvelsesteknik, kan man nemt forhindre det. En af de nyligt opdagede nye måder at forudsige fald i blodtryk er perfusionsindeks, som beregnes af pulsoximeter. Det er en enhed, der bruges til at kontrollere mængden af ​​ilt i blodet og hjertefrekvensen. Perfusionsindeks refererer til den samlede mængde blod, der er til stede i personens lemmer. Når vi først indgiver lægemidlet i rummet omkring rygmarven, øges mængden af ​​blod i lemmerne, mens mængden, der vender tilbage til hjertet, falder, hvilket i sidste ende resulterer i, at mindre mængde blod pumpes ud af hjertet, hvilket resulterer i et fald i blodtrykket. Derfor vil de personer, der har et højt baseline-perfusionsindeks, teoretisk set udvikle lavt blodtryk. Denne undersøgelse har til formål at identificere afskæringsværdien af ​​perfusionsindeks for at forudsige fald i blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi anvendes til at give fremragende kirurgiske forhold i tilfælde af C-sektion. Det er den foretrukne anæstesiteknik blandt obstetriske patienter. Det er imidlertid forbundet med sympatektomi, som reducerer venøs tilbagevenden og i sidste ende forårsager hypotension. Denne hypotension skyldes primært omfordeling af blodvolumen til det perifere rum. Perfusionsindeks, som måles af Pulse Oximetery, er et forhold mellem pulserende og ikke-pulserende blod i kroppens perifere rum. Da spinal anæstesi forårsager sympatektomi, øges perifert blodvolumen. Som et resultat bør perfusionsindeksværdien stige. Dette vil så hænge sammen med hypotension. Enkelt sagt vil de personer, der har en høj baseline perfusionsindeksværdi, mere tilbøjelige til at udvikle hypotension. Denne undersøgelse har til formål at identificere baseline-perfusionsindeksværdien, som hænger sammen med udvikling af hypotension efter sub-araknoidal blokering for C-sektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit i det nedre segment under spinalbedøvelse ved Pakistan Institute of Medical Sciences, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse II og III
  • Elektiv LSCS under sub-arachnoid blok
  • Alder 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive lidelser i graviditeten
  • Autonom neuropati
  • Føtal nød
  • NPO >8 timer
  • Mangel på vedligeholdelsesvæske eller oral klar væskeindtagelse i NPO-perioden.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Patienter, der har behov for vasopressor og ionotropisk støtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavt perfusionsindeks
Gravide patienter med baseline perfusionsindeks på mindre end 3,5 vil blive inkluderet i denne gruppe.
Højt perfusionsindeks
Gravide patienter med baseline perfusionsindeks ≥ 3,5 vil blive inkluderet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antallet af episoder med hypotension blandt begge grupper vil blive sammenlignet.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline perfusionsindeks som en prædiktor for hypotension
Tidsramme: Intraoperativ periode
Sensitivitet og specificitet af baseline perfusionsindeks til at forudsige intraoperativ hypotension efter sub-araknoidal blokering
Intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Haroon Anwar

Samarbejdspartnere

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner