- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426784
Perfuusioindeksi alemman segmentin keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden hypotension ennustajana araknoidaalisen tukoksen jälkeen
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar
C-leikkaus on yksi yleisesti suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä.
Tämän kirurgisen toimenpiteen aikana kirurgi leikkaa kohdun onteloon vatsan seinämän läpi ja ottaa vauvan ulos.
Tämä tehdään tekemällä potilaan alapuolisko tunnoton ruiskuttamalla paikallispuudutetta selkäydintä ympäröivään tilaan.
Näin äiti voi pysyä hereillä ja olla välittömästi yhteydessä vauvaan synnytyksen jälkeen.
Tämä tekniikka tarjoaa myös tehokkaan kivunlievityksen sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen.
Mutta kuten kaikki muutkin tekniikat tai lääkkeet, siihen liittyy useita sivuvaikutuksia.
Tärkeintä on verenpaineen lasku.
On olemassa lukuisia tapoja käsitellä sitä.
Jos kuitenkin pystytään ennustamaan verenpaineen laskua ennen anestesiatekniikan antamista, voidaan se helposti estää.
Yksi äskettäin löydetyistä uusista tavoista ennustaa verenpaineen laskua on perfuusioindeksi, joka lasketaan pulssioksimetrillä.
Se on laite, jota käytetään veren happimäärän ja sykkeen mittaamiseen.
Perfuusioindeksi viittaa ihmisen raajoissa olevan veren kokonaismäärään.
Kun annamme lääkettä selkäydintä ympäröivään tilaan, veren määrä raajoissa kasvaa, kun taas sydämeen palaava määrä vähenee, mikä lopulta johtaa siihen, että sydän pumppaa vähemmän verta, mikä johtaa verenpaineen laskuun.
Siksi teoriassa niillä henkilöillä, joilla on korkea lähtötason perfuusioindeksi, kehittyy todennäköisemmin matala verenpaine.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa perfuusioindeksin raja-arvo verenpaineen laskun ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutusta käytetään tarjoamaan erinomaiset kirurgiset olosuhteet C-leikkauksen tapauksessa.
Se on synnytyspotilaiden suosima anestesiatekniikka.
Se liittyy kuitenkin sympathectomiaan, joka vähentää laskimoiden paluuta ja aiheuttaa lopulta hypotensiota.
Tämä hypotensio johtuu pääasiassa veritilavuuden uudelleenjakautumisesta perifeeriseen osastoon.
Perfuusioindeksi, joka mitataan pulssioksimetrialla, on sykkivän ja ei-sykkivän veren suhde kehon perifeerisessä osassa.
Koska spinaalipuudutus aiheuttaa sympatektomian, perifeerisen veren tilavuus kasvaa.
Tämän seurauksena perfuusioindeksin arvon pitäisi nousta.
Tämä liittyy sitten hypotensioon.
Yksinkertaisesti sanottuna niille henkilöille, joilla on korkea lähtötason perfuusioindeksiarvo, kehittyy todennäköisemmin hypotensio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa perfuusioindeksin perusarvo, joka liittyy hypotension kehittymiseen C-leikkauksen subaarachnoidaalisen tukoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen alaosan keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa Pakistanin lääketieteen instituutissa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokat II ja III
- Valinnainen LSCS sub-arachnoid blokkissa
- Ikä 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden hypertensiiviset häiriöt
- Autonominen neuropatia
- Sikiön ahdistus
- NPO > 8h
- Huoltonesteen puute tai oraalinen kirkkaan nesteen saanti NPO-jakson aikana.
- BMI > 35 kg/m2
- Potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoria ja ionotrooppista tukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala perfuusioindeksi
Raskaana olevat potilaat, joiden perusperfuusioindeksi on alle 3,5, otetaan mukaan tähän ryhmään.
|
|
Korkea perfuusioindeksi
Raskaana olevat potilaat, joiden perusperfuusioindeksi on ≥ 3,5, otetaan mukaan tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen perioidi
|
Hypotensiojaksojen lukumäärää molempien ryhmien välillä verrataan.
|
Intraoperatiivinen perioidi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason perfuusioindeksi hypotension ennustajana
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen perioidi
|
Perfuusioindeksin herkkyys ja spesifisyys leikkauksensisäisen hypotension ennustamiseksi araknoidaalisen salpauksen jälkeen
|
Leikkauksen sisäinen perioidi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .