- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426784
Индекс перфузии как предиктор гипотензии после субарахноидальной блокады у пациенток, перенесших кесарево сечение нижнего сегмента
27 мая 2025 г. обновлено: Muhammad Haroon Anwar
Кесарево сечение является одной из часто выполняемых хирургических процедур.
Во время этой хирургической процедуры хирург врезается в полость матки через брюшную стенку и извлекает ребенка.
Это достигается путем онемения нижней половины тела пациента путем инъекции препаратов местной анестезии в пространство, окружающее спинной мозг.
Это позволяет матери бодрствовать и сразу же привязываться к ребенку после его рождения.
Также эта методика обеспечивает эффективное обезболивание как во время, так и после операции.
Однако, как и любой другой метод или препарат, он связан с рядом побочных эффектов.
Самым важным из них является падение артериального давления.
Существует множество способов его лечения.
Однако, если можно предсказать падение артериального давления до применения анестезиологического метода, можно легко его предотвратить.
Одним из недавно открытых новых способов прогнозирования падения артериального давления является индекс перфузии, который рассчитывается с помощью пульсоксиметра.
Это устройство используется для проверки количества кислорода в крови и частоты сердечных сокращений.
Индекс перфузии относится к общему количеству крови, присутствующей в конечностях человека.
Как только мы вводим лекарство в пространство, окружающее спинной мозг, количество крови в конечностях увеличивается, в то время как количество крови, возвращающейся к сердцу, уменьшается, что в конечном итоге приводит к меньшему количеству крови, перекачиваемой сердцем, что приводит к падению артериального давления.
Поэтому теоретически те люди, у которых исходный индекс перфузии высокий, с большей вероятностью разовьют низкое кровяное давление.
Целью этого исследования является определение порогового значения индекса перфузии для прогнозирования падения артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Спинальная анестезия используется для обеспечения отличных хирургических условий в случае кесарева сечения.
Это метод анестезии выбора среди акушерских пациенток.
Однако это связано с симпатэктомией, которая уменьшает венозный возврат и в конечном итоге вызывает гипотонию.
Эта гипотензия обусловлена главным образом перераспределением объема крови в периферический отдел.
Индекс перфузии, измеряемый с помощью пульсоксиметрии, представляет собой соотношение пульсирующей и непульсирующей крови в периферическом отделе тела.
Поскольку спинальная анестезия вызывает симпатэктомию, объем периферической крови увеличивается.
В результате значение индекса перфузии должно увеличиться.
Тогда это будет коррелировать с гипотонией.
Проще говоря, те люди, у которых исходное значение индекса перфузии высокое, с большей вероятностью разовьют гипотонию.
Целью данного исследования является определение исходного значения индекса перфузии, которое коррелирует с развитием гипотонии после субарахноидальной блокады при кесаревом сечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение нижнего сегмента под спинальной анестезией в Пакистанском институте медицинских наук.
Описание
Критерии включения:
- Класс ASA II и III
- Плановая LSCS под субарахноидальным блоком
- Возраст 18-35 лет
Критерий исключения:
- Гипертонические расстройства беременности
- Автономная нейропатия
- Дистресс плода
- НКО >8 часов
- Недостаток поддерживающей жидкости или пероральный прием чистой жидкости в период NPO.
- ИМТ > 35 кг/м2
- Пациенты, нуждающиеся в вазопрессорной и ионотропной поддержке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкий индекс перфузии
В эту группу будут включены беременные пациентки с исходным индексом перфузии менее 3,5.
|
|
Высокий индекс перфузии
В эту группу будут включены беременные пациентки с исходным индексом перфузии ≥ 3,5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотонии
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Будет сопоставлено количество эпизодов гипотонии в обеих группах.
|
Интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый индекс перфузии как предиктор гипотонии
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Чувствительность и специфичность исходного индекса перфузии для прогнозирования интраоперационной гипотонии после субарахноидальной блокады
|
Интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .