Wskaźnik perfuzji jako czynnik predykcyjny niedociśnienia po bloku podpajęczynówkowym u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w dolnym odcinku
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Haroon Anwar
Cięcie cesarskie jest jednym z powszechnie wykonywanych zabiegów chirurgicznych.
Podczas tego zabiegu chirurgicznego chirurg nacina jamę macicy przez ścianę brzucha i wyciąga dziecko.
Odbywa się to poprzez drętwienie dolnej połowy ciała pacjenta poprzez wstrzyknięcie leków znieczulających miejscowo do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy.
Dzięki temu matka nie śpi i natychmiast nawiązuje więź z dzieckiem po porodzie.
Również ta technika zapewnia skuteczną ulgę w bólu zarówno w trakcie, jak i po operacji.
Jednakże, jak każda inna technika lub lek, wiąże się to z szeregiem skutków ubocznych.
Najważniejszym jest spadek ciśnienia krwi.
Istnieje wiele sposobów leczenia.
Jeśli jednak potrafi się przewidzieć spadek ciśnienia krwi przed podaniem techniki znieczulenia, można łatwo temu zapobiec.
Jednym z niedawno odkrytych, nowatorskich sposobów przewidywania spadku ciśnienia krwi jest wskaźnik perfuzji obliczany za pomocą pulsoksymetru.
Jest to urządzenie służące do sprawdzania ilości tlenu we krwi oraz tętna.
Wskaźnik perfuzji odnosi się do całkowitej ilości krwi obecnej w kończynach danej osoby.
Kiedy podamy lek do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy, ilość krwi w kończynach wzrasta, a ilość wracająca do serca maleje, co ostatecznie skutkuje mniejszą ilością krwi pompowanej przez serce, co skutkuje spadkiem ciśnienia krwi.
Zatem teoretycznie u osób, które mają wysoki wyjściowy wskaźnik perfuzji, ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi jest większe.
Celem tego badania jest określenie wartości odcięcia wskaźnika perfuzji, umożliwiającej przewidywanie spadku ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby zapewnić doskonałe warunki chirurgiczne w przypadku cięcia cesarskiego, stosuje się znieczulenie rdzeniowe.
Jest to technika znieczulająca z wyboru wśród pacjentek położniczych.
Jednakże wiąże się to z sympatektomią, która zmniejsza powrót żylny i ostatecznie powoduje niedociśnienie.
To niedociśnienie wynika głównie z redystrybucji objętości krwi do przedziału obwodowego.
Wskaźnik perfuzji mierzony pulsoksymetrią to stosunek krwi pulsującej do niepulsującej w przedziale obwodowym ciała.
Ponieważ znieczulenie rdzeniowe powoduje sympatektomię, zwiększa się objętość krwi obwodowej.
W rezultacie wartość wskaźnika perfuzji powinna wzrosnąć.
Będzie to wówczas powiązane z niedociśnieniem.
Mówiąc prościej, u osób, które mają wysoką wyjściową wartość wskaźnika perfuzji, ryzyko wystąpienia niedociśnienia jest większe.
Celem badania jest określenie wyjściowej wartości wskaźnika perfuzji, która koreluje z wystąpieniem hipotonii po bloku podpajęczynówkowym podczas cesarskiego cięcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w dolnym odcinku w znieczuleniu rdzeniowym w Pakistańskim Instytucie Nauk Medycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasy II i III
- Planowe LSCS w ramach bloku podpajęczynówkowego
- Wiek 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
- Neuropatia autonomiczna
- Niepokój płodu
- NPO >8h
- Brak płynu podtrzymującego lub przyjmowanie doustnie klarownego płynu w okresie NPO.
- BMI > 35 kg/m2
- Pacjenci wymagający wsparcia wazopresyjnego i jonotropowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niski wskaźnik perfuzji
Do tej grupy zostaną włączone pacjentki w ciąży, u których wyjściowy wskaźnik perfuzji wynosi mniej niż 3,5.
|
|
Wysoki wskaźnik perfuzji
Do tej grupy zostaną włączone pacjentki w ciąży, u których wyjściowy wskaźnik perfuzji wynosił ≥ 3,5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Porównana zostanie liczba epizodów niedociśnienia w obu grupach.
|
Okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy wskaźnik perfuzji jako czynnik predykcyjny niedociśnienia
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Czułość i swoistość wyjściowego wskaźnika perfuzji w przewidywaniu śródoperacyjnego niedociśnienia po bloku podpajęczynówkowym
|
Okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .