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Índice de perfusión como predictor de hipotensión después de un bloqueo subaracnoideo en pacientes sometidas a cesárea del segmento inferior

26 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Haroon Anwar
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos comúnmente realizados. Durante este procedimiento quirúrgico, el cirujano corta la cavidad uterina a través de la pared abdominal y extrae al bebé. Esto se hace adormeciendo la mitad inferior del cuerpo del paciente mediante la inyección de medicamentos anestésicos locales en el espacio que rodea la médula espinal. Esto permite que la madre permanezca despierta y establezca un vínculo inmediato con el bebé una vez que nace. Además, esta técnica proporciona un alivio eficaz del dolor tanto durante como después de la cirugía. Sin embargo, como cualquier otra técnica o fármaco, se asocia con una serie de efectos secundarios. El más importante es la caída de la presión arterial. Existen numerosas formas de tratarlo. Sin embargo, si uno es capaz de predecir la caída de la presión arterial antes de la administración de la técnica anestésica, puede prevenirla fácilmente. Una de las formas novedosas recientemente descubiertas de predecir la caída de la presión arterial es el índice de perfusión, que se calcula mediante un oxímetro de pulso. Es un dispositivo que se utiliza para comprobar la cantidad de oxígeno en la sangre y la frecuencia cardíaca. El índice de perfusión se refiere a la cantidad total de sangre presente en las extremidades de la persona. Una vez que administramos el medicamento en el espacio que rodea la médula espinal, la cantidad de sangre en las extremidades aumenta mientras que la cantidad que regresa al corazón disminuye, lo que en última instancia resulta en una menor cantidad de sangre bombeada por el corazón, lo que resulta en una caída de la presión arterial. Por lo tanto, en teoría, aquellos individuos que tienen un índice de perfusión inicial alto tendrán más probabilidades de desarrollar presión arterial baja. Este estudio tiene como objetivo identificar el valor de corte del índice de perfusión para predecir la caída de la presión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia espinal se emplea para proporcionar excelentes condiciones quirúrgicas en caso de cesárea. Es la técnica anestésica de elección entre las pacientes obstétricas. Sin embargo, se asocia con simpatectomía que reduce el retorno venoso y, en última instancia, provoca hipotensión. Esta hipotensión se debe principalmente a la redistribución del volumen sanguíneo al compartimento periférico. El índice de perfusión que se mide mediante oximetría de pulso es una proporción de sangre pulsátil y no pulsátil en el compartimento periférico del cuerpo. A medida que la anestesia espinal causa simpatectomía, aumenta el volumen de sangre periférica. Como resultado, el valor del índice de perfusión debería aumentar. Esto luego se correlacionará con la hipotensión. En términos simples, aquellos individuos que tienen un valor inicial alto del índice de perfusión tendrán más probabilidades de desarrollar hipotensión. Este estudio tiene como objetivo identificar el valor del índice de perfusión inicial que se correlaciona con el desarrollo de hipotensión después del bloqueo subaracnoideo por cesárea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
  • Número de teléfono: +92-333-5236956
  • Correo electrónico: haroonanwar22@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Naheed Fatima, MBBS,FCPS
  • Número de teléfono: +92-300-5236655
  • Correo electrónico: naheedfk73@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Naheed Fatima, MBBS,FCPS
          • Número de teléfono: +92-300-5236655
          • Correo electrónico: naheedfk73@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán en el estudio mujeres embarazadas sometidas a una cesárea electiva del segmento inferior bajo anestesia espinal en el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase II y III
  • LSCS electiva bajo bloqueo subaracnoideo
  • Edad 18-35 años

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hipertensivos del embarazo.
  • Neuropatía autónoma
  • Sufrimiento fetal
  • OSFL >8h
  • Falta de líquido de mantenimiento o ingesta oral de líquidos claros durante el período NPO.
  • IMC > 35 kg/m2
  • Pacientes que requieran soporte vasopresor e ionotrópico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Índice de perfusión bajo
En este grupo se inscribirán pacientes embarazadas que tengan un índice de perfusión inicial inferior a 3,5.
Alto índice de perfusión
En este grupo se inscribirán pacientes embarazadas que tengan un índice de perfusión inicial ≥ 3,5.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Se comparará el número de episodios de hipotensión entre ambos grupos.
Periodo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de perfusión basal como predictor de hipotensión.
Periodo de tiempo: Peroide intraoperatorio
Sensibilidad y especificidad del índice de perfusión inicial para predecir la hipotensión intraoperatoria después del bloqueo subaracnoideo
Peroide intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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